رولکسان^®

نام ژنریک: انوکساپارین سدیم

شکل دارویی: سرنگ آماده تزریق حاوی 0.4 و 0.6 میلی‌لیتر محلول قابل تزریق (100 میلی‌گرم در میلی‌لیتر)

دسته دارویی: آنتی‌کوآگولانت

موارد مصرف: رولکسان^® یک داروی ضدانعقاد است و در مواردی از جمله پیش‌گیری و درمان ترومبوز وریدی کاربرد دارد.

رولکسان^®

رولکسان^® (انوکساپارین سدیم)، هپارین با وزن مولکولی پایین، یک داروی ضدانعقاد است که با مهار فاکتور انعقادی Xa از لخته شدن خون جلوگیری می‌کند.

موارد مصرف رولکسان^®

سندرم حاد کرونری
درمان ترومبوز ورید عمقی
پیش‌گیری از بروز ترومبوآمبولی وریدی
آمبولی حاد ریه
سرمازدگی
داروی ضدانعقاد در افراد تحت همودیالیز متناوب

شکل دارویی رولکسان^®

1) سرنگ آماده تزریق حاوی 0.4 میلی‌لیتر محلول تزریقی (100 میلی‌گرم در 1 میلی‌لیتر)

2) سرنگ آماده تزریق حاوی 0.6 میلی‌لیتر محلول تزریقی (100 میلی‌گرم در 1 میلی‌لیتر)

نحوه آماده‌سازی رولکسان^®

رولکسان^® به شکل سرنگ آماده تزریق در دسترس است و نیازی به آماده‌سازی ندارد.

نحوه و مقدار تزریق رولکسان^®

رولکسان^® به صورت زیر جلدی تزریق می‌شود. این دارو را می‌توان با صلاح‌دید پزشک و تحت نظر کادر درمان به صورت وریدی تجویز کرد.
رولکسان^® نباید به صورت عضلانی تزریق شود.
هر سرنگ فقط برای یک بار مصرف است.
پیش از تزریق، هوای داخل سرنگ را خالی نکنید؛ زیرا به بهتر تزریق شدن دارو کمک می‌کند.
تا زمانی که آماده تزریق کردن نشدید، سرپوش سرنگ را برندارید.
محلول رولکسان^® بی‌رنگ و یا کمی مایل به زرد است. در صورت مشاهده تغییر رنگ، کدورت و یا ذرات خارجی در محلول، از تزریق آن بپرهیزید.

1) دست‌ها و محل تزریق را با آب و صابون شسته و خشک نمایید.

2) به شکل مناسب (طوری که به محل تزریق تسلط کافی داشته باشید) روی تخت و یا صندلی قرار بگیرید.

3) محل تزریق را روی شکم و به فاصله 5 سانتی‌متری از سمت راست یا چپ ناف تعیین کنید.

4) سرپوش سرنگ آماده تزریق رولکسان^® را بردارید و مراقب باشید سوزن سرنگ آلوده نشود.

5) محل تزریق را بین انگشت اشاره و شست بگیرید، به گونه‌ای که برآمدگی مناسب جهت تزریق ایجاد شود.

6) سرنگ را به صورت عمود (با زاویه 90 درجه) در دست گرفته و سوزن را به برآمدگی ایجاد شده وارد نمایید. توجه کنید که تمام طول سوزن وارد موضع تزریق شود.

7) پیستون سرنگ را با انگشت شست بفشارید تا محتویات آن وارد بافت زیرپوستی شود. حین تزریق موضع را رها نکنید.

8) پس از اتمام تزریق، چند ثانیه مکث کرده و سپس سرنگ را خارج کنید.

9) سرپوش را روی سرنگ قرار داده و آن را دور بیندازید.

موارد نیازمند پایش در زمان مصرف رولکسان^®

در شروع و همچنین طول دوره درمان باید تعداد پلاکت، هموگلوبین، هماتوکریت، خون مخفی در مدفوع، علائم و نشانه‌های خون‌ریزی، کراتینین سرم و فعالیت ضد فاکتور Xaدر صورت لزوم پایش شود.

