Medrolin®
Jenerik adı: Metilprednizolon süksinat
Dozaj şekli: Enjeksiyonluk çözelti hazırlanması için 500 mg metilprednizolon süksinat içeren liyofilize toz
İlaç sınıfı: Sistemik kortikosteroid
Endikasyon: Alerjik, inflamatuvar, hematolojik, dermatolojik, gastrointestinal, romatizmal, otoimmün ve nörolojik hastalıklarda kullanılır.
Medrolin®
Medrolin® (metilprednizolon süksinat), inflamasyonu birden fazla mekanizma ile azaltan bir kortikosteroiddir.
Medrolin® Endikasyonları
-
Çeşitli alerjiler, astım ve KOAH gibi kronik akciğer hastalıkları
-
İnflamatuvar, hematolojik, dermatolojik, gastrointestinal, neoplastik, romatizmal, otoimmün ve nörolojik hastalıklar
-
Kan hastalıkları ve maligniteler
-
Organ nakli
-
Gebelikte şiddetli ve dirençli bulantı-kusma
-
Tiroid göz hastalığı (ekzoftalmi)
-
Akut solunum sıkıntısı sendromu (ARDS)
-
Addison krizi ve klasik konjenital adrenal hiperplaziye bağlı adrenal yetmezlik
-
Anafilaksinin sekonder tedavisi
-
Dermatomiyozit/Polimiyozit
-
Dev hücreli arterit tedavisi
-
Akut gut alevlenmelerinin tedavisi
-
Akut greft-versus-host hastalığının tedavisi
-
Nonvaryant primer IgA nefropatisi
-
Checkpoint inhibitör tedavisine bağlı immün aracılı advers reaksiyonlar
-
İmmün trombositopeni
-
İyotlu kontrast maddeye bağlı alerji-benzeri reaksiyonların önlenmesi
-
Multipl sklerozun akut alevlenmesi
-
Orta-ağır Pneumocystis pnömonisinde yardımcı tedavi
-
Kastrasyona dirençli metastatik prostat kanseri
-
Şiddetli, akut sarkoidoz
-
Organı tehdit eden veya yaşamı tehdit eden sistemik romatizmal hastalıklar
-
Tiroid göz hastalığı
-
Sıcak tip otoimmün hemolitik anemi
Dozaj Şekli
Enjeksiyonluk çözelti hazırlanması için 500 mg metilprednizolon süksinat içeren liyofilize toz.
Medrolin® Hazırlama
Medrolin® aşağıdaki çözeltilerle uyumludur:
-
%0,9 sodyum klorür
-
%5 dekstroz
IV infüzyon için, flakona steril enjeksiyonluk su eklenerek liyofilize toz çözülür. Ardından hazırlanan çözelti yukarıdaki uyumlu çözeltilerden biriyle seyreltilir.
Nihai çözelti berrak olmalı; renk değişikliği, yabancı partikül veya çökelti içermemelidir.
Uygulama ve Doz
-
Medrolin® intramüsküler enjeksiyon, intravenöz enjeksiyon veya intravenöz infüzyon şeklinde uygulanabilir.
-
Subkutan atrofi riski yüksek olduğundan deltoid kasa enjeksiyondan kaçınılmalıdır. Deri içine kaçırmaktan veya dermise sızdırmaktan kaçınılmalıdır.
-
Akut lokal enfeksiyon bulgusu olan bölgelere enjeksiyon yapılmamalıdır.
-
Başlangıç, sürdürme ve kesme dönemlerinde düzenli ve dikkatli tıbbi gözetim gerektirir.
-
Doz, hastalığa ve bireysel yanıta göre değişir; uzman hekim tarafından belirlenmelidir.
-
Uzun süreli kullanım sonrası doz kademeli azaltılarak kesilmelidir.
-
Yüksek dozlar en az 30 dakika sürede infüzyonla verilmelidir.
-
Her flakon tek kullanımlıktır; uygulama sonrası kalan çözelti atılmalıdır.
