رونولین اِن^®

رونولین اِن®

نام ژنریک: انسولین ایزوفان

شکل دارویی: 10 میلی‌لیتر سوسپانسیون تزریقی (100 واحد بین‌المللی در میلی‌لیتر)

دسته دارویی: انسولین با اثر متوسط

رونولین اِن®

رونولین اِن® (انسولین ایزوفان یا انسولین NPH) یک انسولین متوسط­الاثر است که شروع اثر آن دیرتر از انسولین رگولار است، اما مدت زمان باقی ماندن اثر آن طولانی­تر (تا 24 ساعت) می­باشد.

 

موارد مصرف رونولین اِن®

Ÿ       دیابت نوع 1

Ÿ       دیابت نوع 2

Ÿ       دیابت بارداری

 

شکل دارویی رونولین اِن®

ویال حاوی 10 میلی­لیتر سوسپانسیون قابل تزریق (100 واحد بین­المللی در هر میلی­لیتر)

 

نحوه­ی آماده­سازی رونولین اِن®

رونولین اِن® سوسپانسیون آماده تزریق است و نیازی به آماده‌سازی ندارد.

بهتر است 30 دقیقه پیش از تزریق، ویال انسولین را از یخچال خارج کرده و تا رسیدن دارو به دمای اتاق (20 تا 25 درجه سانتی‌گراد) برای تزریق صبر کنید.

این دارو را فقط با رونولین آر® می‌توان مخلوط کرد. در این صورت، باید ابتدا رونولین آر® را داخل سرنگ کشیده و پس از مخلوط کردن آن با رونولین اِن®، فوراً دارو را تزریق کنید.

 

نحوه­ و مقدار تزریق رونولین اِن®

رونولین اِن® به صورت زیر جلدی تزریق می­شود. از مصرف این دارو به صورت داخل وریدی یا داخل عضلانی خودداری کنید.

بهتر است از اطراف ناف (حداقل با فاصله­ی 5 سانتی­متر از ناف)، داخل ران و یا بخش بالایی بازو برای تزریق زیر جلدی استفاده کنید. برای کاهش واکنش‌های حساسیتی محل تزریق، هر روز قسمت متفاوتی را انتخاب کنید. محلی که برای تزریق انتخاب شده است نباید دردناک، کبود یا قرمز باشد.

دوز مورد استفاده از رونولین اِن® در هر بیمار به محل تزریق دارو، متابولیسم بدن بیمار، تغذیه، فعالیت بدنی و سطح قند خون بستگی دارد.

رونولین اِن® به صورت سوسپانسیون است؛ پیش از تزریق، ویال را به آرامی تکان دهید تا محتویات داخل آن یکنواخت شود. در صورتی که پس از چرخاندن ویال، سوسپانسیون یکنواخت ایجاد نشود، از تزرییق فرآورده خودداری کنید.

1)     دست­هایتان را با آب و صابون بشویید و خشک نمایید.

2)    پوست محل تزریق را با پد الکلی ضدعفونی کرده و صبر کنید تا کاملا خشک شود.

3)   برای داشتن تسلط کافی به محل تزریق، روی صندلی بنشینید و یا روی تخت دراز بکشید.

4)   پوشش پلاستیکی سر ویال را برداشته و بر سر ویال پنبه­ی الکلی بکشید.

5)    با عقب کشیدن پیستون، به اندازه­ی دوز مورد نیاز سرنگ را از هوا پر کنید.

6)    سرسوزن را وارد ویال رونولین اِن® کرده و هوای داخل سرنگ را وارد ویال کنید. مراقب باشید سرسوزن آلوده نشود.

7)    ویال را به آرامی تکان دهید.

8)    ویال را سر و ته نگه دارید و به همان حالت وارونه، دوز صحیح انسولین را به داخل سرنگ بکشید.

9)     پیش از اینکه سرنگ را از ویال بیرون بیاورید، مطمئن شوید که حباب هوا داخل سرنگ وجود ندارد. اگر داخل سرنگ حباب هوا وجود داشت، به کناره­های سرنگ در حالت عمومی چند ضربه وارد کنید تا حباب­ها در بالا به صورت شناور قرار گیرند. سپس با جلو راندن پیستون، آن­ها را خارج کرده و مجدداً دوز صحیح را وارد سرنگ کنید.

