Zolna®
Jenerik ad: Zoledronik Asit
Farmasötik form: 5 mL’de 4 mg zoledronik asit içeren infüzyon için konsantre çözelti
Farmakolojik grup: Bifosfonat türevleri
Endikasyon (genel): Kemik rezorpsiyonunu (osteoklast aracılı yıkım) azaltmak için kullanılır.
Zolna®
Zolna® (zoledronik asit) kemikle ilişkili hastalıkların tedavisinde kullanılan bir bifosfonattır. Osteoklastlar/öncüleri aracılığıyla kemik rezorpsiyonunu inhibe eder; böylece kemik yıkımını azaltır, kalsiyum ve fosfat düzeylerini düşürür ve dolaşımdan atılımlarını artırır.
Zolna® endikasyonları
-
Solid (hematolojik olmayan) tümörlere bağlı kemik metastazları
-
Meme veya prostat kanseri tedavisine bağlı kemik kaybı
-
Maligniteye bağlı hiperkalsemi
-
Multipl miyelom
Farmasötik form
İnfüzyon için konsantre: 4 mg / 5 mL.
Hazırlama
-
Zolna® seyreltilmeden uygulanmamalıdır.
-
Aşağıdaki çözeltilerle seyreltilebilir:
-
%0.9 sodyum klorür
-
%5 dekstroz
-
-
Seyreltilen çözelti hazırlanır hazırlanmaz kullanılmalıdır.
-
İnfüzyon öncesi renk/berraklık/partikül kontrolü yapınız.
-
Kalsiyum veya diğer iki değerlikli katyon içeren çözeltilerle (örn. Ringer laktat) birlikte uygulanmamalıdır.
Uygulama ve doz
-
En az 15 dakikada IV infüzyon şeklinde veriniz.
-
İnfüzyon bitiminde hattı ≥10 mL SF ile yıkayınız.
-
Aynı infüzyon hattı üzerinden başka ilaç vermeyiniz.
-
Uygulama öncesi hastanın yeterli hidrasyonu sağlanmalıdır.
Tedavi sırasında izlem
-
Serum kreatinin ve kreatinin klerensi
-
Diş hekimi muayeneleri
-
Atypik femur kırığı düşündüren bulgular
-
Kas-iskelet ağrısı
-
Oküler inflamasyon belirtileri
-
Serum elektrolitleri: kalsiyum, fosfat, magnezyum
-
Serum D vitamini
-
Gebelik durumu
-
Hemoglobin/hematokrit oranı
-
Hepatit B taraması
-
İdrarda albümin atılımı
Kontrendikasyonlar
-
Zoledronik asit, diğer bifosfonatlar (örn. alendronat) veya formülasyondaki yardımcı maddelere aşırı duyarlılık
-
Akut böbrek yetmezliği veya KrKl < 35 mL/dk
-
Hipokalsemi
-
Gebelik ve emzirme
Uyarılar ve önlemler
-
Hekiminizin önerisiyle günlük 500 mg kalsiyum ve 400 IU D vitamini içeren bir multivitamin kullanmanız gerekebilir.
-
Şiddetli kemik/eklem/kas ağrısı gelişirse doktorunuza başvurun; benzer öyküsü olanlarda Zolna® önerilmez.
-
Mümkünse tedavi sırasında invaziv diş işlemlerinden kaçının.
-
Aşağıdaki durumlarda çene osteonekrozu riski artar: alkol kötüye kullanımı, tütün, anemi, kanser ve antikanser tedavileri, kortikosteroidler, diyabet, uzun süreli kullanım, yüksek doz IV uygulama, otoimmün hastalık, ağız cerrahisi/ travma, kötü ağız hijyeni, uygunsuz protez, baş-boyun radyoterapisi.
-
Aspirine duyarlı astımda dikkatli kullanın.
-
Yeterli sıvı alın; özellikle kalp yetmezliğinde aşırı sıvıdan kaçının.
-
Aynı hastada farklı endikasyonlar için zoledronik asit içeren birden fazla ürün kullanmayınız.
-
Böbrek sorunları (idrar yapamama, miktar değişikliği, hematüri, hızlı kilo artışı) gelişirse doktorunuza başvurun.
Gebelik ve emzirme
Gebelikte ve emzirme döneminde önerilmez.
Olası yan etkiler
-
Baş dönmesi, yorgunluk, halsizlik
-
Gİ şikâyetler (karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal)
-
Hipotansiyon
-
Periferik ödem
-
Baş ağrısı
-
Grip benzeri belirtiler
-
Saç dökülmesi
-
Kemik ağrısı
-
Ateş
İlaç etkileşimleri
Zolna®’yı diğer ilaçlar/ takviyeler ile birlikte kullanmadan önce doktor/eczacıya danışınız.
Ambalaj
Her kutuda 1 flakon Zolna® bulunur.
Saklama koşulları
-
30°C’nin altında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayın.
-
Son kullanma tarihindeki ayın sonuna kadar kullanınız; son kullanma tarihi geçmiş ürünleri kullanmayınız/ saklamayınız.
-
Çocukların görmeyeceği ve erişemeyeceği yerde saklayın.
Kaynaklar
-
UpToDate 2025 — Zoledronic Acid.
-
medicines.org.uk/emc ürün 13761 SmPC.






