ژپامت^®

ژپامت®

ژپامت®

ژپامت® حاوی دو داروی امپاگلیفلوزین و متفورمین می­باشد. امپاگلیفلوزین یک مهارکننده­ی سدیم-گلوکز کوترانسپورتر نوع2 (SGLT2) است که از بازجذب گلوکز در کلیه­ها جلوگیری می‌کند و متفورمین یک بی‌گوانید است که با کاهش تولید کلوگز در کبد، کاهش جذب گوارشی آن و کاهش مقاومت به انسولین از افزایش قند خون جلوگیری می­کند.

 

موارد مصرف ژپامت®

درمان دیابت نوع 2 در بزرگسالان و کودکان بالای 10 سال

اشکال دارویی ژپامت®

قرص روکش­دار پیوسته­رهش در چهار دوز 5/1000، 10/1000، 12.5/1000 و 25/1000 میلی­گرمی

 

نحوه و مقدار مصرف ژپامت®

ژپامت® را مطابق دستور پزشک خود مصرف کرده و در صورت عدم اطمینان از نحوه­ی صحیح مصرف دارو، حتما با پزشک یا داروساز مشورت کنید. برای دستیابی به بهترین پاسخ درمانی، از کاهش یا افزایش میزان مصرف و طول دوره­ی درمان بدون مشورت با پزشک خودداری کنید.

قرص پیوسته­رهش ژپامت ®را یک بار در روز ترجیحا با وعده صبحانه مصرف کنید و از خرد کردن، شکستن، حل کردن و جویدن قرص­ها خودداری کنید.

 

فراموش کردن یک دوز ژپامت®

به محض یادآوری، دوز فراموش شده را مصرف کنید. در صورتی که نزدیک زمان مصرف بعدی می­باشد، دوز فراموش شده را مصرف نکنید و از دو برابر کردن مقدار مصرف پرهیز نمایید.

 

مصرف بیش از حد ژپامت®

در صورت مصرف بیش از مقدار توصیه شده، حتما به مراکز درمانی مراجعه کرده و با پزشک مشورت نمایید. مصرف مقدار زیاد این دارو باعث افت قند خون می­شود. اگر علائم افت قند خون دارید (مانند سردرد، خواب آلودگی، ضعف، تحریک­پذیری، گرسنگی، افزایش ضربان قلب ، لرزش بدن، تاری دید، گیجی و تعریق)، یک نوشیدنی (مانند آبمیوه) یا خوراکی شیرین (مانند قند) بخورید.

 

موارد نیازمند پایش در زمان مصرف ژپامت®

Ÿ       میزان قند خون و HbA_1c

Ÿ       عملکرد کلیه­ها

Ÿ       علائم نارسایی قلبی

Ÿ       علائم عفونت زخم پای دیابتی

Ÿ       علائم عفونت دستگاه ادراری-تناسلی

Ÿ       علائم کتواسیدوز (مانند تهوع و استفراغ، درد شکم و بی­حالی)

Ÿ       وضعیت حجم بدن مانند فشار خون، الکترولیت، هماتوکریت

Ÿ       پارامترهای خونی مانند هموگلوبین و هماتوکریت

Ÿ       سطح ویتامین ب9 (فولات) در صورت شک به آنمی مگالوبلاستیک

Ÿ       سطح ویتامین ب12 در صورت مصرف طولانی مدت

 

موارد منع مصرف ژپامت®

Ÿ       سابقه­ی حساسیت به امپاگلیفلوزین، متفورمین و یا سایر اجزای فرمولاسیون

Ÿ       دیابت وابسته به انسولین (تیپ1)

Ÿ       نارسایی شدید کلیوی و بیماران تحت دیالیز

Ÿ       اسیدوز متابولیک حاد یا مزمن

Ÿ       سابقه کتواسیدوز دیابتی و یا لاکتیک اسیدوز

Ÿ       مصرف بیش از حد الکل حاد یا مزمن

Ÿ       نارسایی شدید کبدی یا وجود علائم بالینی و آزمایشگاهی بیماری کبدی

Ÿ       کلاپس قلبی-عروقی و بیماری های مرتبط با هیپوکسمی از جمله نارسایی قلبی-تنفسی