10)  محل تزریق را بین انگشتان اشاره و شست بگیرید، به گونه­ای که برآمدگی مناسب جهت تزریق ایجاد شود. در افراد با وزن بالا نیازی به این کار نیست.

11)   سرنگ را به صورت عمود و با زاویه­ی 90 درجه (در افراد لاغر با زاویه­ی 45 درجه) به برآمدگی ایجاد شده وارد نمایید. توجه کنید کل طول سوزن باید وارد موضع تزریق شود.

12)  پیستون سرنگ را با انگشت شست فشار دهید تا محتویات آن وارد بافت زیر پوستی شود. حین تزریق، موضع مورد نظر را رها نکنید.

13) چند ثانیه پس از اتمام تزریق، سرنگ را از پوست خارج کنید.

14) سرپوش پلاستیکی را روی سرسوزن سرنگ قرار داده و آن را دور بیندازید.

 

نحوه­ی مخلوط کردن رونولین آر® و رونولین اِن®:

1)     با عقب کشیدن پیستون، به اندازه­ی دوز مورد نیاز رونولین اِن®، سرنگ را از هوا پر کنید.

2)    سرسوزن را وارد ویال رونولین اِن® کنید، هوا را به آن تزریق کرده سپس سوزن را خارج کنید. مراقب باشید که سوزن با محتویات ویال تماس نداشته باشد.

3)   مانند مرحله قبل با عقب کشیدن پیستون، به اندازه­ی دوز مورد نیاز رونولین آر®، سرنگ را از هوا پر کنید.

4)   سوزن را وارد ویال رونولین آر® کرده، هوا را به آن تزریق کنید اما این بار سوزن را خارج نکنید.

5)    ویال رونولین آر® و سرنگ داخل آن را وارونه کنید.

6)    پس از اطمینان از اینکه نوک سوزن در محتویات ویال قرار دارد، دوز صحیح از رونولین آر® را داخل سرنگ بکشید.

7)    پیش از اینکه سرنگ را از ویال بیرون بیاورید، مطمئن شوید که حباب هوا داخل سرنگ وجود ندارد. اگر داخل سرنگ حباب هوا وجود داشت، به کناره­های سرنگ در حالت عمومی چند ضربه وارد کنید تا حباب­ها در بالا به صورت شناور قرار گیرند. سپس با جلو راندن پیستون، آن­ها را خارج کرده و مجدداً دوز صحیح را وارد سرنگ کنید.

8)    سوزن را از ویال رونولین آر® خارج کرده و وارد ویال رونولین اِن® کنید. ویال و سرنگ داخل آن را وارونه کنید و به آرامی تکان دهید. پس از اطمینان از اینکه نوک سوزن در محتویات ویال قرار دارد، دوز صحیح از رونولین اِن® را داخل سرنگ بکشید.

9)     سوزن را از ویال خارج کرده و سرپوش پلاستیکی آن را بگذارید تا سرسوزن با هیچ جا تماس نداشته باشد.

10)  سپس از دستورالعمل نحوه­ی تزریق انسولین پیروی کنید.

 

هرگز انسولین باقی‌مانده در سرنگ را پس از تزریق به داخل ویال بازنگردانید.

هر سرنگ و سرسوزن تنها برای یک بار مصرف می‌باشند. پس از استفاده، آن‌ها را به روش مناسب دور بریزید.

 

فراموش کردن یک دوز رونولین اِن®

در صورت فراموش کردن مصرف یک دوز رونولین اِن®، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

 

مصرف بیش از حد رونولین اِن®

در صورت مصرف دارو بیش از مقدار توصیه شده، با پزشک خود تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد این دارو می‌تواند منجر به هایپوگلایسمی شود. اپیزودهای خفیف هایپوگلایسمی را می­توان با مصرف خوراکی گلوکز برطرف کرد. در این شرایط، دوز دارو، رژیم غذایی و میزان فعالیت بیمار باید تنظیم شود. اپیزودهای شدیدتر هایپوگلایسمی ممکن است منجر به کما، تشنج و اختلالات عصبی شود.

