Рофулин®
Общее название: Кальция фолинат
Лекарственная форма:
· Лиофилизированный порошок, содержащий 100 мг кальция фолината для приготовления раствора для инъекций
· 20 мл раствора для инъекций кальция фолината (10 мг на мл)
Категория лекарства: Антидот, химиотерапевтический фактор усиления
Показания к применению: Этот препарат в основном используется для лечения отравления или передозировки метотрексата, пириметамина и метанола.
Рофулин®
Рофулин® (Кальция фолинат или Левковорин) является активной формой фолиевой кислоты, который применяется в качестве антидота при отравлениях различными веществами, включая метанол и метотрексат, а также для усиления эффекта некоторых химиотерапевтических препаратов.
Показания к применению Рофулин®
Отравление лекарствами, антагонистами фолиевой кислоты (как метотрексат и пириметамин)
Повышение эффективности противоракового препарата 5-фторурацил
Мегалобластная анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты
Отравление метанолом
Различные виды рака, включая рак мочевого пузыря, желчных путей, пищевода, желудка, поджелудочной железы, кишечника, ануса и лейкемии
Профилактика болезни "трансплантат против хозяина"
Внематочная трубная беременность
Трофобластическая неоплазия беременности
Лекарственная форма Рофулин®
1) Лиофилизированный порошок, содержащий 100 мг кальция фолината для приготовления раствора для инъекций
2) 20 мл раствора для инъекций кальция фолината (10 мг на мл)
Способ приготовления Рофулин®
К виалу Рофулин® с лиофилизированным порошком добавляют 10 мл инъекционной воды и осторожно встряхивают флакон до полного растворения порошка. Полученный раствор прозрачный и слегка желтоватый, содержащий 10 мг фолиниевой кислоты на миллилитр.
Раствор Рофулин® с концентрацией 10 мг на мл не требует приготовления в стерильной инъекционной воде.
При назначении препарата в виде внутривенной инфузии, Рофулин® может быть разбавлен следующими растворами:
o Декстроза 10% в хлориде натрия 0,9%
o Декстроза 10%
o Декстроза 5%
o Рингер
o Лактат Рингера
o Хлорид натрия 0,9%
Метод и дозировка инъекций Рофулин®
Рофулин® может вводиться внутримышечно, внутривенно или в виде внутривенной инфузии, и не должен использоваться интратекально.
Рофулин®, из-за его содержания кальция, может вводиться внутривенно с максимальной скоростью 160 мг в минуту.
Требующие мониторинга состояния при использовании Рофулин®
· Уровень метотрексата в плазме при лечении отравления метотрексатом
· Дифференциальный подсчет клеток крови с учетом количества тромбоцитов
· Уровень печеночных ферментов
· Функция почек
· Уровень электролитов при лечении фторурацилом
Уровень hCG при внематочной трубной беременности
Противопоказания к использованию Рофулин®
Чувствительность к кальция фолинату или другим компонентам формулы
Пернициозная анемия и другие анемии, вызванные дефицитом витамина B12
Интратекальное назначение этого препарата запрещено.
Предупреждения и меры предосторожности при использовании Рофулин®
При появлении признаков аллергических реакций, таких как покраснение, отек или кожная сыпь, волдыри, крапивница, зуд, свистящее дыхание, чувство сжатия в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычное изменение голоса или отек во рту, лице, губах, языке или горле, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.
Использование данного лекарства в сочетании с 5-фторурацилом у пожилых пациентов может увеличить его токсичность. Обратитесь к врачу, если у вас возникают серьезные кишечные проблемы, диарея и обезвоживание.
Использование Рофулин® во время беременности и кормления грудью
Использование кальция фолината во время беременности должно основываться на назначении врача и учитывать пользу от приема лекарства для матери по сравнению с потенциальным вредом для плода.
Использование этого лекарства во время кормления грудью должно контролироваться врачом.
Побочные эффекты Рофулин®
Любое лекарство, наряду с его желаемыми терапевтическими эффектами, может вызывать некоторые нежелательные побочные эффекты, хотя эти эффекты не проявляются у всех людей. К числу более распространенных возможных побочных эффектов данного лекарства относятся:
Усталость и сонливость
Желудочно-кишечные побочные эффекты, включая потерю аппетита, тошноту, рвоту, диарею и запор
Выпадение волос
Кожное воспаление
Воспаление рта и губ
Лекарственные взаимодействия Рофулин®
Следует консультироваться с врачом или фармацевтом по поводу использования Рофулин® вместе с другими лекарствами или добавками.
Упаковка Рофулин®
Каждая пачка содержит 1 флакон Рофулин®.
Условия хранения Рофулин®
Хранить лиофилизированный порошок при температуре ниже 30 градусов Цельсия и раствор для инъекций при температуре холодильника (2 до 8 градусов Цельсия).
Защищать лекарство от света, влажности и замерзания.
Избегать использования и хранения просроченного препарата.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Источники
1. Leucovorin: Drug information, UpToDate, 2025
2. https://www.medicines.org.uk/emc/product/1572/smpc
