®فيغاسب
فيجابترين
أقراص ملبّسة 500 ملغ
يرجى قراءة هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول الدواء.
هذا الدواء وُصف لك أنت فقط. لا تُشاركْه مع الآخرين حتى لو بدت أعراضهم مشابهة.
إذا كان لديك أي أسئلة إضافية، اسأل طبيبك أو صيدليك.
أخبِر طبيبك أو صيدليك إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية.
1. ما هو فيغاسب® وفيمَ يُستعمل؟
يحتوي هذا الدواء على المادة الفعالة فيجابترين ويُستخدم للمساعدة في ضبط بعض أشكال الصرع. يُستعمل مع الأدوية المضادة للاختلاج التي تتناولها حاليًا، ويُوصف في البداية من قِبل مختص، مع متابعة الاستجابة للعلاج. كما يُستخدم للسيطرة على تشنجات الطفولة (متلازمة ويست).
2. ما الذي تحتاج لمعرفته قبل تناول فيغاسب®
لا تتناول فيغاسب® إذا:
-
كنت تعاني من حساسية تجاه فيجابترين أو أي من مكونات هذا الدواء.
التحذيرات والاحتياطات
استشر طبيبك أو صيدليك قبل تناول فيجابترين إذا كنت:
-
تُرضعين طفلك رضاعة طبيعية.
-
حاملًا أو تخططين للحمل.
-
لديك تاريخ من الاكتئاب أو أي اضطراب نفسي آخر (حاليًا أو سابقًا).
-
لديك مشكلات كلوية.
-
لديك مشكلات عينية سابقة.
قد يحدث نقص في مجال الرؤية (فقدان الرؤية من الأطراف) أثناء العلاج، وقد يكون شديدًا (حتى رؤية أنبوبية أو فقدان البصر) وغير قابل للعكس. من الضروري جدًا إبلاغ طبيبك بأي تغيّر بصري. سيجري طبيبك فحوص مجال الرؤية وحدّة الإبصار قبل بدء العلاج وبشكل منتظم أثناءه.
قد يسبب فيجابترين اضطرابات شبكية، تشوّش الرؤية، ضمور العصب البصري أو التهاب العصب البصري مؤديةً لضعف الرؤية. عند حدوث مشكلات بصرية، راجع طبيب العيون.
تنبيهات مهمة:
-
إذا ظهرت نعاس، انخفاض في اليقظة أو الحركة (ذهول)، أو ارتباك، تحدث مع طبيبك حول احتمال خفض الجرعة أو إيقاف الدواء.
-
نسبة قليلة من المرضى الذين يتناولون مضادات الاختلاج مثل فيجابترين قد تراودهم أفكار لإيذاء النفس أو الانتحار. إذا راودتك مثل هذه الأفكار، اتصل بطبيبك فورًا.
تناول فيغاسب® مع أدوية أخرى
أخبِر طبيبك إذا كنت تتناول كلونازيبام، إذ إن مشاركته مع فيجابترين قد تزيد خطر التهدئة/النعاس.
أخبِر طبيبك أو صيدليك عن جميع الأدوية التي تتناولها أو تناولتها مؤخرًا أو قد تتناولها. تجنّب استخدام فيجابترين مع أدوية قد تُسبب آثارًا جانبية عينية مهمة.
الحمل والرضاعة
إذا كنتِ حاملًا أو تخططين للحمل، استشيري طبيبك قبل تناول هذا الدواء. لا تتناولي فيجابترين أثناء الحمل إلا إذا أوصى الطبيب بذلك، لأنه قد يضرّ بالجنين. ومع ذلك، لا توقفي الدواء فجأة؛ فهذا قد يُعرّضك ويُعرّض طفلك للخطر—اطلبي المشورة الطبية فورًا.
يمرّ فيجابترين إلى حليب الأم؛ لذا إذا كنتِ تُرضعين، استشيري طبيبك قبل تناوله. لا تُنصح الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.
القيادة وتشغيل الآلات
لا تقدْ السيارة ولا تشغّل الآلات إذا كان الصرع لديك غير مضبوط.
قد يُسبّب فيجابترين نعاسًا أو دوارًا أحيانًا، ما قد يُضعف التركيز وسرعة الاستجابة؛ إذا حدث ذلك، تجنّب الأعمال التي تتطلب يقظة عالية.
سُجّلت اضطرابات بصرية قد تؤثر في القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات لدى بعض المرضى. إذا واصلت القيادة، أجرِ فحوصات عينية منتظمة (كل 6 أشهر) لمجالات الرؤية حتى لو لم تلحظ تغيّرًا.
3. كيفية تناول فيغاسب®
خُذ هذا الدواء دائمًا تمامًا كما وصفه لك الطبيب أو الصيدلي. إذا لم تكن متأكدًا فاستشرهما. لا تُغيّر جرعتك دون نصيحة طبية.
طريقة الاستعمال: فمويًا. ابتلع القرص مع كوب ماء على الأقل. يمكن تناول فيجابترين قبل الطعام أو بعده. يمكن أخذ الجرعة اليومية مرة واحدة أو تقسيمها إلى جرعتين.
الاستخدام لدى الأطفال:
لوحظت اضطرابات حركية وتغيرات في تصوير الدماغ بالرنين المغناطيسي (MRI) لدى رُضّع عولجوا من تشنجات الطفولة. إذا لاحظتَ حركات غير معتادة لدى طفلك، راجع الطبيب لبحث الحاجة إلى تعديل العلاج.
