Ронискан®
Ронискан®
МНН: Гадодиамид
Лекарственная форма: раствор для инъекций, содержащий 287 мг/мл гадодиамида
Фармакологическая группа: контрастное средство на основе гадолиния
Показания: Ронискан® применяется при МРТ центральной нервной системы, грудной клетки (некардиальной), брюшной полости, таза и забрюшинного пространства для улучшения визуализации очагов/поражений.
Ронискан®
Ронискан® (гадодиамид) — контрастное средство, которое в условиях внешнего магнитного поля вызывает магнитные эффекты в целевой ткани, обеспечивая получение изображений высокого качества.
Показания к применению Ронискан®
-
Магнитно-резонансная томография (МРТ) ЦНС, грудной клетки (некардиальной), брюшной полости, таза и забрюшинного пространства
-
Магнитно-резонансная ангиография (МРА)
-
МР-визуализация опорно-двигательного аппарата
Лекарственная форма
-
Флакон 15 мл раствора для инъекций (287 мг/мл)
Подготовка Ронискан®
Ронискан® является готовым к применению раствором; подготовка не требуется.
Способ введения и дозирование
-
Только внутривенно: интратекальное введение запрещено; возможно повреждение чувствительных/двигательных нервов, судороги или кома.
-
Раствор бесцветный или бледно-желтый; перед применением проверить на изменение цвета и наличие частиц. Не использовать при наличии частиц или изменении цвета.
-
Использовать раствор сразу после набора в шприц; остатки утилизировать.
-
При необходимости после введения можно промыть 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для обеспечения полного введения дозы.
-
Исследование следует завершить в течение 1 часа после инъекции.
-
При введении для МР-исследований опорно-двигательной системы место инъекции промывали 40 мл физиологического раствора.
Мониторинг во время применения Ронискан®
-
Признаки гиперчувствительности во время и вскоре после инъекции
-
Функция почек (до введения контраста)
-
Краткосрочное и долгосрочное наблюдение на предмет нефрогенного системного фиброза (НСФ): зуд, отёк, уплотнение/стягивание кожи, скованность суставов, боль в костях таза или рёбер, мышечная слабость
-
Проверка статуса беременности перед применением
Противопоказания
-
Гиперчувствительность к гадодиамиду или любому компоненту препарата
-
Тяжёлая острая или хроническая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²)
-
Новорожденные до 4 недель (в связи с незрелой функцией почек)
Предупреждения и меры предосторожности
-
У пациентов с нарушением функции почек, воспалительными заболеваниями, у беременных и детей гадолиний может дольше сохраняться в организме; использовать минимально необходимую дозу.
-
Контрастные препараты на основе гадолиния могут повышать риск НСФ; применять только при строгой необходимости, когда МРТ без контраста не обеспечивает достаточной диагностической информации.
-
Пациентов следует внимательно наблюдать во время введения и в течение нескольких часов после него, особенно при лекарственной аллергии, астме или других аллергических состояниях. При тяжелых аллергических реакциях (кожа/дыхание/сердечно-сосудистая система) немедленно прекратить введение и начать лечение.
-
У пациентов с риском снижения функции почек (например, возраст >60 лет, гипертензия, диабет) следует рассчитать клиренс креатинина и принимать решение о дозе соответственно.
Беременность и грудное вскармливание
-
Перед применением при беременности или лактации проконсультируйтесь с врачом.
-
Гадодиамид может проникать через плаценту; применять только если польза превышает потенциальный риск для плода.
-
Возможна экскреция в грудное молоко; решение принимается с учетом пользы для матери и потенциального риска для ребёнка.
Побочные эффекты Ронискан®
Возможны (не у всех пациентов):
-
Головная боль и головокружение
-
Боль в животе, тошнота или рвота
-
Местные реакции в месте инъекции
-
Одышка
Лекарственные взаимодействия
Перед применением с другими препаратами или добавками проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Упаковка
Каждая упаковка содержит 1 флакон Ронискан®.
Условия хранения
-
Хранить при температуре ниже 25°C, защищать от света и влаги.