 

موارد نیازمند پایش در زمان مصرف رونولین اِن®

Ÿ       میزان قند خون و سطح HbA1c

Ÿ       سطح الکترولیت­ها (به خصوص پتاسیم)

Ÿ       عملکرد کبد و کلیه

Ÿ       وزن بیمار

 

موارد منع مصرف رونولین اِن®

Ÿ       حساسیت به انسولین NPH و یا هر یک از اجزای فرمولاسیون

Ÿ       حین اپیزودهای هایپوگلایسمی

 

هشدارها و موارد احتیاط مصرف رونولین اِن®

Ÿ       استفاده از دوزهای ناکافی و یا قطع درمان، به ویژه در بیماران دیابتی وابسته به انسولین، ممکن است منجر به شرایط تهدید کننده­ی حیات مانند هایپرگلایسمی (افزایش قند خون) و کتواسیدوز دیابتی شود.

Ÿ       در صورت تغییر وزن یا انجام جراحی‌های لاغری، تنظیم دوز انسولین ضروری است.

Ÿ       در صورت مشاهده علائم واکنش‌های حساسیتی، از جمله قرمزی، تورم یا راش پوستی، تاول، کهیر، خارش، خس خس سینه، احساس تنگی در قفسه سینه یا گلو، مشکل در تنفس، بلع یا صحبت کردن، گرفتگی صدای غیر معمول یا تورم در دهان، صورت، لب‌ها، زبان یا گلو، فورا به مراکز درمانی مراجعه نمایید.

Ÿ       در صورت بروز علائم افت سطح پتاسیم، از جمله درد یا ضعف عضلانی، گرفتگی عضلات یا ضربان قلب غیرعادی، با پزشک خود تماس بگیرید.

Ÿ       رونولین اِن® باید در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی یا کلیوی، با احتیاط مصرف شود.

 

مصرف رونولین اِن® در دوران بارداری و شیردهی

مصرف انسولین در دوران بارداری یا شیردهی باید طبق نظر پزشک صورت گیرد. با توجه به تغییرات فیزیولوژیک در زنان باردار، ممکن است در ماه­های مختلف تنظیم دوز مصرفی رونولین اِن® مورد نیاز باشد.

انسولین در شیر مادر ترشح می­شود. در دوران شیردهی ممکن است به تغییر مقدار انسولین دریافتی یا رژیم غذایی نیاز باشد.

تصمیم به شیردهی در طول درمان باید با در نظر گرفتن خطر مواجهه نوزاد، فواید شیردهی برای نوزاد و مزایای درمان برای مادر صورت گیرد.

 

عوارض جانبی رونولین اِن®

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود، البته که این عوارض در تمام افراد دیده نمی­شود. از جمله عوارض احتمالی این دارو عبارتند از:

Ÿ       افزایش وزن

Ÿ       عوارض موضعی محل تزریق

Ÿ       ادم محیطی

 

 

تداخلات دارویی رونولین اِن®

در مورد مصرف رونولین اِن® به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز مشورت شود.

 

بسته­بندی رونولین اِن®

هر بسته حاوی 1 عدد ویال رونولین اِن® می­باشد.

 

شرایط نگهداری رونولین اِن®

Ÿ       دارو را در یخچال (دمای 2 تا 8 درجه­ی سانتی­گراد)، دور از نور و رطوبت نگهداری و از یخ­زدگی محافظت کنید.

Ÿ       دارو تا پایان ماه ذکر شده در تاریخ انقضای بسته‌بندی قابل استفاده است. از مصرف و نگهداری داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.

Ÿ       دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

Ÿ       دارو را تا زمان مصرف در بسته‌بندی اصلی خود نگهدارید.

 

منابع

1)      Insulin NPH: Drug information, UpToDate 2025

2)    http://www.medicines.org.uk/emc/product/8196/smpc