مدرولین^®

 

نام ژنریک: متیل پردنیزولون سوکسینات

شکل دارویی: پودر لیوفیلیزه حاوی 500 میلی‌گرم متیل پردنیزولون سوکسینات برای تهیه محلول قابل تزریق

دسته دارویی: کورتیکواسترویید، سیستمیک

موارد مصرف: این دارو در بیماری‌های آلرژیک، التهابی، خونی، پوستی، گوارشی، روماتیسمی، خودایمنی و سیستم عصبی کاربرد دارد.

 

مدرولین^®

مدرولین^® (متیل‎پردنیزولون سوکسینات) از دسته داروهای کورتیکواستروئیدی است که با مکانیسم‌های مختلف، التهاب را کاهش می‌دهد.

 

موارد مصرف مدرولین^®

• انواع آلرژی، آسم و بیماری‌های مزمن ریوی
• بیماری‌های مختلف التهابی، هماتولوژیک، پوستی، گوارشی، نئوپلاستیک، روماتیسمی، خودایمنی و سیستم عصبی
• اختلالات خونی و بدخیمی‌ها
• کووید-19 در بیماران بستری در بیمارستان
• پیوند عضو
• تهوع و استفراغ شدید و مقاوم در بارداری
• بیماری تیروئید چشمی (اگزوفتالمی)

 

شکل دارویی مدرولین^®

پودر لیوفیلیزه حاوی 500 میلی‌گرم متیل‎پردنیزولون سوکسینات برای تهیه محلول قابل تزریق

 

نحوه آماده‌سازی مدرولین^®

مدرولین^® با محلول‌های زیر سازگار است:

• سدیم کلراید 0/9%
• دکستروز 5%

جهت انفوزیون وریدی مدرولین^® ابتدا با اضافه کردن آب استریل قابل تزریق به داخل ویال، پودر دارو را حل نموده و آن را برای تزریق آماده کنید. سپس محلول دارو را با یکی از محلول‌های سازگار ذکر شده، رقیق کنید.

محلول نهایی باید بدون تغییر رنگ و فاقد هر گونه ذرات خارجی و رسوب باشد.

 

نحوه و مقدار تزریق مدرولین^®

• مدرولین^® به صورت تزریق عضلانی، تزریق وریدی و انفوزیون وریدی قابل تجویز است.
• تزریق مدرولین^® نیازمند نظارت دقیق و منظم پزشک در زمان شروع، طول درمان و قطع مصرف دارو است. مقدار مورد نیاز دارو بر اساس نوع بیماری و پاسخ بیمار متفاوت است و باید با صلاحدید پزشک متخصص تعیین گردد. توصیه می‌شود پس از مصرف طولانی مدت، این دارو به صورت تدریجی قطع گردد.
• در تجویز دوزهای بالا، مدرولین^® باید حداقل طی 30 دقیقه انفوزیون شود.
• هر ویال برای یک بار مصرف است؛ باقی‌مانده هر ویال پس از مصرف باید دور ریخته شود.

 

موارد نیازمند پایش در زمان مصرف متیل پردنیزولون سوکسینات

• قبل از شروع درمان، باید غربالگری هپاتیت B انجام شود.
• فشار خون، وزن، سطح الکترولیت‌ها، گلوکز سرم، تراکم استخوان و کراتین کیناز باید پایش شود.
• در کودکان باید میزان رشد و تکامل پایش شود.
• بروز عفونت یا سرکوب محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال باید بررسی شود.
• در بیمارانی که مدتی در آب و هوای گرمسیری حضور داشته‌اند یا اسهال با دلیل نامشخص دارند، باید ابتلا به آمیبیاز بررسی شود.
• در بیمارانی که سل نهفته دارند یا به تست توبرکولین واکنش نشان می‌دهند، باید فعال شدن مجدد سل بررسی شود.
• در درمان‌های طولانی‌تر از 6 هفته، باید معاینه چشم به طور مرتب انجام و تغییرات فشار داخل چشم بررسی شود.

 

موارد منع مصرف متیل پردنیزولون سوکسینات

• حساسیت به متیل پردنیزولون و یا هر یک از اجزای تشکیل دهنده آن
• عفونت‌های قارچی سیستمیک و عفونت‌های درمان نشده
• تزریق به صورت داخل نخاعی یا اپیدورال
• تجویز همزمان با واکسن زنده یا ضعیف شده
• استفاده در نوزادان نارس
• تزریق عضلانی در پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک (ITP)
• تزریق متیل پردنیزولون سوکسینات در صورت داشتن هرپس چشمی، آبله گاوی یا آبله‌مرغان، به جز در درمان‌های کوتاه مدت یا اورژانسی، توصیه نمی‌شود.
• مصرف این دارو با دوزهای بالا در بیمارانی که سابقه هپاتیت سمی ناشی از متیل پردنیزولون دارند، توصیه نمی‌شود.
• دوزهای بالای متیل پردنیزولون سوکسینات نباید برای مدیریت ضربه به سر مصرف شود.
• این دارو برای درمان نوریت اپتیک، سندروم سپسیس یا اسکلروز سیستمیک مناسب نیست.