Medrolin® Tedavisi Sırasında İzlem
-
Tedaviye başlamadan önce hepatit B taraması
-
Kan basıncı, kilo, elektrolitler, kan şekeri, kemik mineral yoğunluğu ve kreatin kinaz izlemi
-
Çocuklarda büyüme ve gelişmenin izlenmesi
-
Enfeksiyon ve HPA ekseni baskılanmasının değerlendirilmesi
-
Tropikal bölge maruziyeti veya açıklanamayan diyare varsa amebiyaz açısından değerlendirme
-
Latent tüberküloz veya pozitif tüberkülin testi olanlarda reaktivasyon riskinin değerlendirilmesi
-
6 haftadan uzun tedavilerde düzenli göz muayenesi ve göz içi basıncı takibi
-
Enfeksiyon belirti ve bulgularının izlenmesi
Kontrendikasyonlar
-
Metilprednizolona veya formülasyon bileşenlerine aşırı duyarlılık
-
Sistemik fungal enfeksiyonlar ve tedavi edilmemiş enfeksiyonlar
-
İntratekal veya epidural uygulama
-
Canlı veya canlı-zayıflatılmış aşılarla eşzamanlı uygulama
-
Prematüre bebeklerde kullanım
-
İdiyopatik trombositopenik purpurada (ITP) intramüsküler enjeksiyon
-
Oküler herpes simpleks, çiçek (cowpox) veya suçiçeği olan hastalarda—kısa süreli veya acil kullanım dışında
-
Metilprednizolona bağlı toksik hepatit öyküsü olan hastalarda yüksek doz tedavi
-
Kafa travması yönetiminde yüksek doz kullanılmamalıdır
-
Optik nörit, sepsis sendromu veya sistemik skleroz için uygun değildir
Uyarılar ve Önlemler
-
Tedavi sırasında B6, C ve D vitaminleri, folat, kalsiyum, fosfor ve protein alımının artırılması önerilir.
-
Bağışıklık sistemini baskılar ve enfeksiyon riskini artırır; elleri düzenli yıkayın ve hasta kişilerden uzak durun. Ateş, titreme, şiddetli boğaz ağrısı, kulak ağrısı, öksürük veya balgamı bildirin.
-
Ateş, enfeksiyon, travma gelişirse veya cerrahi gerekirse doktoru bilgilendirin.
-
Depresyon, öfori, uykusuzluk, irritabilite veya duygudurum değişiklikleri gibi psikiyatrik belirtileri bildirin.
-
Hiperglisemi belirtilerini bildirin: konfüzyon, uyku hali, olağandışı susuzluk/açlık, sık idrara çıkma, kızarma veya hızlı solunum.
-
Üst sırt/karında kilo artışı, ay dede yüz veya şiddetli baş ağrısı gelişirse doktora başvurun.
-
Şiddetli karın ağrısı, kusma, şiddetli baş dönmesi, bayılma, kas güçsüzlüğü, aşırı yorgunluk, iştahsızlık veya kilo kaybında tıbbi yardım alın.
-
Hipokalemi belirtileri (kas ağrısı/güçsüzlüğü, kramp, aritmi) acil bildirim gerektirir.
-
Pankreatit belirtilerini (şiddetli karın/sırt ağrısı, kusma) bildirin.
-
Hipertansiyonu düşündüren şiddetli baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma veya görme değişikliklerini bildirin.
-
Cilt değişiklikleri, pigmente lezyonlar, göğüs ağrısı, aritmiler, kemik/eklem ağrısı, görme bozukluğu veya ekstremite şişmesini bildirin.
-
Kalp yetmezliği, karaciğer/böbrek yetmezliği, hipertansiyon, GİS hastalıkları, MI öyküsü veya nöbet bozukluğu olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
-
Tiroid fonksiyon bozukluğunda doz ayarlaması gerekebilir.
-
Yaşlılarda en düşük etkili doz en kısa süreyle kullanılmalıdır.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım
-
Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce doktora veya eczacıya danışınız.
-
Gebelikte uygunluk klinik duruma bağlıdır; kullanılırsa anne ve fetüs izlenmelidir.
-
Emzirme kararı; bebeğin maruziyeti, emzirmenin faydaları ve annenin tedavi ihtiyacı dikkate alınarak verilmelidir.
-
Tedavi sırasında emzirme sürerse bebek tıbbi olarak izlenmelidir.
Yan Etkiler
Olası advers etkiler:
-
Aşırı terleme
-
Baş ağrısı
-
Uyku bozuklukları
-
Osteoporoz, septik artrit ve Kaposi sarkomu riskinde artış
-
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
-
Enjeksiyon yerinde kızarıklık ve irritasyon
-
Kas güçsüzlüğü ve kemik kaybı
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar veya takviyelerle birlikte kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ambalaj
Her kutu 1 flakon Medrolin® içerir.
Saklama Koşulları
-
25°C’nin altında, ışıktan ve nemden korunarak saklayınız.
-
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma ayına kadar kullanınız.
-
Çocukların erişemeyeceği yerde saklayınız.
-
Kullanıma kadar orijinal ambalajında saklayınız.
Kaynaklar
-
Methylprednisolone: Drug Information, UpToDate 2025
-
electronic Medicines Compendium (eMC)






