RONAK
معلومات عنا/المنتجات/مرض الشريان التاجي/رولكسان®

رولكسان®

تفاصيل المريض

رولكسان®

الاسم العلمي: إينوكسابارين صوديوم

الشكل الصيدلاني: محقنة جاهزة للحقن تحتوي على 0.4 و0.6 مل من محلول للحقن (100 ملغ/مل)

الفئة الدوائية: مضاد للتخثر

دواعي الاستعمال:
رولكسان® هو دواء مضاد للتخثر يُستخدم للوقاية من وعلاج الخثار الوريدي.


رولكسان®

رولكسان® (إينوكسابارين صوديوم) هو هيبارين منخفض الوزن الجزيئي، يعمل كمضاد للتخثر عن طريق تثبيط عامل التخثر Xa، مما يمنع تشكل الجلطات الدموية.


دواعي استعمال رولكسان®

  • المتلازمة الإكليلية الحادة

  • علاج الخثار الوريدي العميق

  • الوقاية من حدوث الصمات الخثارية الوريدية

  • الانصمام الرئوي الحاد

  • قضمة الصقيع

  • كمضاد للتخثر لدى المرضى الخاضعين لغسيل الكلى المتقطع


الشكل الصيدلاني لرولكسان®

  1. محقنة جاهزة للحقن تحتوي على 0.4 مل من محلول للحقن (100 ملغ/مل)

  2. محقنة جاهزة للحقن تحتوي على 0.6 مل من محلول للحقن (100 ملغ/مل)


طريقة تحضير رولكسان®

يتوفر رولكسان® على شكل محقنة جاهزة للحقن ولا يحتاج إلى تحضير مسبق.


طريقة وجرعة إعطاء رولكسان®

  • يُعطى رولكسان® عن طريق الحقن تحت الجلد. ويمكن إعطاؤه وريدياً وفق تقدير الطبيب وتحت إشراف الكادر الطبي.

  • لا يجوز حقن رولكسان® عضلياً.

  • كل محقنة مخصصة للاستعمال مرة واحدة فقط.

  • لا تقم بإخراج الهواء من المحقنة قبل الحقن، إذ يساعد ذلك على تحسين عملية الحقن.

  • لا تنزع غطاء الإبرة إلا عند الاستعداد للحقن.

  • يكون محلول رولكسان® عديم اللون أو مائلاً قليلاً إلى الأصفر. في حال ملاحظة تغير اللون أو العكارة أو وجود جسيمات غريبة، يجب الامتناع عن استخدامه.

خطوات الحقن:

  1. اغسل يديك ومكان الحقن بالماء والصابون ثم جففهما جيداً.

  2. اجلس أو استلقِ بوضعية مريحة تتيح السيطرة الكافية على موضع الحقن.

  3. حدّد موضع الحقن في البطن على بعد 5 سم من يمين أو يسار السرة.

  4. أزل غطاء المحقنة مع الحرص على عدم تلوث الإبرة.

  5. أمسك الجلد بين الإبهام والسبابة لتكوين طية مناسبة للحقن.

  6. أمسك المحقنة بشكل عمودي (زاوية 90 درجة) وأدخل الإبرة بالكامل في الطية الجلدية.

  7. اضغط على مكبس المحقنة بالإبهام حتى يتم حقن كامل المحتوى تحت الجلد، مع الحفاظ على الطية الجلدية أثناء الحقن.

  8. بعد الانتهاء من الحقن، انتظر بضع ثوانٍ ثم اسحب الإبرة.

  9. ضع الغطاء على المحقنة وتخلص منها بطريقة آمنة.


المتابعة المطلوبة أثناء استخدام رولكسان®

في بداية العلاج وطوال مدته، يجب مراقبة عدد الصفائح الدموية، الهيموغلوبين، الهيماتوكريت، الدم الخفي في البراز، علامات وأعراض النزف، كرياتينين المصل، ونشاط العامل Xa المضاد عند الحاجة.


موانع استعمال رولكسان®

  • فرط الحساسية لإينوكسابارين أو الهيبارين أو أي من مكونات المستحضر

  • تاريخ حديث (خلال 100 يوم) لحدوث نقص الصفيحات المحرَّض بالهيبارين بوساطة مناعية (HIT) أو وجود أضداد دورانية

  • النزف الفعّال

  • اضطرابات التخثر الشديدة

  • الحالات التي قد تؤدي إلى النزف، مثل القرحة النشطة في المعدة أو الاثني عشر، ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه، اعتلال الشبكية السكري أو النزفي، أو الإصابات أو العمليات الجراحية في الدماغ أو النخاع الشوكي أو العين أو الأذن


التحذيرات والاحتياطات

  • قد يحدث نزف فوق الجافية أو نزف نخاعي لدى المرضى الذين يتلقون تخديراً نخاعياً أو يتم إدخال إبرة إلى القناة الشوكية، ويزداد الخطر عند الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، أو مثبطات الصفائح، أو أدوية أخرى مضادة للتخثر. يجب مراقبة هؤلاء المرضى لظهور أعراض عصبية.

  • في حال ظهور علامات نزف مثل الضعف، التعب، انخفاض ضغط الدم غير المبرر، البراز الداكن أو وجود دم في البول، يجب مراجعة الطبيب فوراً.

  • قد يسبب الدواء ارتفاع مستوى البوتاسيوم في الدم لدى المرضى المصابين بضعف وظائف الكلى أو عند الاستخدام المتزامن مع مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم أو مكملات البوتاسيوم.

  • يجب استخدام الدواء بحذر لدى كبار السن أو مرضى القصور الكلوي.

  • يزداد خطر النزف لدى المرضى ذوي الوزن المنخفض (أقل من 45 كغ للنساء وأقل من 57 كغ للرجال).

  • في حالات السمنة المفرطة (مؤشر كتلة الجسم > 30)، قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة.

  • لا يجوز استبداله وحدة بوحدة مع الهيبارين أو أي نوع آخر من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.


استخدام رولكسان® أثناء الحمل والرضاعة

يمكن استخدام رولكسان® أثناء الحمل والرضاعة تحت إشراف الطبيب.


الآثار الجانبية لرولكسان®

قد يسبب هذا الدواء، بالإضافة إلى فوائده العلاجية، بعض الآثار الجانبية التي لا تظهر لدى جميع المرضى، ومنها:

  • الغثيان

  • فقر الدم

  • تفاعلات جلدية في موضع الحقن

  • الحمى

  • الكدمات

  • الوذمة المحيطية

  • وجود دم في البول

  • الشعور بالدوار

  • ارتفاع إنزيمات الكبد


التداخلات الدوائية

يجب استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام رولكسان® مع أي دواء أو مكمل غذائي آخر.


التعبئة

تحتوي عبوة رولكسان® 6000 وحدة دولية على محقنتين جاهزتين للحقن، وتحتوي عبوة رولكسان® 4000 وحدة دولية على 6 محاقن جاهزة للحقن.


شروط التخزين

  • يُحفظ الدواء في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية، بعيداً عن الضوء والرطوبة والتجمد.

  • يكون الدواء صالحاً للاستعمال حتى نهاية الشهر المذكور في تاريخ الانتهاء.

  • لا تستخدم الأدوية منتهية الصلاحية.

  • يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

  • يُحفظ الدواء في عبوته الأصلية حتى وقت الاستعمال.


المراجع

  1. Enoxaparin (including biosimilars available in Canada): Drug Information, UpToDate 2025

  2. http://www.medicines.org.uk/emc/product/9327/smpc