Ÿ       دوره زمانی نزدیک به تزریق داخل عروقی مواد حاجب یددار جهت بررسی­های رادیولوژی

Ÿ       شرایط استرس مانند عفونت شدید، تروما، جراحی و دوره نقاهت پس از عمل

Ÿ       دهیدراتاسیون ( کم آبی) و شوک

Ÿ       بارداری و شیردهی

 

هشدارها و موارد احتیاط مصرف ژپامت®

Ÿ       مصرف همزمان دو یا چند داروی ضد دیابت ،به خصوص در همراهی با سولفونیل اوره­ها و انسولین، ریسک افت قند خون را افزایش می­دهد. حتما درباره نحوه صحیح مصرف و دوز هر دارو را با پزشک خود مشورت کنید.

Ÿ       مصرف بیش از حد ژپامت® به دلیل داشتن متفورمین می‌تواند باعث اسیدوز لاکتیک شود. شرایطی مانند نارسایی کلیه، سن بالای ۶۵ سال، بررسی‌های رادیولوژیک با استفاده از مواد حاجب، مواجهه با شرایط پرفشار مانند عفونت‌های شدید، جراحی‌های بزرگ، سوختگی‌های شدید و ضربات شدید، مصرف زیاد الکل و اختلالات کبدی خطر اسیدوز لاکتیک را افزایش می‌دهند. علائم این حالت شامل خستگی، ضعف، درد عضلانی، درد شکمی، تنفس سریع و سطحی یا خواب‌آلودگی است که می‌تواند به کاهش دمای بدن، فشار خون و ضربان قلب منجر شود. در صورت مشاهده این علائم فوراً به مراکز درمانی مراجعه کنید.

Ÿ       در صورت بروز نشانه­های کتواسیدوز (تهوع، استفراغ، درد شکم، خستگی، و تنگی تنفس)، فوراً به مراکز درمانی مراجعه نمایید.

Ÿ       مصرف ژپامت ®ممکن است در برخی افراد باعث کم آبی بدن و به دنبال آن افت فشار خون و آسیب کلیوی شود. این مشکل می‌تواند به علائمی مانند سرگیجه، ضعف، سبکی سر، یا خستگی منجر شود. در رژیم غذایی روزانه‌تان به اندازه کافی آب بنوشید و مراقب کم‌آبی بدن خود باشید. اگر از داروهایی مانند فوروزماید، هیدروکلروتیازید یا اسپیرونولاکتون استفاده می‌کنید، این علائم ممکن است تشدید شوند. در صورت بروز این علائم یا مصرف این داروها، حتماً با پزشک خود مشورت کنید.

Ÿ       مصرف ژپامت® در برخی افراد ممکن است منجر به عفونت قارچی در ناحیه تناسلی شود. علائم این عفونت شامل بوی ناخوشایند، ترشحات غیرعادی، خارش، سوزش و درد در ناحیه تناسلی است. در صورت مشاهده این نشانه‌ها، حتماً به پزشک مراجعه کنید.

Ÿ       در هنگام مصرف ژپامت®، در صورت مشاهده علائم عفونت ادراری مانند سوزش هنگام ادرار، نیاز مکرر به دفع ادرار، احساس اضطرار در دفع، درد در ناحیه پایین شکم یا وجود خون در ادرار، به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین در برخی موارد ممکن است علائمی همچون تب، کمردرد، تهوع یا استفراغ نیز بروز کند.

Ÿ       از آنجا که ممکن است به دلیل دفع گلوکز از طریق ادرار به هنگام مصرف ژپامت®، بررسی آزمایشگاهی ادرار از نظر وجود گلوکز مثبت شود، لطفا مصرف این دارو را به پزشک خود اطلاع دهید.

