رونیسکن^®

نام ژنریک: گادودیامید

شکل دارویی: محلول قابل تزریق حاوی 287 میلی‌گرم گادودیامید در هر میلی‌لیتر

دسته دارویی: ماده حاجب با پایه گادولینیوم

 رونیسکن^®

رونیسکن^® (گادودیامید) یک ماده حاجب است که با قرار گرفتن در میدان مغناطیسی خارجی، در بافت مورد نظر میدان مغناطیسی ایجاد کرده در نهایت تصویربرداری با کیفیت بالا را از بافت، امکان‌پذیر می‌کند.

 

موارد مصرف رونیسکن^®

• تصویربرداری تشدید مغناطیسی (MRI) سیستم اعصاب مرکزی، حفره قفسه سینه (غیر قلبی)، شکم، لگن و فضای خلف صفاقی
• آنژیوگرافی رزونانس مغناطیسی (MRA)
• تصویربرداری اسکلتی عضلانی

 

شکل دارویی رونیسکن^®

ویال حاوی 15 میلی‌لیتر محلول قابل تزریق (287 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)

 

نحوه آماده­‌سازی رونیسکن^®

رونیسکن^® محلول آماده تزریق بوده و نیازی به آماده‌سازی ندارد.

 

نحوه و مقدار تزریق رونیسکن^®

رونیسکن^® فقط برای تزریق داخل وریدی قابل استفاده است. از تزریق داخل نخاعی این فراورده جدا بپرهیزید؛ زیرا می‌­تواند باعث بروز اختلال در اعصاب حسی و حرکتی، تشنج و کما شود.

محلول رونیسکن^® بی­‌رنگ یا مایل به زرد کم‌­رنگ است؛ پیش از تزریق، محتویات ویال را از نظر رنگ و وجود رسوب یا ذرات خارجی بررسی کنید. در صورت مشاهده ذره و یا تغییر رنگ، از تزریق آن خودداری کنید.

دارو را پس از کشیدن در سرنگ بلافاصله تزریق کنید و باقی­‌مانده آن را دور بریزید.

برای اطمینان از تجویز کامل رونیسکن^®، می‌توانید متعاقبا 5 میلی‌­لیتر سدیم کلراید 0/9% تزریق کنید.

فرآیند تصویربرداری باید تا یک ساعت پس از تزریق  رونیسکن^® کامل شود.

 

موارد نیازمند پایش در زمان مصرف گادودیامید

• علائم واکنش­ افزایش حساسیت در حین و تا چند ساعت پس از تزریق گادودیامید
• عملکرد کلیه‌­ها (پیش از تزریق ماده حاجب)
• بررسی کوتاه و بلند مدت نشانه‌­های فیبروز سیستمیک با منشا کلیوی (NSF)؛ شامل خارش، ورم، سفت شدن پوست، سفتی مفاصل، درد استخوان لگن یا دنده‌ها و ضعف عضلانی
• وضعیت بارداری قبل از استفاده

 

موارد منع مصرف گادودیامید

• سابقه حساسیت به گادودیامید و یا سایر اجزای فرمولاسیون
• نارسایی حاد و یا مزمن و شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از  30 ml/min)
• نوزادان با سن کم­تر از 4 هفته

 

هشدارها و موارد احتیاط مصرف گادودیامید

• در بیماران با نارسایی کلیوی یا بیماری‌های التهابی، زنان باردار و کودکان، ممکن است ماندگاری دارو در بخش‌های مختلف بدن بیشتر شود. بنابراین بهتر است تصویربرداریِ نیازمند مصرف گادودیامید در این بیماران با حداقل تعداد ممکن انجام شود.
• مواد حاجب حاوی گادولینیوم می‌توانند خطر بروز فیبروز سیستمیک با منشا کلیوی (NSF) را افزایش دهند؛ استفاده از این مواد در مواردی که اطلاعات تشخیصی واجب بوده و از طریق MRI بدون تزریق ماده حاجب و سایر روش‌ها قابل دستیابی نباشد، توصیه می‌گردد. 
• هنگام تزریق گادودیامید و تا چند ساعت پس از آن، بیمار باید تحت نظارت دقیق باشد؛ به ویژه افرادی که سابقه حساسیت دارویی دارند و یا مبتلا به آسم و آلرژی هستند. در صورت بروز واکنش‌های شدید حساسیتی با تظاهرات پوستی، تنفسی و یا قلبی عروقی، بلافاصله تزریق گادودیامید را متوقف و اقدامات درمانی مناسب را شروع کنید.
• میزان کلیرانس کراتینین باید برای بیمارانی که در ریسک کاهش فعالیت کلیوی هستند (مانند افراد بالای 60 سال، بیماران مبتلا به فشارخون بالا و یا دیابت)، محاسبه و بر اساس نتایج تصمیم گیری شود.

 

مصرف گادودیامید در دوران بارداری و شیردهی

• پیش از مصرف گادودیامید در دوران بارداری یا شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.
• گادودیامید ممکن است از جفت عبور کند. تنها در صورت بیشتر بودن فواید تزریق دارو نسبت به مضرات آن برای جنین، با صلاحدید پزشک متخصص و به صورت محدود قابل استفاده است.
• گادودیامید ممکن است در شیر ترشح شود. تصمیم‌گیری درباره مصرف این دارو در دوران بارداری یا شیردهی با توجه به مزایای مصرف دارو برای مادر و ریسک بروز عوارض در جنین صورت می‌گیرد.

 

عوارض جانبی گادودیامید

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود، البته که این عوارض در تمام افراد دیده نمی‌شود. از جمله عوارض احتمالی این دارو عبارتند از:

• سردرد و سرگیجه
• درد شکمی، تهوع یا استفراغ
• واکنش‌های موضعی محل تزریق
• تنگی نفس 

 

تداخلات دارویی گادودیامید

در مورد مصرف گادودیامید به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز مشورت شود.

 

بسته‌­بندی رونیسکن^®

هر بسته حاوی 1 عدد ویال رونیسکن^® است.

 

شرایط نگهداری رونیسکن^®

• دارو را در دمای کم­تر از 25 درجه سانتی‌گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.
• دارو را از یخ‌­زدگی محافظت کنید.
• دارو تا پایان ماه ذکر شده در تاریخ انقضای بسته‌بندی قابل استفاده است. از مصرف و نگهداری داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.
• دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.
• دارو را تا زمان مصرف در بسته‌بندی اصلی خود نگهداری کنید.

 

منابع

1. Gadodiamide: Drug information, UpToDate 2025
2. http://www.drugs.com/mtm/gadodiamide.html