إذا تناولت جرعة أكبر مما يجب:
إن تناولت أقراصًا أكثر من الموصى بها، أبلغ طبيبك فورًا أو اذهب لأقرب مستشفى/مركز معلومات سموم. قد تشمل الأعراض النعاس أو انخفاض مستوى الوعي.
إذا نسيت جرعة:
خُذها حال تذكّرها. إن اقترب موعد الجرعة التالية، تخطَّ الجرعة المنسية وخذ الجرعة التالية فقط. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض ما فاتك.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، وإن لم تُصب بها جميعُ الأفراد. وكحال مضادات الاختلاج الأخرى، قد يختبر بعض المرضى زيادة في عدد النوبات أثناء تناوله. إذا حدث ذلك لك أو لطفلك، اتصل بطبيبك فورًا.
شائعة جدًا (>10%)
-
تغيرات في مجال الرؤية: قد تتراوح شدتها من خفيفة إلى شديدة، وتُكتشف عادةً بعد أشهر أو سنوات من العلاج. قد تكون غير قابلة للعكس؛ لذا فالكشف المبكر ضروري. عند حدوث مشكلات بصرية، اتصل بطبيبك أو بالمستشفى فورًا.
-
إرهاق ونعاس شديدان
-
ألم مفاصل
شائعة (1%–10%)
-
صداع، زيادة الوزن، رجفان، تورم (وذمة)، دوار، خَدَر/نَمَل، مشكلات تركيز وذاكرة
-
اضطرابات نفسية تشمل قلقًا، عدوانية، تهيّجًا، اكتئابًا، ارتيابًا، أرقًا
-
غثيان، قيء، ألم بطني
-
تَغَيُّم الرؤية، ازدواج الرؤية، رأرأة
-
اضطراب النطق، فقر الدم، تساقط الشعر/الثعلبة
غير شائعة (0.1%–1%)
-
ترنّح/اختلال تنسيق الحركات، تغير المزاج، سلوك غير طبيعي، ذهان، طفح جلدي
أخبِر طبيبك أو صيدليك بأي آثار جانبية تُصاب بها، بما في ذلك غير المذكورة في هذه النشرة.
5. كيفية التخزين
-
يُحفظ تحت 30°م.
-
يُحفظ بعيدًا عن الضوء والرطوبة.
-
يُمنع استعمال أو الاحتفاظ بالأدوية بعد انتهاء الصلاحية.
-
يُحفظ بعيدًا عن أنظار وأيدي الأطفال.
Vigasep® is an antiepileptic medication that increases brain levels of the neurotransmitter GABA by irreversibly inhibiting the enzyme gamma-aminobutyric acid transaminase (GABA-T).
- Refractory Complex Partial (Focal) Seizures
- Infantile Spasms
500 mg Tablets
- Take Vigasep® exactly as prescribed by your physician, with or without food.
- Do not discontinue treatment without consulting your physician, even if you feel better.
If you miss a dose, it is advisable to inform your physician. Take the missed dose as soon as you remember. If it is almost time for your next scheduled dose, skip the missed dose and continue with your regular dosing schedule. Do not take two doses at the same time or an extra dose to compensate for a missed dose.
In the event of an overdose, contact your physician immediately.
- Comprehensive ophthalmologic examinations, including visual acuity and visual field assessment with interpretation of visual field testing and indirect retinal ophthalmoscopy, should be performed by an ophthalmologist within 4 weeks of treatment initiation, every 3 months during treatment, and again 3–6 months after discontinuation.
- Patients should be monitored for excessive sedation, particularly during treatment initiation and dose escalation.
- Hemoglobin and hematocrit levels should be monitored.
- Patients should be monitored for weight gain and edema.
- Patients should be observed for depression, suicidal ideation, and unusual behavioral changes.
Avoid the use of this medication in patients with:
- Hypersensitivity to vigabatrin
- Pregnancy
- Breastfeeding
- If no clinically significant benefit is observed after treatment initiation (within 2–4 weeks for infantile spasms and within 3 months for refractory complex partial seizures), continuation of therapy should be reconsidered.
- There is a risk of permanent vision loss or visual impairment, particularly with increasing cumulative doses. Therefore, vigabatrin should be avoided in patients at high risk of vision loss or in those receiving medications associated with significant ocular adverse effects (e.g., glaucoma therapies). Consult your physician immediately if visual disturbances occur.
- Vigabatrin may cause drowsiness. If this occurs, avoid driving or engaging in activities requiring mental alertness.
- Inform your physician if you experience numbness, tingling of the toes, or loss of reflexes.
- Consult your physician or pharmacist before taking vigabatrin during pregnancy or breastfeeding.
- Use during pregnancy may result in congenital malformations, including cardiac defects, limb abnormalities, renal malformations, and ear abnormalities.
- Breastfeeding is not recommended during treatment with vigabatrin.
Like all medicines, Vigasep® may cause side effects, although not everybody experiences them. Possible adverse reactions include:
- Dizziness, drowsiness, fatigue, and weakness
- Gastrointestinal disturbances
- Urinary tract infections
- Weight gain
- Headache
- Joint and muscle pain
Consult your physician or pharmacist before taking vigabatrin concomitantly with any other medications or dietary supplements.
Each package contains 30 tablets.
- Keep out of the sight and reach of children.
- Store in a dry place at room temperature.
- The product may be used until the last day of the month indicated as the expiration date on the package.
- Do not use or store expired medicines.
- Vigabatrin: Drug information, UpToDate 2025
- https://www.drugs.com/monograph/vigabatrin.html
