RONAK
О нас/Продукты/Autoimmune and Inflammatory Diseases/Медролин®

Медролин®

Детали пациента

Медролин®

МНН: Метилпреднизолона сукцинат
Лекарственная форма: лиофилизированный порошок, содержащий 500 мг метилпреднизолона сукцината, для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическая группа: системный кортикостероид

Показания: препарат применяется при аллергических, воспалительных, гематологических, дерматологических, желудочно-кишечных, ревматических, аутоиммунных и неврологических заболеваниях.


Медролин®

Медролин® (метилпреднизолона сукцинат) — кортикостероид, уменьшающий воспаление посредством нескольких механизмов.


Показания к применению Медролин®

  • Различные аллергические состояния, бронхиальная астма и хронические заболевания лёгких, такие как хроническая обструктивная болезнь лёгких

  • Воспалительные, гематологические, дерматологические, желудочно-кишечные, неопластические, ревматические, аутоиммунные и неврологические заболевания

  • Заболевания крови и злокачественные новообразования

  • Трансплантация органов

  • Тяжёлая, стойкая тошнота и рвота при беременности

  • Эндокринная офтальмопатия (тиреоидная болезнь глаз, экзофтальм)

  • Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)

  • Аддисонический криз и надпочечниковая недостаточность при классической врождённой гиперплазии коры надпочечников

  • Вторичное лечение анафилаксии

  • Дерматомиозит/полимиозит

  • Лечение гигантоклеточного артериита

  • Лечение острых приступов подагры

  • Лечение острой реакции «трансплантат против хозяина»

  • Невариантная первичная IgA-нефропатия

  • Иммунно-опосредованные нежелательные реакции, связанные с терапией ингибиторами контрольных точек (checkpoint inhibitors)

  • Иммунная тромбоцитопения

  • Профилактика аллергоподобных реакций на йодсодержащие контрастные вещества

  • Острое обострение рассеянного склероза

  • Вспомогательная терапия при пневмоцистной пневмонии средней/тяжёлой степени

  • Метастатический рак предстательной железы, резистентный к кастрации

  • Тяжёлый острый саркоидоз

  • Системные ревматические заболевания с угрозой органам или жизни

  • Тиреоидная болезнь глаз

  • Тёплая аутоиммунная гемолитическая анемия


Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок, содержащий 500 мг метилпреднизолона сукцината, для приготовления раствора для инъекций.


Приготовление Медролин®

Медролин® совместим со следующими растворами:

  • 0,9% раствор натрия хлорида

  • 5% раствор декстрозы

Для внутривенной инфузии: растворите лиофилизированный порошок, добавив стерильную воду для инъекций во флакон, затем разведите полученный раствор одним из совместимых растворов.

Окончательный раствор должен быть прозрачным, без изменения цвета, посторонних частиц и осадка.


Способ введения и дозирование

  • Медролин® может вводиться внутримышечно, внутривенно струйно или внутривенно капельно (инфузия).

  • Избегайте инъекций в дельтовидную мышцу из-за высокой частоты подкожной атрофии. Избегайте попадания препарата в дерму или утечки в кожу.

  • Не вводите препарат в участки с признаками острой локальной инфекции.

  • Применение требует тщательного и регулярного медицинского наблюдения при начале, продолжении и прекращении терапии.

  • Доза зависит от заболевания и индивидуального ответа и должна определяться специалистом.

  • После длительного применения препарат следует отменять постепенно.

  • Высокие дозы необходимо вводить инфузионно в течение как минимум 30 минут.

  • Каждый флакон предназначен для однократного применения; остаток раствора после введения утилизировать.