 

هشدارها و موارد احتیاط مصرف متیل پردنیزولون سوکسینات

• در طول درمان با این دارو، بهتر است مصرف ویتامین B6، ویتامین C، ویتامین D، فولات، کلسیم و فسفر را افزایش دهید.
• این دارو باعث تضعیف سیستم ایمنی بدن شده و احتمال بروز عفونت‌های مختلف را افزایش می‌دهد. بنابراین بهتر است دست‌ها را مرتب بشویید و از افراد مبتلا به عفونت، سرماخوردگی یا آنفولانزا دوری کنید. در صورت بروز علائم عفونت (مانند تب، لرز، گلودرد شدید، گوش‌درد، سرفه یا خلط) به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت ایجاد تب، عفونت، آسیب بدنی یا انجام جراحی پزشک خود را مطلع سازید.
• در صورت ایجاد یا تشدید علائم بیماری‌های روان (مانند افسردگی، سرخوشی، بی‌خوابی، تحریک‌پذیری و نوسانات خلقی) با پزشک خود تماس بگیرید.
• در صورت بروز علائم مربوط به قند خون بالا، مانند گیجی، احساس خواب آلودگی، تشنگی یا گرسنگی غیرمعمول، تکرر ادرار، گر گرفتگی یا تنفس سریع با پزشک خود تماس بگیرید.
• در صورت افزایش وزن در قسمت فوقانی کمر یا شکم، صورت ماه شکل یا سردرد شدید با پزشک خود تماس بگیرید.
• در صورت درد شدید شکم، استفراغ، سرگیجه شدید، غش کردن، ضعف عضلات، احساس خستگی شدید، کاهش اشتها و کاهش وزن با پزشک خود تماس بگیرید.
• در صورت داشتن علائم کمبود پتاسیم مانند درد، ضعف یا گرفتگی عضلانی و ضربان قلب غیرطبیعی با پزشک خود تماس بگیرید.
• در صورت بروز علائم پانکراتیت، مانند درد شدید شکم، کمردرد شدید و استفراغ با پزشک خود تماس بگیرید.
• در صورت داشتن علائم فشار خون بالا مانند سردرد، سرگیجه شدید، غش کردن یا تغییر در بینایی با پزشک خود تماس بگیرید.
• در صورت بروز تغییرات پوستی، ایجاد ضایعات رنگی روی پوست و دهان، درد قفسه سینه، ضربان قلب غیرطبیعی، درد استخوان‌ها یا مفاصل، تغییر در بینایی یا تورم در دست یا پا با پزشک خود تماس بگیرید.
• متیل پردنیزولون سوکسینات باید در بیمارانی که از نارسایی قلبی، کبدی یا کلیوی، فشار خون یا مشکلات گوارشی رنج می‌برند یا سابقه سکته قلبی یا تشنج داشته‌اند؛ با احتیاط مصرف شود.
• در صورت تغییر در وضعیت تیروئید (کم‌کار یا پرکار شدن آن) ممکن است نیاز به تنظیم دوز متیل پردنیزولون سوکسینات وجود داشته باشد.
• بهتر است در افراد مسن، متیل پردنیزولون سوکسینات با کمترین دوز و در کوتاه‌ترین زمان ممکن مصرف شود.

 

مصرف متیل پردنیزولون سوکسینات در دوران بارداری و شیردهی

پیش از مصرف متیل پردنیزولون سوکسینات در دوران بارداری یا شیردهی با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

تصمیم‌گیری درباره مصرف متیل پردنیزولون سوکسینات در دوران بارداری با توجه به نوع بیماری متغیر است. در صورت تصمیم به مصرف این دارو در دوران بارداری، بیمار و جنین باید تحت نظر پزشک باشند.

تصمیم به شیردهی در طول درمان با متیل پردنیزولون سوکسینات باید با در نظر گرفتن خطر مواجهه نوزاد، فواید شیردهی برای نوزاد و مزایای درمان برای مادر صورت گیرد.

در صورت تصمیم به شیردهی در دوره‎ی مصرف متیل پردنیزولون سوکسینات، نوزاد شیرخوار باید تحت نظر پزشک قرار گیرد.

 

عوارض جانبی متیل پردنیزولون سوکسینات

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود؛ البته این عوارض در تمام افراد دیده نمی‌شود. از جمله عوارض احتمالی این دارو عبارتند از:

• تعریق بالا
• سردرد
• مشکلات خواب
• افزایش احتمال پوکی استخوان، آرتریت سپتیک و سارکوم کاپوزی
• واکنش‌های حساسیتی
• سوزش و قرمزی محل تزریق
• ضعف ماهیچه‌ها و پوکی استخوان

 

تداخلات دارویی متیل پردنیزولون سوکسینات

در مورد مصرف متیل پردنیزولون سوکسینات به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز مشورت شود.

 

بسته‌بندی مدرولین^®

هر بسته شامل 1 عدد ویال مدرولین^® است.

 

شرایط نگهداری مدرولین^®

• دارو را در دمای کمتر از 25 درجه سانتی‌گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.
• دارو تا پایان ماه ذکر شده در تاریخ انقضای بسته بندی قابل استفاده است. از مصرف و نگهداری داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.
• دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.
• دارو را تا زمان مصرف در بسته‌بندی اصلی خود نگه دارید.

 

منابع

1. Methylprednisolone: Drug information, UpToDate 2025
2. https://www.medicines.org.uk/emc/product/3067/smpc