RONAK
Hakkımızda/Ürünler/Autoimmune and Inflammatory Diseases/Medrolin®

Medrolin®

Hasta Detayları

Medrolin®

Jenerik adı: Metilprednizolon süksinat
Dozaj şekli: Enjeksiyonluk çözelti hazırlanması için 500 mg metilprednizolon süksinat içeren liyofilize toz
İlaç sınıfı: Sistemik kortikosteroid

Endikasyon: Alerjik, inflamatuvar, hematolojik, dermatolojik, gastrointestinal, romatizmal, otoimmün ve nörolojik hastalıklarda kullanılır.


Medrolin®

Medrolin® (metilprednizolon süksinat), inflamasyonu birden fazla mekanizma ile azaltan bir kortikosteroiddir.


Medrolin® Endikasyonları

  • Çeşitli alerjiler, astım ve KOAH gibi kronik akciğer hastalıkları

  • İnflamatuvar, hematolojik, dermatolojik, gastrointestinal, neoplastik, romatizmal, otoimmün ve nörolojik hastalıklar

  • Kan hastalıkları ve maligniteler

  • Organ nakli

  • Gebelikte şiddetli ve dirençli bulantı-kusma

  • Tiroid göz hastalığı (ekzoftalmi)

  • Akut solunum sıkıntısı sendromu (ARDS)

  • Addison krizi ve klasik konjenital adrenal hiperplaziye bağlı adrenal yetmezlik

  • Anafilaksinin sekonder tedavisi

  • Dermatomiyozit/Polimiyozit

  • Dev hücreli arterit tedavisi

  • Akut gut alevlenmelerinin tedavisi

  • Akut greft-versus-host hastalığının tedavisi

  • Nonvaryant primer IgA nefropatisi

  • Checkpoint inhibitör tedavisine bağlı immün aracılı advers reaksiyonlar

  • İmmün trombositopeni

  • İyotlu kontrast maddeye bağlı alerji-benzeri reaksiyonların önlenmesi

  • Multipl sklerozun akut alevlenmesi

  • Orta-ağır Pneumocystis pnömonisinde yardımcı tedavi

  • Kastrasyona dirençli metastatik prostat kanseri

  • Şiddetli, akut sarkoidoz

  • Organı tehdit eden veya yaşamı tehdit eden sistemik romatizmal hastalıklar

  • Tiroid göz hastalığı

  • Sıcak tip otoimmün hemolitik anemi


Dozaj Şekli

Enjeksiyonluk çözelti hazırlanması için 500 mg metilprednizolon süksinat içeren liyofilize toz.


Medrolin® Hazırlama

Medrolin® aşağıdaki çözeltilerle uyumludur:

  • %0,9 sodyum klorür

  • %5 dekstroz

IV infüzyon için, flakona steril enjeksiyonluk su eklenerek liyofilize toz çözülür. Ardından hazırlanan çözelti yukarıdaki uyumlu çözeltilerden biriyle seyreltilir.

Nihai çözelti berrak olmalı; renk değişikliği, yabancı partikül veya çökelti içermemelidir.


Uygulama ve Doz

  • Medrolin® intramüsküler enjeksiyon, intravenöz enjeksiyon veya intravenöz infüzyon şeklinde uygulanabilir.

  • Subkutan atrofi riski yüksek olduğundan deltoid kasa enjeksiyondan kaçınılmalıdır. Deri içine kaçırmaktan veya dermise sızdırmaktan kaçınılmalıdır.

  • Akut lokal enfeksiyon bulgusu olan bölgelere enjeksiyon yapılmamalıdır.

  • Başlangıç, sürdürme ve kesme dönemlerinde düzenli ve dikkatli tıbbi gözetim gerektirir.

  • Doz, hastalığa ve bireysel yanıta göre değişir; uzman hekim tarafından belirlenmelidir.

  • Uzun süreli kullanım sonrası doz kademeli azaltılarak kesilmelidir.

  • Yüksek dozlar en az 30 dakika sürede infüzyonla verilmelidir.

  • Her flakon tek kullanımlıktır; uygulama sonrası kalan çözelti atılmalıdır.