Мониторинг во время терапии Медролин®

  • Скрининг на гепатит B перед началом лечения

  • Контроль: артериальное давление, масса тела, электролиты, глюкоза крови, минеральная плотность костной ткани, креатинкиназа

  • У детей: контроль роста и развития

  • Оценка инфекции и подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (HPA)

  • Пациенты после пребывания в тропиках или с необъяснимой диареей: обследование на амебиаз

  • Пациенты с латентным туберкулёзом или положительным туберкулиновым тестом: оценка риска реактивации

  • При лечении дольше 6 недель: регулярные осмотры офтальмолога и контроль внутриглазного давления

  • Контроль признаков и симптомов инфекции


Противопоказания

  • Гиперчувствительность к метилпреднизолону или любому компоненту препарата

  • Системные грибковые инфекции и нелеченные инфекции

  • Интратекальное или эпидуральное введение

  • Одновременное введение живых или живых ослабленных вакцин

  • Применение у недоношенных новорождённых

  • Внутримышечное введение при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП)

  • Применение при офтальмогерпесе (herpes simplex), коровьей оспе или ветряной оспе — за исключением краткосрочного или экстренного лечения

  • Высокодозная терапия у пациентов с анамнезом токсического гепатита, вызванного метилпреднизолоном

  • Высокие дозы не следует применять для лечения травмы головы

  • Не подходит для лечения оптического неврита, септического синдрома или системной склеродермии


Предупреждения и меры предосторожности

  • Во время лечения рекомендуется увеличить потребление витаминов B6, C и D, фолиевой кислоты, кальция, фосфора и белка.

  • Препарат подавляет иммунитет и повышает риск инфекций: регулярно мойте руки и избегайте контактов с больными. Сообщайте о лихорадке, ознобе, сильной боли в горле, боли в ухе, кашле или выделении мокроты.

  • Сообщите врачу при появлении лихорадки, инфекции, травмы или необходимости хирургического вмешательства.

  • Сообщайте о новых или усиливающихся психических симптомах (депрессия, эйфория, бессонница, раздражительность, перепады настроения).

  • Сообщайте о признаках гипергликемии (спутанность сознания, сонливость, необычная жажда/голод, частое мочеиспускание, приливы, учащённое дыхание).

  • Обратитесь к врачу при увеличении массы тела в области верхней части спины/живота, «лунообразном» лице или выраженной головной боли.

  • Немедленно обратитесь за медицинской помощью при сильной боли в животе, рвоте, сильном головокружении, обмороке, мышечной слабости, крайней усталости, снижении аппетита или потере веса.

  • Симптомы гипокалиемии (мышечная боль/слабость, судороги, аритмия) требуют немедленного обращения.

  • Сообщайте о симптомах панкреатита (сильная боль в животе или спине, рвота).

  • Сообщайте о сильной головной боли, головокружении, обмороке или нарушениях зрения, указывающих на гипертензию.

  • Сообщайте о кожных изменениях, пигментных очагах, боли в груди, аритмии, боли в костях/суставах, нарушениях зрения или отёках конечностей.

  • С осторожностью применять при сердечной недостаточности, нарушениях функции печени/почек, гипертензии, заболеваниях ЖКТ, ИМ в анамнезе или судорожных расстройствах.

  • При дисфункции щитовидной железы может потребоваться коррекция дозы.

  • У пожилых применять минимальную эффективную дозу в течение минимально возможного времени.


Беременность и грудное вскармливание

  • Перед применением во время беременности или лактации проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

  • Целесообразность применения при беременности зависит от клинической ситуации; при использовании требуется наблюдение за матерью и плодом.

  • Решение о грудном вскармливании должно учитывать воздействие на ребёнка, пользу грудного вскармливания и необходимость лечения матери.

  • При продолжении грудного вскармливания на фоне терапии ребёнок должен находиться под медицинским наблюдением.


Побочные эффекты Медролин®

Возможные нежелательные реакции:

  • Повышенное потоотделение

  • Головная боль

  • Нарушения сна

  • Повышенный риск остеопороза, септического артрита и саркомы Капоши

  • Реакции гиперчувствительности

  • Покраснение и раздражение в месте инъекции

  • Мышечная слабость и потеря костной массы


Лекарственные взаимодействия

Перед применением Медролин® с другими препаратами или добавками проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.


Упаковка

Каждая упаковка содержит 1 флакон Медролин®.


Условия хранения

  • Хранить при температуре ниже 25°C, защищать от света и влаги.

  • Использовать до окончания месяца, указанного на упаковке.

  • Хранить в недоступном для детей месте.

  • Хранить в оригинальной упаковке до применения.


Источники

  • Methylprednisolone: Drug Information, UpToDate 2025

  • electronic Medicines Compendium (eMC)