RONAK

®رمدسیویر

نام ژنریک: رمدسیویر

شکل دارویی: 100 میلی­‌گرم در 20 میلی‌­لیتر محلول تغلیظ شده جهت انفوزیون وریدی

دسته دارویی: داروی ضدویروس

موارد مصرف: این دارو برای درمان بیماری کووید-19 کاربرد دارد.

رمدسیویر یک پیش‌داروی نوکلئوتید آدنوزین است که سنتز RNA ویروس را مهار می­‌کند.

رمدسیویر در درمان کووید-۱۹ (کرونا) در بیماران بزرگسال و کودکان با نیاز به بستری شدن، یا بیماران سرپایی مبتلا به کووید-۱۹ خفیف تا متوسط که در معرض خطر بالای پیشرفت به نوع شدید بیماری، از جمله بستری شدن یا مرگ قرار دارند، کاربرد دارد.

100 میلی­‌گرم در 20 میلی­‌لیتر محلول تغلیظ شده جهت انفوزیون وریدی

آماده­‌سازی رمدسیویر باید در شرایط ضد عفونی شده (آسپتیک) و درست پیش از تزریق صورت گیرد. محلول رمدسیویر باید بدون تغییر رنگ و فاقد هر گونه رسوب و یا ذرات خارجی باشد.

رمدسیویر برای رقیق‌سازی با سدیم کلراید 0.9% سازگار است.

محلول رقیق­‌شده به این روش، به مدت 4 ساعت در دمای اتاق (20 تا 25 درجه سانتی­‌گراد) و یا 24 ساعت در یخچال (2 تا 8 درجه سانتی­‌گراد) پایدار است.

  • رمدسیویر تنها جهت انفوزیون وریدی است؛ از تزریق عضلانی آن خودداری کنید.
  • محلول رقیق‌­شده رمدسیویر در سدیم کلراید 0.9% باید به طی 30 تا 120 دقیقه انفوزیون شود.
  • پس از اتمام انفوزیون به صورت کامل، جهت شستشوی داروی باقی‌مانده در ست تزریق، حداقل با 30 میلی‌­لیتر محلول سدیم کلراید 0.9% انفوزیون را ادامه دهید.
  • از مخلوط کردن و یا تزریق همزمان رمدسیویر با داروهای دیگر خودداری کنید.
  • ضربان قلب
  • آنزیم‌­های کبدی (ALT، AST، بیلی­روبین و آلکالین فسفاتاز)
  • عملکرد کلیوی
  • زمان پروترومبین (PT)
  • علائم واکنش­‌های شدید حساسیتی

حساسیت به رمدسیویر و یا هر یک از اجزای تشکیل‌دهنده آن

  • برای کاهش احتمال بروز واکنش­‌های حساسیتی ناشی از رمدسیویر (با علائم تغییرات فشار خون، افزایش یا کاهش ضربان قلب، افت اکسیژن خون، تب، اختلال در تنفس، آنژیوادم، راش پوستی، تهوع، استفراغ، تعریق و لرز) توصیه می­‌شود که انفوزیون به صورت آهسته (با حداکثر زمان انفوزیون ١٢٠ دقیقه) تزریق شود و به محض بروز علائم ذکر شده، درمان با رمدسیویر متوقف و اقدامات حمایتی لازم شروع شود.
  • در صورت افزایش سطح ALT همراه با نشانه‌­های التهاب کبد، افزایش آلکالین فسفاتاز و یا زمان پروترومبین استاندارد شده (INR)، درمان با رمدسیویر باید متوقف شود.
  • مصرف این دارو در بیماران با نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین کم­تر از 30mL/min ) باید با احتیاط صورت گیرد.

تجویز رمدسیویر در دوران بارداری باید بر اساس سنجش نسبت فواید به مضرات دارو برای مادر و نوزاد صورت گیرد.

میزان ترشح رمدسیویر در شیر مادر و اثرات آن بر نوزاد نامشخص است. با بررسی احتمال انتقال ویروس کووید-19 به نوزاد و عوارض جانبی دارو، پزشک متخصص باید درباره ادامه مصرف دارو و یا شیردهی تصمیم‌گیری کند.

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود؛ البته این عوارض در تمام افراد دیده نمی‌شود. از جمله عوارض احتمالی شایع‌­تر این دارو عبارتند از:

  • تحریک محل تزریق
  • افزایش قند خون
  • کاهش هموگلوبین و تعداد لنفوسیت‌ها
  • عوارض قلبی
  • عوارض کبدی و کلیوی

در مورد مصرف رمدسیویر به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز مشورت شود.

هر بسته شامل 1 عدد ویال دارو است.

  • دارو را در دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.
  • دارو تا پایان ماه ذکر شده در تاریخ انقضای بسته‌بندی قابل استفاده است. از مصرف و نگهداری داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.
  • دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.
  • دارو را تا زمان مصرف در بسته‌بندی اصلی خود نگه دارید.
  1. Remdesivir: Drug information, UpToDate 2025
  2. https://www.medicines.org.uk/emc/product/11597/smpc