-
Не замораживать.
-
Использовать до указанного срока годности; не применять по истечении срока.
-
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Хранить в оригинальной упаковке до использования.
Источники
-
Gadodiamide: Drug Information, UpToDate 2025
-
Drugs.com – Gadodiamide
Roniscan® (Gadodiamides) used in MRI of the central nervous system, the thoracic cavity (non-cardiac), the abdomen, the pelvis, and the retroperitoneal space to improve the visibility of lesions.
- Magnetic resonance imaging (MRI) of the central nervous system, thoracic cavity (non-cardiac) abdomen, pelvis, and retroperitoneal space
- Magnetic resonance angiography (MRA)
- Musculoskeletal imaging
Vial containing 15 mL injectable solution — 287 mg/mL.
Roniscan® is a ready-to-inject solution and does not require preparation.
Roniscan® is for intravenous injection only. Strictly avoid intrathecal injection of this product, as it may cause sensory and motor nerve disorders, seizure, and coma.
Roniscan® solution is colorless to pale yellow. Before injection, inspect the vial contents for color, precipitate, or foreign particles. Do not inject if particles or discoloration are observed.
Inject the medicine immediately after drawing it into the syringe and discard any remaining amount.
To ensure complete administration of Roniscan®, 5 mL of 0.9% sodium chloride may be injected afterward.
The imaging procedure should be completed within one hour after Roniscan® injection.
- Signs of hypersensitivity reactions during and for several hours after Gadodiamide injection
- Kidney function before contrast-agent injection
- Short- and long-term signs of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) including itching, swelling, skin hardening, joint stiffness, pain in the pelvic bone or ribs, and muscle weakness
- Pregnancy status before use
- History of hypersensitivity to Gadodiamide or any other component of the formulation
- Acute or chronic severe kidney failure (creatinine clearance below 30 mL/min)
- Infants younger than 4 weeks old
- In patients with kidney failure or inflammatory diseases, pregnant women, and children, the medicine may remain longer in different parts of the body. Therefore, Gadodiamide-enhanced imaging in these patients should be performed as few times as possible.
- Gadolinium-containing contrast agents may increase the risk of nephrogenic systemic fibrosis (NSF). Use of these agents is recommended only when essential diagnostic information is needed and cannot be obtained through non-contrast MRI or other methods.
- During Gadodiamide injection and for several hours afterward, the patient should be closely monitored, especially people with a history of drug hypersensitivity, asthma, or allergy. If severe hypersensitivity reactions occur with skin, respiratory, or cardiovascular manifestations, Gadodiamide injection should be stopped immediately and appropriate treatment should be started.
- Creatinine clearance should be calculated for patients at risk of reduced kidney function (such as people over 60 years old, patients with high blood pressure, or patients with diabetes) and decisions should be made based on the results.
- Consult your physician before using Gadodiamide during pregnancy or breastfeeding.
- Gadodiamide may cross the placenta. It should be used only in a limited manner and at the discretion of a specialist physician when the benefits of injection outweigh the possible risks to the fetus.
- Gadodiamide may be excreted in breast milk. The decision to use this medicine during pregnancy or breastfeeding should be made by weighing the benefits of treatment for the mother against the risk of adverse effects in the fetus or infant.
Like all medicines, Gadodiamide may cause unwanted side effects along with its desired effects, although not everyone experiences them. Possible side effects include:
- Headache and dizziness
- Abdominal pain, nausea, or vomiting
- Local injection-site reactions
- Shortness of breath
Consult your physician or pharmacist about using Gadodiamide together with other medicines or supplements.
Each package contains 1 vial of Roniscan®.
- Store below 25°C, protected from light and moisture.
- Protect the medicine from freezing.
- The medicine may be used until the end of the month stated in the expiry date on the package. Do not use or store expired medicines.
- Keep the medicine out of the reach of children.
- Keep the medicine in its original packaging until use.
- Gadodiamide: Drug information, UpToDate 2025
- Drugs.com Gadodiamide information.