Ÿ       اگر در گذشته با مصرف هر داروی ضد دیابت واکنش حساسیتی نشان دادید، به پزشک خود اطلاع دهید.

Ÿ       در صورت بروز علائم پانکراتیت (مانند درد مداوم شکم) با پزشک خود تماس بگیرید.

Ÿ       مصرف این دارو می‌تواند باعث فاشئیت نکروزان در بیمار شود. در صورت بروز تب، خستگی و درد در ناحیه تناسلی-مقعدی به پزشک خود اطلاع دهید.

Ÿ        به منظور کاهش ریسک کتواسیدوز، توصیه می­شود که مصرف ژپامت® سه روز پیش از انجام عمل­های جراحی قطع شود.

Ÿ        پیش از شروع درمان، باید عوامل خطر برای قطع اندام تحتانی شامل سابقه قطع عضو، بیماری عروق محیطی، نوروپاتی و زخم پای دیابتی مدنظر قرار گیرند. همچنین بیماران باید در مورد اهمیت مراقبت پیشگیرانه از پا آموزش داده شوند.

Ÿ        مصرف طولانی مدت این دارو ممکن است باعث کاهش ویتامین B12 شود. در این مورد با پزشک خود مشورت نمایید.

مصرف ژپامت® در دوران بارداری و شیردهی

Ÿ       مصرف ژپامت® برای افرادی که قصد بارداری دارند، توصیه نمی­گردد.

Ÿ       مصرف ژپامت® ممکن است احتمال بارداری ناخواسته در دوران پیش از یائسگی به خصوص در افراد دارای قاعدگی نامنظم را افزایش دهد. در زمان مصرف ژپامت® پیشنهاد می­شود از یک روش مطمئن پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

Ÿ       به دلیل احتمال بروز عوارض در جنین، مصرف ژپامت® در دوران بارداری پیشنهاد نمی­شود.

Ÿ       مشخص نیست که این دارو در شیر مادر ترشح می­شود یا خیر. به دلیل احتمال بروز عوارض در نوزاد، شیردهی در زمان مصرف ژپامت® توصیه نمی­شود.

 

عوارض جانبی ژپامت®

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود، البته که این عوارض در تمام افراد دیده نمی­شود. از جمله عوارض احتمالی این دارو عبارتند از:

Ÿ       افت قند خون

Ÿ       آسیب حاد کلیوی

Ÿ       افزایش ریسک آسیب و شکستگی استخوان

Ÿ       عفونت دستگاه ادراری-تناسلی و فاشئیت نکروزان

Ÿ       واکنش­های حساسیتی

Ÿ       افت فشار خون

Ÿ       کتواسیدوز دیابتی

Ÿ       لاکتیک اسیدوز

Ÿ       کاهش ویتامین ب12

Ÿ       درد کمر

Ÿ       ناراحتی معده، تهوع، استفراغ، اسهال

Ÿ       ضعف و سردرد

تداخلات دارویی ژپامت®

در مورد مصرف ژپامت® به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز مشورت شود.

 

بسته­بندی ژپامت®

هر بسته ژپامت® پیوسته­رهش در چهار دوز 1000/5، 1000/10، 1000/12.5، 1000/25 میلی­گرمی حاوی 30 عدد قرص در یک قوطی می‌باشد.

 

شرایط نگهداری ژپامت®

Ÿ       دارو در دمای کم­تر از 30 درجه­ی سانتی­گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود.

Ÿ       دارو تا پایان ماه ذکر شده در تاریخ انقضای بسته بندی قابل استفاده است. از مصرف و نگهداری داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.

Ÿ       دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

Ÿ       تا قبل از استفاده، دارو را از بسته‌بندی اصلی خارج نکنید.

 

منابع

1)      http://www.medicines.org.uk/emc

2)    Empagliflozin and Metformin: Drug information, UpToDate 2024