Remdesivir®
Remdesivir
Jenerik adı: Remdesivir
Dozaj şekli: IV infüzyon için 20 mL’de 100 mg konsantre çözelti
İlaç sınıfı: Antiviral ajan
Endikasyon
Remdesivir, COVID-19 tedavisinde kullanılır.
Etki Mekanizması
Remdesivir, viral RNA sentezini inhibe eden nükleotid analoğu bir pro-ilaçtır.
Kullanım Endikasyonları
-
Hastaneye yatışı gereken yetişkin ve çocuklarda COVID-19 tedavisi veya hastaneye yatış ya da ölüm dahil ağır hastalığa ilerleme riski yüksek olan hafif-orta COVID-19’lu ayaktan yetişkin ve çocuklarda tedavi.
Dozaj Şekli
-
IV infüzyon için konsantre çözelti: 20 mL’de 100 mg.
Hazırlama
-
Uygulamadan hemen önce aseptik (steril) koşullarda hazırlanmalıdır. Çözelti berrak olmalı, renk değişimi olmamalı ve partikül/çökelti içermemelidir.
-
Seyreltme için %0,9 sodyum klorür ile uyumludur.
-
Seyreltilmiş çözelti oda sıcaklığında (20–25°C) 4 saat veya buzdolabında (2–8°C) 24 saat stabildir.
Uygulama Şekli
-
Yalnızca intravenöz infüzyon içindir; IM uygulanmaz.
-
%0,9 sodyum klorür içinde seyreltilmiş çözelti 30–120 dakika içinde infüze edilmelidir.
-
İnfizyon tamamlandıktan sonra, set içinde kalan ilacı temizlemek için en az 30 mL %0,9 sodyum klorür ile hat yıkanmalıdır.
-
Diğer ilaçlarla karıştırmayınız veya birlikte uygulamayınız.
Tedavi Sırasında İzlem
-
Kalp hızının izlenmesi.
-
Karaciğer enzimleri (ALT, AST, bilirubin, alkalen fosfataz).
-
Böbrek fonksiyonlarının izlenmesi.
-
Protrombin zamanı (PT) takibi.
-
Şiddetli alerjik reaksiyon belirtilerinin izlenmesi.
Kontrendikasyonlar
-
Remdesivir veya bileşenlerine aşırı duyarlılık.
Uyarılar ve Önlemler
-
Alerjik reaksiyon riskini azaltmak için (kan basıncında değişiklik, kalp hızında artış/azalış, oksijen düşüşü, ateş, solunum sıkıntısı, anjiyoödem, döküntü, bulantı, kusma, terleme, titreme) ilacın yavaş infüze edilmesi önerilir (maksimum infüzyon süresi 120 dakika). Belirti gelişirse infüzyon durdurulmalı ve uygun destek tedavisi başlanmalıdır.
-
ALT artışı ve karaciğer inflamasyonu bulguları, alkalen fosfataz artışı veya protrombin zamanında uzama (INR) görülürse remdesivir kesilmelidir.
-
Şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi <30 mL/dk) dikkatli kullanılmalıdır.
Gebelik ve Emzirme
-
Gebelikte kullanım anne ve fetüs için yarar–risk değerlendirmesine dayanmalıdır.
-
Anne sütüne geçişi ve bebek üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Emzirmeye devam kararı; bebeğe olası risk, emzirmenin faydası ve annenin tedavi faydası dikkate alınarak verilmelidir.
Yan Etkiler
Sık görülebilen yan etkiler:
-
Enjeksiyon/infüzyon bölgesinde irritasyon.
-
Kan şekeri artışı.
-
Hemoglobin ve lenfosit sayısında azalma.
-
Kardiyak sorunlar.
-
Karaciğer ve böbrekle ilişkili sorunlar.
İlaç Etkileşimleri
-
Diğer ilaçlar veya takviyelerle birlikte kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ambalaj
-
Her pakette 1 flakon remdesivir bulunur.
Saklama Koşulları
-
2–8°C’de, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.
-
Son kullanma tarihine kadar kullanınız; süresi geçmiş ürünleri kullanmayınız.
-
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerde saklayınız.
-
Kullanıma kadar orijinal ambalajında saklayınız.
Kaynaklar
-
Remdesivir: Drug Information, UpToDate 2025
-
Medicines.org.uk – Product Information
Remdesivir is an adenosine nucleotide prodrug that inhibits viral RNA synthesis.
Remdesivir is used for the treatment of COVID-19 in adults and children who require hospitalization, or in outpatients with mild to moderate COVID-19 who are at high risk of progression to severe disease, including hospitalization or death.
100 mg in 20 mL concentrated solution for intravenous infusion.
Remdesivir should be prepared under aseptic conditions immediately before injection.
The Remdesivir solution should show no discoloration and should be free of precipitate or foreign particles.
Remdesivir is compatible for dilution with 0.9% sodium chloride.
The diluted solution prepared by this method is stable for 4 hours at room temperature (20–25°C) or for 24 hours in the refrigerator (2–8°C).
- Remdesivir is for intravenous infusion only. Do not administer it intramuscularly.
- The diluted Remdesivir solution in 0.9% sodium chloride should be infused over 30 to 120 minutes.
- After the infusion is fully completed, continue the infusion with at least 30 mL of 0.9% sodium chloride to flush any remaining medicine from the infusion set.
- Do not mix Remdesivir with other medicines or administer it simultaneously with other medicines.
- Heart rate
- Liver enzymes (ALT, AST, bilirubin, and alkaline phosphatase)
- Kidney function
- Prothrombin time (PT)
- Signs of severe hypersensitivity reactions
Hypersensitivity to Remdesivir or to any component of the formulation.
- To reduce the likelihood of hypersensitivity reactions related to Remdesivir — with symptoms such as changes in blood pressure, increased or decreased heart rate, decreased blood oxygen, fever, breathing difficulty, angioedema, skin rash, nausea, vomiting, sweating, and chills slow infusion is recommended, up to a maximum infusion time of 120 minutes. If these symptoms occur, Remdesivir treatment should be stopped and appropriate supportive measures should be started.
- If ALT increases together with signs of liver inflammation, increased alkaline phosphatase, or increased INR, Remdesivir treatment should be stopped.
- Use this medicine with caution in patients with severe kidney impairment (creatinine clearance below 30 mL/min).
Use of Remdesivir during pregnancy should be based on an assessment of the benefits and risks for the mother and infant.
It is unknown how much Remdesivir is excreted in breast milk or what effects it may have on the infant. Considering the possibility of COVID-19 transmission to the infant and possible adverse effects of the medicine, the specialist physician should decide whether to continue treatment or breastfeeding.
Like all medicines, Remdesivir may cause unwanted side effects along with its desired therapeutic effects, although not everyone experiences them. More common possible side effects include:
- Injection-site irritation
- Increased blood glucose
- Decreased hemoglobin and lymphocyte count
- Cardiac adverse effects
- Liver and kidney adverse effects
Consult your physician or pharmacist about using Remdesivir together with other medicines or supplements.
Each package contains 1 vial of medicine.
- Store at 2–8°C, protected from light and moisture.
- The medicine may be used until the end of the month stated in the expiry date on the package. Do not use or store expired medicines.
- Keep the medicine out of the sight and reach of children.
- Keep the medicine in its original packaging until use.
- Remdesivir: Drug information, UpToDate 2025
- Medicines.org.uk product information for Remdesivir.
