RONAK
درباره ما/محصولات/آنتی‌بیوتیک‌ها/کلیسما®

کلیسما®

جزئیات بیمار

کلیسما®

نام ژنریک: کلیستیمتات سدیم

شکل دارویی: پودر لیوفیلیزه حاوی 1 و 4.5 میلیون واحد برای تهیه محلول قابل تزریق

دسته دارویی: آنتی‌بیوتیک

موارد مصرف: این دارو برای درمان عفونت‌های حاد یا مزمن ایجاد شده با سویه‌های حساس برخی میکروارگانیسم‌های گرم منفی کاربرد دارد.

 

کلیسما®

کلیسما® (کلیستیمتات سدیم، کلیستین یا پلی­میکسین E) یک پیش‌داروی غیرفعال است که در بدن به کولیستین تبدیل می‌شود. کولیستین با آسیب به غشای سیتوپلاسمی باکتری، موجب نشت مواد داخل سلولی و در نهایت مرگ عامل بیماری­زا می­شود.

 

موارد مصرف کلیسما®

Ÿ       درمان عفونت حاد و مزمن ناشی از سویه­های حساس باسیل گرم منفی، مانند سودوموناس آئروژینوزا، انتروباکتر آئروژنز، اشریشیا کلای و کلبسیلا نومونیا که به سایر آنتی­بیوتیک­ها مقاوم اند و یا در بیمارانی که قادر به مصرف آنتی­بیوتیک­های دیگر نیستند.

Ÿ       فیبروز سیستیک

Ÿ       پیش‎گیری از تشدید برونشکتازی

 

 

 

شکل دارویی کلیسما®

پودر لیوفیلیزه حاوی 1 و 4.5 میلیون واحد سیپروفلوکساسین برای تهیه محلول قابل تزریق

 

نحوه­ی آماده­سازی کلیسما®

Ÿ       کلیسما® 1 میلیون واحد: 1 میلی­لیتر آب مقطر قابل تزریق را به محتویات ویال افزوده تا پودر کاملاً حل شود. محلول بدست آمده، حاوی 34 میلی­گرم در میلی­لیتر کلیستیمتات سدیم می­باشد.

Ÿ       کلیسما® 4.5 میلیون واحد: 2 میلی­لیتر آب مقطر قابل تزریق را به محتویات ویال افزوده تا پودر کاملاً حل شود. محلول بدست آمده، حاوی 75 میلی­گرم در میلی­لیتر کلیستیمتات سدیم می‌باشد.

Ÿ       پس از افزودن آب مقطر قابل تزریق به دارو، ویال باید به آرامی چرخانده شود تا از کف کردن محلول جلوگیری شود. محلول‌ها باید قبل از مصرف از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ بررسی شوند.

Ÿ       در صورت وجود ذرات معلق یا تغییر رنگ، از مصرف دارو خودداری کنید.

Ÿ       در صورت نیاز به رقیق‌سازی، کلیسما® با محلول‌های زیر سازگار است:

o      سدیم کلراید 0.9%

o      دکستروز 5%

o      دکستروز 5% و سدیم کلراید 0.9%

o      دکستروز 5% و سدیم کلراید 0.45%

o      دکستروز 5% و سدیم کلراید 0.225%

o      رینگر لاکتات

 

 

 

نحوه و مقدار تزریق کلیسما®

کلیسما® به صورت وریدی و عضلانی (در عضلات بزرگ مانند گلوتئال یا قسمت جانبی ران) قابل تجویز می­باشد.

نحوه­ی تزریق وریدی کلیسما® به شرح زیر می­باشد:

Ÿ       تزریق مستقیم: به آرامی نیمی از دوز روزانه را طی 3 تا 5 دقیقه، هر 12 ساعت تزریق کنید.

Ÿ       تزریق مستقیم و انفوزیون: نیمی از دوز روزانه را طی 3 تا 5 دقیقه و نیمی را در مدت 1 تا 2 ساعت بعد، پس از رقیق‌سازی در محلول‌های سازگار به صورت انفوزیون آهسته طی 22 تا 23 ساعت یا بیشتر تزریق کنید.

 

موارد نیازمند پایش در زمان مصرف کلیسما®

Ÿ       سطح کلیستین خون

Ÿ       سطح کراتینین و اوره سرم

Ÿ       میزان دفع ادرار

Ÿ       علائم سمیت عصبی

 

موارد منع مصرف کلیسما®

حساسیت به کلیستیمتات، کلیستین یا هر یک از اجزای فرمولاسیون

 

 

 

 

هشدارها و موارد احتیاط مصرف کلیسما®

Ÿ       مصرف کلیسما® با توجه به دوز آن می­تواند منجر به سمیت کلیوی شود. این دارو باید با احتیاط در افرادی که مبتلا به نارسایی کلیوی هستند تجویز شده و حتما بر اساس میزان نارسایی و سن، تنظیم دوز شود.

Ÿ       ممکن است در بیمار علائمی مانند گزگز یا بی­حسی اطراف دهان، دست­ها و پاها، خارش، سرگیجه و اختلال در تکلم ایجاد شود. معمولا کاهش دوز باعث بهبود این علائم می‌شود. در صورت بروز این علائم، از انجام کارهایی که به هوشیاری بالا نیاز دارند، از جمله رانندگی و کار با ماشین‌آلات سنگین خودداری کنید.

Ÿ       مصرف طولانی‎مدت کلیسما® می‌تواند احتمال بروز اسهال ناشی از کلستریدیوم دیفیسیل را افزایش دهد. در صورت داشتن علائمی از جمله معده‌درد، مدفوع بسیار شل و آبکی یا مدفوع خونی، فورا با پزشک خود تماس بگیرید.

 

مصرف کلیسما® در دوران بارداری و شیردهی

پیش از مصرف کلیسما® در دوران بارداری یا شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.

کولیستین (فرم فعال کلیستیمتات سدیم) در شیر مادر ترشح می­شود؛ در نتیجه شیردهی باید با احتیاط و تحت نظارت پزشک متخصص صورت گیرد.

 

عوارض جانبی کلیسما®

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود، البته که این عوارض در تمام افراد دیده نمی­شود. از جمله عوارض احتمالی شایع­تر این دارو عبارتند از:

Ÿ       کاهش حجم ادرار

Ÿ       سرگیجه

Ÿ       تب

Ÿ       راش پوستی، کهیر و خارش

 

تداخلات دارویی کلیسما®

در مورد مصرف کلیسما® به همراه دارو یا مکملهای دیگر با پزشک یا داروساز مشورت شود.

 

بسته­بندی کلیسما®

هر بسته­ی 1 میلیون واحدی حاوی 10 عدد ویال کلیسما® و هر بسته­ی 4.5 میلیون واحدی حاوی 2 عدد ویال کلیسما® می‌باشد.

 

شرایط نگهداری کلیسما®

Ÿ       دارو را در دمای کم­تر از 30 درجه­ی سانتی­گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.

Ÿ       دارو تا پایان ماه ذکر شده در تاریخ انقضای بسته‌بندی قابل استفاده است. از مصرف و نگهداری داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.

Ÿ       دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

Ÿ       دارو را تا زمان مصرف در بسته‌بندی اصلی خود نگهدارید.

 

منابع

1)      Colistin (Colistimethate): Drug information, UpToDate 2025

2)    http://www.medicines.org.uk/emc/product/1094/smpc