Medrolin® Tedavisi Sırasında İzlem

  • Tedaviye başlamadan önce hepatit B taraması

  • Kan basıncı, kilo, elektrolitler, kan şekeri, kemik mineral yoğunluğu ve kreatin kinaz izlemi

  • Çocuklarda büyüme ve gelişmenin izlenmesi

  • Enfeksiyon ve HPA ekseni baskılanmasının değerlendirilmesi

  • Tropikal bölge maruziyeti veya açıklanamayan diyare varsa amebiyaz açısından değerlendirme

  • Latent tüberküloz veya pozitif tüberkülin testi olanlarda reaktivasyon riskinin değerlendirilmesi

  • 6 haftadan uzun tedavilerde düzenli göz muayenesi ve göz içi basıncı takibi

  • Enfeksiyon belirti ve bulgularının izlenmesi


Kontrendikasyonlar

  • Metilprednizolona veya formülasyon bileşenlerine aşırı duyarlılık

  • Sistemik fungal enfeksiyonlar ve tedavi edilmemiş enfeksiyonlar

  • İntratekal veya epidural uygulama

  • Canlı veya canlı-zayıflatılmış aşılarla eşzamanlı uygulama

  • Prematüre bebeklerde kullanım

  • İdiyopatik trombositopenik purpurada (ITP) intramüsküler enjeksiyon

  • Oküler herpes simpleks, çiçek (cowpox) veya suçiçeği olan hastalarda—kısa süreli veya acil kullanım dışında

  • Metilprednizolona bağlı toksik hepatit öyküsü olan hastalarda yüksek doz tedavi

  • Kafa travması yönetiminde yüksek doz kullanılmamalıdır

  • Optik nörit, sepsis sendromu veya sistemik skleroz için uygun değildir


Uyarılar ve Önlemler

  • Tedavi sırasında B6, C ve D vitaminleri, folat, kalsiyum, fosfor ve protein alımının artırılması önerilir.

  • Bağışıklık sistemini baskılar ve enfeksiyon riskini artırır; elleri düzenli yıkayın ve hasta kişilerden uzak durun. Ateş, titreme, şiddetli boğaz ağrısı, kulak ağrısı, öksürük veya balgamı bildirin.

  • Ateş, enfeksiyon, travma gelişirse veya cerrahi gerekirse doktoru bilgilendirin.

  • Depresyon, öfori, uykusuzluk, irritabilite veya duygudurum değişiklikleri gibi psikiyatrik belirtileri bildirin.

  • Hiperglisemi belirtilerini bildirin: konfüzyon, uyku hali, olağandışı susuzluk/açlık, sık idrara çıkma, kızarma veya hızlı solunum.

  • Üst sırt/karında kilo artışı, ay dede yüz veya şiddetli baş ağrısı gelişirse doktora başvurun.

  • Şiddetli karın ağrısı, kusma, şiddetli baş dönmesi, bayılma, kas güçsüzlüğü, aşırı yorgunluk, iştahsızlık veya kilo kaybında tıbbi yardım alın.

  • Hipokalemi belirtileri (kas ağrısı/güçsüzlüğü, kramp, aritmi) acil bildirim gerektirir.

  • Pankreatit belirtilerini (şiddetli karın/sırt ağrısı, kusma) bildirin.

  • Hipertansiyonu düşündüren şiddetli baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma veya görme değişikliklerini bildirin.

  • Cilt değişiklikleri, pigmente lezyonlar, göğüs ağrısı, aritmiler, kemik/eklem ağrısı, görme bozukluğu veya ekstremite şişmesini bildirin.

  • Kalp yetmezliği, karaciğer/böbrek yetmezliği, hipertansiyon, GİS hastalıkları, MI öyküsü veya nöbet bozukluğu olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

  • Tiroid fonksiyon bozukluğunda doz ayarlaması gerekebilir.

  • Yaşlılarda en düşük etkili doz en kısa süreyle kullanılmalıdır.


Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım

  • Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce doktora veya eczacıya danışınız.

  • Gebelikte uygunluk klinik duruma bağlıdır; kullanılırsa anne ve fetüs izlenmelidir.

  • Emzirme kararı; bebeğin maruziyeti, emzirmenin faydaları ve annenin tedavi ihtiyacı dikkate alınarak verilmelidir.

  • Tedavi sırasında emzirme sürerse bebek tıbbi olarak izlenmelidir.


Yan Etkiler

Olası advers etkiler:

  • Aşırı terleme

  • Baş ağrısı

  • Uyku bozuklukları

  • Osteoporoz, septik artrit ve Kaposi sarkomu riskinde artış

  • Aşırı duyarlılık reaksiyonları

  • Enjeksiyon yerinde kızarıklık ve irritasyon

  • Kas güçsüzlüğü ve kemik kaybı


İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar veya takviyelerle birlikte kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.


Ambalaj

Her kutu 1 flakon Medrolin® içerir.


Saklama Koşulları

  • 25°C’nin altında, ışıktan ve nemden korunarak saklayınız.

  • Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma ayına kadar kullanınız.

  • Çocukların erişemeyeceği yerde saklayınız.

  • Kullanıma kadar orijinal ambalajında saklayınız.


Kaynaklar

  • Methylprednisolone: Drug Information, UpToDate 2025

  • electronic Medicines Compendium (eMC)