موارد منع مصرف رولکسان^®

سابقه حساسیت به انوکساپارین، هپارین و یا هر یک از اجزای فرمولاسیون
تاریخچه ترومبوسیتوپنی القا شده توسط هپارین با واسطه ایمنی (HIT) در ۱۰۰ روز گذشته و یا در حضور آنتی‌بادی در گردش خون
خون‌ریزی فعال
اختلال شدید انعقاد خون
اختلالاتی که می‌توانند منجر به خون‌ریزی شوند (مانند زخم فعال معده یا دوازدهه، فشار خون کنترل نشده، رتینوپاتی دیابتی یا هموراژیک، صدمات و یا اعمال جراحی روی مغز، نخاع، چشم و گوش)

هشدارها و موارد احتیاط مصرف رولکسان^®

با مصرف این دارو در بیمارانی که بی‌حسی موضعی به نخاع آن‌ها تزریق یا سوزن وارد کانال نخاعی آن‌ها می‌شود، ممکن است خون‌ریزی اپیدورال یا نخاعی رخ دهد. احتمال بروز این عارضه در بیمارانی که داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (مانند ایبوپروفن، دیکلوفناک و...)، مهارکننده‌های پلاکتی یا سایر داروهای ضدانعقاد مصرف می‌کنند، بیشتر است. این بیماران باید از نظر علائم اختلالات عصبی تحت نظر باشند.
در صورت داشتن علائم خون‌ریزی، مانند ضعف و بی‌حالی، افت فشارخون بدون دلیل خاص، مدفوع تیره یا وجود خون در ادرار، با پزشک خود تماس بگیرید.
این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیه یا مصرف همزمان دیورتیک‌های نگهدارنده پتاسیم یا مکمل های پتاسیم، باعث افزایش سطح پتاسیم خون شود. این بیماران باید تحت نظارت دقیق‌تری دارو را مصرف کنند.
در بیماران مسن یا مبتلا به نارسایی کلیوی، دارو باید با احتیاط بیشتری مصرف شود.
در بیماران با وزن پایین (کمتر از 45 کیلوگرم در زنان و کمتر از 57 کیلوگرم در مردان)، احتمال خون‌ریزی به دنبال مصرف این دارو بیشتر است. بنابراین این بیماران باید تحت نظارت دقیق‌تری دارو را مصرف کنند.
در افراد مبتلا به چاقی مفرط (BMI بالای 30)، نیاز به تنظیم دوز وجود دارد.
نباید به صورت واحد به واحد با هپارین یا هر نوع هپارین با وزن مولکولی کم دیگر جایگزین شود.

مصرف رولکسان^® در دوران بارداری و شیردهی

رولکسان^® می‌تواند در دوران بارداری و شیردهی تحت نظارت پزشک مصرف شود.

عوارض جانبی رولکسان^®

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود؛ البته که این عوارض در تمام افراد دیده نمی‌شود. از جمله عوارض احتمالی این دارو عبارتند از:

تهوع
کم‌خونی
واکنش‌های پوستی در محل تزریق دارو
تب
کبودی
ادم محیطی
دفع خون در ادرار
احساس گیجی
افزایش آنزیم‎های کبدی

تداخلات دارویی رولکسان^®

در مورد مصرف رولکسان^® به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز مشورت شود.

بسته‌بندی رولکسان^®

هر بسته رولکسان^® 6000IU شامل 2 عدد و هر بسته رولکسان^® 4000IU شامل 6 عدد سرنگ آماده تزریق است.

شرایط نگهداری رولکسان^®

دارو را در دمای کمتر از 25 درجه سانتی‌گراد، دور از نور، رطوبت و یخ‌زدگی نگهداری کنید.
دارو تا پایان ماه ذکر شده در تاریخ انقضای بسته‌بندی قابل استفاده است. از مصرف و نگهداری داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.
دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.
دارو را تا زمان مصرف در بسته‌بندی اصلی خود نگه دارید.

منابع

1) Enoxaparin (including biosimilars available in Canada): Drug information, UpToDate 2025

2) http://www.medicines.org.uk/emc/product/9327/smpc

مرض الشريان التاجي

رولكسان®