کلیسما®

نام ژنریک: کلیستیمتات سدیم

شکل دارویی: پودر لیوفیلیزه حاوی 1 و 4.5 میلیون واحد برای تهیه محلول قابل تزریق

دسته دارویی: آنتی‌بیوتیک

موارد مصرف: این دارو برای درمان عفونت‌های حاد یا مزمن ایجاد شده با سویه‌های حساس برخی میکروارگانیسم‌های گرم منفی کاربرد دارد.

کلیسما®

کلیسما® (کلیستیمتات سدیم، کلیستین یا پلیمیکسین E) یک پیش‌داروی غیرفعال است که در بدن به کولیستین تبدیل می‌شود. کولیستین با آسیب به غشای سیتوپلاسمی باکتری، موجب نشت مواد داخل سلولی و در نهایت مرگ عامل بیماریزا میشود.

موارد مصرف کلیسما®

درمان عفونت حاد و مزمن ناشی از سویههای حساس باسیل گرم منفی، مانند سودوموناس آئروژینوزا، انتروباکتر آئروژنز، اشریشیا کلای و کلبسیلا نومونیا که به سایر آنتیبیوتیکها مقاوم اند و یا در بیمارانی که قادر به مصرف آنتیبیوتیکهای دیگر نیستند.

فیبروز سیستیک

پیش‎گیری از تشدید برونشکتازی

شکل دارویی کلیسما®

پودر لیوفیلیزه حاوی 1 و 4.5 میلیون واحد سیپروفلوکساسین برای تهیه محلول قابل تزریق

نحوهی آمادهسازی کلیسما®

کلیسما® 1 میلیون واحد: 1 میلیلیتر آب مقطر قابل تزریق را به محتویات ویال افزوده تا پودر کاملاً حل شود. محلول بدست آمده، حاوی 34 میلیگرم در میلیلیتر کلیستیمتات سدیم میباشد.

کلیسما® 4.5 میلیون واحد: 2 میلیلیتر آب مقطر قابل تزریق را به محتویات ویال افزوده تا پودر کاملاً حل شود. محلول بدست آمده، حاوی 75 میلیگرم در میلیلیتر کلیستیمتات سدیم می‌باشد.

پس از افزودن آب مقطر قابل تزریق به دارو، ویال باید به آرامی چرخانده شود تا از کف کردن محلول جلوگیری شود. محلول‌ها باید قبل از مصرف از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ بررسی شوند.

در صورت وجود ذرات معلق یا تغییر رنگ، از مصرف دارو خودداری کنید.

در صورت نیاز به رقیق‌سازی، کلیسما® با محلول‌های زیر سازگار است:

o سدیم کلراید 0.9%

o دکستروز 5%

o دکستروز 5% و سدیم کلراید 0.9%

o دکستروز 5% و سدیم کلراید 0.45%

o دکستروز 5% و سدیم کلراید 0.225%

o رینگر لاکتات

نحوه و مقدار تزریق کلیسما®

کلیسما® به صورت وریدی و عضلانی (در عضلات بزرگ مانند گلوتئال یا قسمت جانبی ران) قابل تجویز میباشد.

نحوهی تزریق وریدی کلیسما® به شرح زیر میباشد:

تزریق مستقیم: به آرامی نیمی از دوز روزانه را طی 3 تا 5 دقیقه، هر 12 ساعت تزریق کنید.

تزریق مستقیم و انفوزیون: نیمی از دوز روزانه را طی 3 تا 5 دقیقه و نیمی را در مدت 1 تا 2 ساعت بعد، پس از رقیق‌سازی در محلول‌های سازگار به صورت انفوزیون آهسته طی 22 تا 23 ساعت یا بیشتر تزریق کنید.

موارد نیازمند پایش در زمان مصرف کلیسما®

سطح کلیستین خون

سطح کراتینین و اوره سرم

میزان دفع ادرار

علائم سمیت عصبی

موارد منع مصرف کلیسما®

حساسیت به کلیستیمتات، کلیستین یا هر یک از اجزای فرمولاسیون

هشدارها و موارد احتیاط مصرف کلیسما®

مصرف کلیسما® با توجه به دوز آن میتواند منجر به سمیت کلیوی شود. این دارو باید با احتیاط در افرادی که مبتلا به نارسایی کلیوی هستند تجویز شده و حتما بر اساس میزان نارسایی و سن، تنظیم دوز شود.

ممکن است در بیمار علائمی مانند گزگز یا بیحسی اطراف دهان، دستها و پاها، خارش، سرگیجه و اختلال در تکلم ایجاد شود. معمولا کاهش دوز باعث بهبود این علائم می‌شود. در صورت بروز این علائم، از انجام کارهایی که به هوشیاری بالا نیاز دارند، از جمله رانندگی و کار با ماشین‌آلات سنگین خودداری کنید.

مصرف طولانی‎مدت کلیسما® می‌تواند احتمال بروز اسهال ناشی از کلستریدیوم دیفیسیل را افزایش دهد. در صورت داشتن علائمی از جمله معده‌درد، مدفوع بسیار شل و آبکی یا مدفوع خونی، فورا با پزشک خود تماس بگیرید.

مصرف کلیسما® در دوران بارداری و شیردهی

پیش از مصرف کلیسما® در دوران بارداری یا شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.

کولیستین (فرم فعال کلیستیمتات سدیم) در شیر مادر ترشح میشود؛ در نتیجه شیردهی باید با احتیاط و تحت نظارت پزشک متخصص صورت گیرد.

عوارض جانبی کلیسما®

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود، البته که این عوارض در تمام افراد دیده نمیشود. از جمله عوارض احتمالی شایعتر این دارو عبارتند از:

کاهش حجم ادرار

سرگیجه

تب

راش پوستی، کهیر و خارش

تداخلات دارویی کلیسما®

در مورد مصرف کلیسما® به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز مشورت شود.

بستهبندی کلیسما®

هر بستهی 1 میلیون واحدی حاوی 10 عدد ویال کلیسما® و هر بستهی 4.5 میلیون واحدی حاوی 2 عدد ویال کلیسما® می‌باشد.

شرایط نگهداری کلیسما®

دارو را در دمای کمتر از 30 درجهی سانتیگراد، دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.

دارو تا پایان ماه ذکر شده در تاریخ انقضای بسته‌بندی قابل استفاده است. از مصرف و نگهداری داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.

دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.

دارو را تا زمان مصرف در بسته‌بندی اصلی خود نگهدارید.

منابع

1) Colistin (Colistimethate): Drug information, UpToDate 2025

2) http://www.medicines.org.uk/emc/product/1094/smpc

Antibiotics

Ciprox® inj

Climanda®

Wellatrix®

Tyrona®

Colisma®