Ronak

Детали пациента

Колисма®

МНН: Натрия колистиметат (Colistimethate Sodium)
Лекарственная форма: лиофилизированный порошок 1 млн ЕД и 4,5 млн ЕД для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическая группа: антибиотик

Обзор колистиметата

Колистиметат (натрия колистиметат, колистин или полимиксин E) — неактивное пролекарство, которое в организме превращается в колистин. Колистин повреждает цитоплазматическую мембрану бактерий, вызывая утечку внутриклеточного содержимого и гибель возбудителя.

Показания к применению

Лечение острых и хронических инфекций, вызванных некоторыми чувствительными грамотрицательными микроорганизмами (например, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), устойчивыми к другим антибиотикам, либо у пациентов, которым нельзя применять альтернативные антибиотики.
Муковисцидоз.
Профилактика обострений при бронхоэктазах.

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок натрия колистиметата 1 млн ЕД и 4,5 млн ЕД для приготовления раствора для инъекций.

Приготовление

1 млн ЕД: добавить 1 мл стерильной воды для инъекций во флакон и осторожно встряхивать до полного растворения. Полученный раствор содержит 34 мг/мл натрия колистиметата.
4,5 млн ЕД: добавить 2 мл стерильной воды для инъекций во флакон и осторожно встряхивать до полного растворения. Полученный раствор содержит 75 мг/мл натрия колистиметата.

После добавления воды флакон следует осторожно покачивать/вращать, чтобы избежать образования пены. Перед применением проверить раствор на наличие частиц и изменение цвета. При наличии частиц или изменении цвета не использовать.

При необходимости разведения препарат совместим со следующими растворами:

0,9% натрия хлорид
5% декстроза
5% декстроза + 0,9% натрия хлорид
5% декстроза + 0,45% натрия хлорид
5% декстроза + 0,225% натрия хлорид
Рингер-лактат

Способ введения

Колистиметат можно вводить:

внутривенно или внутримышечно (в крупные мышцы, например ягодичную или латеральную мышцу бедра).

Внутривенное введение

Струйно (прямое введение): половину суточной дозы вводят в течение 3–5 минут каждые 12 часов.
Струйно + инфузия: половину суточной дозы вводят 3–5 минут, затем оставшуюся дозу вводят медленной инфузией 1–2 часа (или в виде длительной инфузии 22–23 часа и более) после разведения совместимыми растворами.

Мониторинг во время лечения

Уровни колистина в крови.
Креатинин и мочевина сыворотки.
Диурез.
Признаки нейротоксичности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к колистиметату, колистину или любому компоненту препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Препарат может вызывать нефротоксичность, зависящую от дозы. Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности и корректировать дозу с учетом степени нарушения функции почек и возраста.
Возможны парестезии/онемение вокруг рта, рук и ног, зуд, головокружение, нарушения речи. Обычно уменьшение дозы приводит к улучшению. При появлении симптомов избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания (вождение, работа с механизмами).
Длительное применение повышает риск диареи, ассоциированной с Clostridium difficile. При боли в животе, очень жидком/водянистом стуле или кровянистом стуле немедленно обратиться к врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Перед применением проконсультироваться с врачом.
Колистин (активная форма) выделяется с грудным молоком; грудное вскармливание возможно только с осторожностью и под медицинским наблюдением.

Побочные эффекты

Частые побочные эффекты:

Снижение диуреза.
Головокружение.
Лихорадка.
Сыпь, крапивница и зуд.

Лекарственные взаимодействия

Перед применением с другими препаратами или добавками проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Упаковка

Упаковка 1 млн ЕД: 10 флаконов.
Упаковка 4,5 млн ЕД: 2 флакона.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°C, защищать от света и влаги.
Использовать до срока годности на упаковке; не использовать и не хранить просроченный препарат.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке до применения.

Источники

Colistin (Colistimethate): Drug Information, UpToDate 2025
Medicines.org.uk – Product Information