Kolisma®
Jenerik adı: Kolistimetat Sodyum (Colistimethate Sodium)
Dozaj şekli: Enjeksiyonluk çözelti hazırlanması için 1 milyon ünite ve 4,5 milyon ünite içeren liyofilize toz
İlaç sınıfı: Antibiyotik
Kolistimetat Hakkında
Kolistimetat (Kolistimetat sodyum, kolistin veya Polimiksin E), vücutta kolistine dönüşen inaktif bir pro-ilaçtır. Kolistin bakteriyel sitoplazmik membranı bozarak hücre içi içeriğin sızmasına neden olur ve etkeni öldürür.
Kolistimetat Endikasyonları
-
Diğer antibiyotiklere dirençli olan veya alternatif antibiyotik kullanamayan hastalarda; Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae gibi duyarlı Gram-negatif mikroorganizmaların neden olduğu akut ve kronik enfeksiyonların tedavisi
-
Kistik fibroz
-
Bronşektazide alevlenmelerin önlenmesi
Dozaj Şekli
Enjeksiyonluk çözelti hazırlanması için 1 milyon ve 4,5 milyon ünite kolistimetat sodyum içeren liyofilize toz.
Hazırlama
-
1 milyon ünite: Flakona 1 mL steril enjeksiyonluk su ekleyin ve toz tamamen çözünene kadar nazikçe çalkalayın. Oluşan çözelti 34 mg/mL kolistimetat sodyum içerir.
-
4,5 milyon ünite: Flakona 2 mL steril enjeksiyonluk su ekleyin ve toz tamamen çözünene kadar nazikçe çalkalayın. Oluşan çözelti 75 mg/mL kolistimetat sodyum içerir.
Köpük oluşumunu önlemek için su eklendikten sonra flakonu nazikçe döndürünüz. Kullanımdan önce partikül veya renk değişikliği açısından kontrol ediniz. Partikül veya renk değişikliği varsa kullanmayınız.
Seyreltme gerekiyorsa aşağıdaki çözeltilerle uyumludur:
-
%0,9 Sodyum Klorür
-
%5 Dekstroz
-
%5 Dekstroz + %0,9 Sodyum Klorür
-
%5 Dekstroz + %0,45 Sodyum Klorür
-
%5 Dekstroz + %0,225 Sodyum Klorür
-
Ringer Laktat
Uygulama Şekli
Kolistimetat intravenöz veya intramüsküler (gluteal kas veya uyluk lateral kası gibi büyük kaslara) uygulanabilir.
İntravenöz Uygulama
-
Direkt enjeksiyon: Günlük dozun yarısı 3–5 dakikada, 12 saatte bir uygulanır.
-
Direkt enjeksiyon + infüzyon: Günlük dozun yarısı 3–5 dakikada verilir; kalan doz, uyumlu çözeltilerle seyreltilerek 1–2 saatlik yavaş infüzyon şeklinde (veya 22–23 saat ve daha uzun süreli yavaş infüzyon olarak) uygulanır.
Tedavi Sırasında İzlem
-
Kanda kolistin düzeyleri.
-
Serum kreatinin ve üre düzeyleri.
-
İdrar çıkışı.
-
Nörotoksisite belirtileri.
Kontrendikasyonlar
-
Kolistimetata, kolistine veya formülasyon bileşenlerine aşırı duyarlılık.
Uyarılar ve Önlemler
-
Doza bağlı nefrotoksisite yapabilir. Böbrek yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalı; doz, renal yetmezlik derecesine ve hastanın yaşına göre ayarlanmalıdır.
-
Ağız çevresinde, el ve ayaklarda karıncalanma/uyuşma, kaşıntı, baş dönmesi ve konuşma bozukluğu görülebilir. Doz azaltımı genellikle bu belirtileri düzeltir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa araç kullanma veya ağır makine kullanımı gibi yüksek dikkat gerektiren işlerden kaçının.
-
Uzun süreli kullanım Clostridium difficile ile ilişkili ishal riskini artırabilir. Karın ağrısı, çok sulu/gevşek dışkı veya kanlı dışkı olursa derhal doktora başvurun.
Gebelik ve Emzirme
-
Gebelikte veya emzirme döneminde kullanmadan önce doktora danışınız.
-
Kolistin (aktif form) anne sütüne geçer; emzirme tıbbi gözetim altında dikkatle sürdürülmelidir.
Yan Etkiler
Yaygın yan etkiler:
-
İdrar çıkışında azalma.
-
Baş dönmesi.
-
Ateş.
-
Döküntü, ürtiker ve kaşıntı.
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar veya takviyelerle birlikte kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ambalaj
-
1 milyon ünite ambalaj: 10 flakon.
-
4,5 milyon ünite ambalaj: 2 flakon.
Saklama Koşulları
-
30°C’nin altında, ışık ve nemden korunarak saklayınız.
-
Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihine kadar kullanılabilir; tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız ve saklamayınız.
-
Çocukların erişemeyeceği yerde saklayınız.
-
Kullanıma kadar orijinal ambalajında saklayınız.
Kaynaklar
-
Colistin (Colistimethate): Drug information, UpToDate 2025
-
Medicines.org.uk – Product Information
