RONAK
Hakkımızda/Ürünler/Radiology / Diagnostic/Roniskan®

Roniskan®

Hasta Detayları

Roniskan®

Jenerik adı: Gadodiamid
Dozaj şekli: Enjeksiyonluk çözelti, 287 mg/mL gadodiamid içerir
İlaç sınıfı: Gadolinyum bazlı kontrast madde
Endikasyon: Roniscan®; santral sinir sistemi, toraks (kardiyak olmayan), abdomen, pelvis ve retroperitoneal alan MR görüntülemelerinde lezyon görünürlüğünü artırmak için kullanılır.

Roniscan®

Roniscan® (gadodiamid), dış manyetik alan içinde hedef dokuda manyetik etkiler oluşturarak yüksek kaliteli görüntülemeyi mümkün kılan bir kontrast ajandır.

Roniscan® Endikasyonları

  • Santral sinir sistemi, toraks (kardiyak olmayan), abdomen, pelvis ve retroperitoneal alanın Manyetik Rezonans Görüntülemesi (MR/MRI)

  • Manyetik Rezonans Anjiyografi (MRA)

  • Kas-iskelet sistemi görüntülemesi

Dozaj Şekli

  • 15 mL çözelti içeren flakon (287 mg/mL)

Hazırlama

Roniscan® kullanıma hazırdır; hazırlama gerektirmez.

Uygulama ve Doz

  • Yalnızca IV: İntratekal uygulanmaz; duyu/motor sinir hasarı, nöbet veya koma gelişebilir.

  • Çözelti renksiz–açık sarı olabilir; kullanmadan önce renk değişimi veya partikül açısından kontrol ediniz. Partikül veya renk değişimi varsa kullanmayınız.

  • Şırıngaya çekildikten sonra hemen kullanınız; kalan çözeltiyi atınız.

  • Tam uygulamayı sağlamak için isteğe bağlı olarak ardından 5 mL %0,9 sodyum klorür verilebilir.

  • Görüntüleme enjeksiyondan sonra 1 saat içinde tamamlanmalıdır.

  • Kas-iskelet görüntülemesinde uygulama sonrası enjeksiyon bölgesi 40 mL NS ile yıkanmıştır.

Tedavi Sırasında İzlem

  • Enjeksiyon sırasında ve hemen sonrasında aşırı duyarlılık bulguları

  • Kontrast öncesi böbrek fonksiyonlarının değerlendirilmesi

  • Nefrojenik sistemik fibroz (NSF) açısından kısa ve uzun dönem izlem: kaşıntı, şişlik, ciltte sertleşme/gerilme, eklem sertliği, pelvis veya kaburga kemik ağrısı, kas güçsüzlüğü

  • Kullanım öncesi gebelik durumunun değerlendirilmesi

Kontrendikasyonlar

  • Gadodiamid veya formülasyon bileşenlerine aşırı duyarlılık

  • Şiddetli akut veya kronik böbrek yetmezliği (GFR <30 mL/dakika/1,73 m²)

  • 4 haftaya kadar yenidoğanlar (immatur böbrek fonksiyonu nedeniyle)

Uyarılar ve Önlemler

  • Böbrek yetmezliği olanlarda, inflamatuvar hastalığı olanlarda, gebelerde ve çocuklarda gadolinyum vücutta daha uzun süre kalabilir; görüntüleme için gerekli minimum doz kullanılmalıdır.

  • Gadolinyum bazlı ajanlar NSF riskini artırabilir; yalnızca zorunlu olduğunda ve kontrastsız MR yeterli tanı sağlamadığında kullanılmalıdır.

  • Özellikle ilaç alerjisi, astım veya diğer alerjik durumları olan hastalar enjeksiyon sırasında ve sonraki birkaç saat yakından izlenmelidir. Şiddetli alerjik reaksiyonlarda (cilt/solunum/kardiyovasküler) enjeksiyon durdurulmalı ve derhal tedavi başlanmalıdır.

  • Böbrek fonksiyonu azalma riski olanlarda (ör. >60 yaş, hipertansiyon, diyabet) kreatinin klerensi hesaplanmalı ve doz buna göre belirlenmelidir.

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım

  • Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce doktora danışınız.

  • Gadodiamid plasentayı geçebilir; yalnızca fayda fetüse olası riskten fazla ise kullanılmalıdır.

  • Anne sütüne geçebilir; karar, anne yararı ile bebek için olası risk dikkate alınarak verilmelidir.

Yan Etkiler

Olası yan etkiler (her hastada görülmez):

  • Baş ağrısı ve baş dönmesi

  • Karın ağrısı, bulantı veya kusma

  • Enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar

  • Nefes darlığı

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar veya takviyelerle birlikte kullanmadan önce doktor veya eczacıya danışınız.

Ambalaj

Her kutuda 1 flakon Roniscan® bulunur.

Saklama

  • 25°C’nin altında, ışık ve nemden korunarak saklayınız.

  • Dondurmayınız.

  • Son kullanma tarihine kadar kullanınız; süresi geçmiş ürünleri kullanmayınız.

  • Çocukların erişemeyeceği yerde saklayınız.

  • Kullanıma kadar orijinal ambalajında saklayınız.

Kaynaklar

  1. Gadodiamide: Drug Information, UpToDate 2025

  2. Drugs.com – Gadodiamide

Roniskan®
Reçete Bilgileri