2001
بنیان‌های عملیاتی
تهیه روش‌های عملیاتی برای دپارتمان‌های رگولاتوری و کنترل کیفیت.
2002-2003
تهیه و اعتبارسنجی
تهیه پرونده سایت مستر فایل (Primary Site Master File). تهیه پیش‌نویس‌های اعتبارسنجی سیستم تولید آب و خط ویال‌های تزریقی. راه‌اندازی خشک‌کن یخچالی به مساحت ۱۵ متر مربع.
2004-2005
تولیدات اولیه
اولین محصول Pepticare در خط ویال‌های تزریقی تولید شد. اولین بازرسی IRFDA CGMP با موفقیت گذرانده شد و گواهی‌نامه دریافت گردید. دریافت مجوز تولید برای Ronulin R و Ronulin N.
2006-2007
توسعه کیفیت و امور قانونی
تأسیس دپارتمان تضمین کیفیت (Quality Assurance). ثبت محصول Desfonak در ویتنام. اولین بازرسی IRFDA برای خطوط سرنگ پرشده. دریافت مجوز تولید برای Ciprox 200، Desfonak 500، Medrolin 500، Pepticare 40 و Rofolin 30 & 200.
2008-2009
اعتبارسنجی سیستم و بازرسی‌ها
کالیبراسیون آزمایشگاه‌ها و بازرسی IRFDA برای خطوط انسولین. آماده‌سازی اعتبارسنجی فاز دوم برای سیستم تولید آب. اولین Media Fill برای ویال‌های تزریقی. دریافت مجوز تولید برای Rolexan 4000 و Granisetron.
2010-2011
گسترش محصولات
آماده‌سازی اعتبارسنجی فاز سوم برای سیستم تولید آب. اولین بازرسی توسط Takeda. دریافت مجوز تولید برای Zolena و Relexan 6000، Ropakin 400.
2012-2013
New Product Approvals
Manufacturing permissions for Glamer 20 Injection, Gonarex, Menotron, Ronal F. IRFDA CGMP audit and certificate renewed. Takeda audit performed.
2014
خطوط تولید و مجوزها
خطوط تولید: پر کردن ویال – ویال‌های خشک‌منجمد – سرنگ‌های پرشده امور قانونی و مجوزها: دریافت مجوز تولید برای Glamer 40 PFS، Takeda Pantazole 20 و 40 قرص، Takeda Pantazole 40 R، Roviro 250 و Ronulin N، ویال تزریقی. بازرسی IRFDA و تمدید گواهی‌نامه.
2015
Production Lines Expansion
Production Line 2 – Injectable Products: Vial Filling (Solution Vials): 3-100 mL, 20 million vials/year. Lyophilized Vials: 14 million vials/year. Products: Lyophilized and solution injectable products.
2016-2017
Solid & Injectable Product Growth
Preparation for expansion of sterile lines and solid dosage manufacturing. Secondary packaging of Takeda Pantazole. Manufacturing permissions for Colistimethate Sodium 1 M IU, Protamine Sulphate, Rofend 200, Rofolin 100. IRFDA GMP certificate renewed. New products added: Gonarex, Menotron, Ronal F.
2018-2019
Major Expansion & Record Production
New injectable manufacturing line established, resulting in 100% and 200% growth in lyophilized and solution vials. Achieved record production of over 13 million vials and pre-filled syringes. IRFDA GMP certificate renewed; Ugandan NDA CGMP audit passed. Manufacturing permission for Desfonak 2 g. Added products: Colistimethate Sodium 1 MU, Decarelin 0.1 mg, Cetronax 0.25 mg. 60 new employees recruited.
2018-2024
Advanced Production Lines
Solid Dosage Forms (Capsules & Tablets): ~550 million tablets, 83 million capsules/year. Botulinum Toxin A Line: ~10 million vials/year. API Production Line: Risdiplam API (capacity not available). Production Line 3 – Injectables: solution, lyophilized, powder (capacity not available). Softgel Line: 100 million softgels/year. Injectable Anticancer Line: Under construction. Solid Dosage Anticancer Line: Capsules & tablets (capacity not available).
2021-2025
COVID-19 Response
First company in Iran to produce Remdesivir for hospitalized COVID-19 patients. Production of over 200,000 vials/month with quality comparable to the original brand, at a lower price. Ensured: Easy access to medication Reduced medical expenses Prevention of currency outflow Production Line 4 – Injectables: ~40 million ampoules/year.