Ропакин®
Ропакин®
Общее название: Валпроевая кислота (натриевая соль)
Форма: Таблетки с кишечнорастворимой оболочкой, 200 мг
Класс препаратов: Препарат, действующий на нервную систему
Показания:
Ропакин® 200 (натриевая валпроевая кислота) — это препарат, действующий на нервную систему, который используется для лечения широкого спектра заболеваний. Он усиливает или имитирует действие ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), тормозного нейротрансмиттера, а также блокирует натриевые каналы, зависимые от напряжения, на нейронной мембране. Подавляя быстрое и повторяющееся возбуждение нейронов, препарат снижает возбудимость клеток мозга.
Показания:
-
Различные виды эпилепсии (частичная и генерализованная)
-
Биполярное расстройство
-
Профилактика мигрени
Форма выпуска Ропакин® 200:
Каждая таблетка Ропакин® 200 содержит 200 мг натриевой валпроевой кислоты.
Как использовать и дозировка Ропакин® 200:
Принимайте препарат точно так, как предписал ваш врач. Если вы не уверены в правильности применения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ропакин® 200 рекомендуется принимать во время еды. Не разжевывайте и не разжигайте таблетки.
Дозировка определяется врачом на основе возраста, веса, реакции на лечение и уровня препарата в крови.
Лечение Ропакином® 200 требует регулярного медицинского контроля. Не меняйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Если вы забыли дозу:
Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Если скоро наступит время следующей дозы, пропустите забыту дозу и не принимайте двойную дозу.
Передозировка Ропакином® 200:
Передозировка может вызвать сонливость, угнетение дыхания, пониженное артериальное давление, учащенное сердцебиение или кому.
Если вы случайно приняли дозу больше рекомендованной, немедленно обратитесь в скорую помощь и к врачу.
Необходимые анализы при применении Ропакина® 200:
До начала и во время лечения врач может назначить следующие анализы через определенные промежутки времени:
-
Анализы крови
-
Тесты на свёртываемость крови
-
Уровень ферментов печени
-
Уровень валпроата в сыворотке
-
Оценка плотности костей
-
Анализы крови и мочи на глюкозу и электролиты
Противопоказания для Ропакина® 200:
Не используйте, если у вас:
-
Гиперчувствительность к вальпроевой кислоте или её производным, или к любому из компонентов препарата
-
Тяжелая печеночная недостаточность
-
Нарушения цикла мочевины
-
Подозрение на заболевание, связанное с POLG, у детей до двух лет
-
Известные митохондриальные заболевания, вызванные мутациями в полимеразе ДНК митохондрий γ (POLG)
-
Беременность (если нет альтернативных препаратов)
-
Женщины репродуктивного возраста (если не выполнены требования программы предотвращения беременности)
-
Порфирия
-
Первичный дефицит карнитина
Предупреждения и меры предосторожности:
-
Ропакин® 200 может вызывать сонливость. Избегайте вождения или работы с механизмами в таком случае.
-
У некоторых пациентов могут возникать суицидальные мысли. Если это случится, немедленно обратитесь к врачу.
-
Обратитесь к врачу, если появятся симптомы повреждения печени, такие как тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита или желтуха.
-
Если возникнут рвота, снижение бдительности или изменения в психическом состоянии, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
-
Поскольку препарат может влиять на свертываемость крови, сообщите врачам или стоматологам перед проведением процедур.
-
Продолжительное использование может потребовать приема кальция и витамина D, особенно у пациентов с низкой физической активностью или недостатком солнечного света.
-
Если появится лихорадка, сыпь или отек лимфатических узлов, обратитесь к врачу.
-
Не прекращайте препарат резко, так как это может увеличить риск возникновения судорог.
Использование Ропакина® 200 при беременности и лактации:
-
Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные средства контрацепции.
-
Контрацептивы, содержащие эстроген (например, ЛД, Яз, Рокин и т.д.), могут снижать уровень натриевой валпроевой кислоты в крови и повышать риск судорог.
-
Если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом.
-
При наступлении беременности не прекращайте прием Ропакина® 200 без консультации с врачом.
-
Использование препарата во время беременности увеличивает риск нарушений нервной трубки у плода. Он должен применяться только в случае отсутствия более безопасной альтернативы.
-
Если вы используете Ропакин® 200 во время беременности, обсудите с врачом прием фолиевой кислоты, так как она может снизить риск нарушений нервной трубки и раннего выкидыша.
-
Натриевая валпроевая кислота выделяется в грудное молоко в малых количествах. Проконсультируйтесь с врачом перед грудным вскармливанием.
Побочные эффекты Ропакина® 200:
Не у всех появляются побочные эффекты. Возможные побочные реакции включают:
-
Аллергические реакции (сыпь с болями в суставах, жар, проблемы с дыханием или глотанием, отек губ, горла, языка) и синдром Стивенса-Джонсона
-
Увеличение веса, тошнота, рвота, сильная усталость, сонливость, боль в верхней части живота, желтуха, потеря аппетита, отеки, отек десен, язвы во рту
-
Тромбоцитопения (пониженное количество тромбоцитов), расстройства свертывания крови, необъяснимое кровотечение
-
Изменения настроения, головная боль, беспокойство, агрессия, путаница, галлюцинации, трудности с обучением, гиперактивность, потеря памяти, плохая концентрация, потеря сознания
-
Гипотиреоз
-
Проблемы с балансом и координацией, слабость, вялость, дрожь
-
Временная потеря волос или изменение цвета и структуры волос
-
Повышенные уровни андрогенов
-
Нарушения менструального цикла и увеличение роста волос на лице/теле у женщин
-
Проблемы с почками, учащенное мочеиспускание, недержание мочи
Взаимодействие с другими лекарствами:
Перед использованием Ропакина® 200 с другими препаратами или добавками проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Упаковка:
Каждая упаковка содержит 30 таблеток с кишечнорастворимой оболочкой.
Условия хранения:
-
Храните в недоступном для детей месте.
-
Храните при температуре ниже 30°C, вдали от света и влаги.
-
Используйте до конца месяца, указанного на сроке годности.
-
Не используйте просроченные препараты.
-
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Источники:
-
Электронный справочник лекарств (emc)
-
Валпроат: Информация о препарате, UpToDate 2023
Ropakin® (sodium valproate) is a central nervous system agent used in the treatment of a wide range of neurological and psychiatric disorders. It enhances or mimics the action of gamma-aminobutyric acid (GABA), an inhibitory neurotransmitter, and inhibits voltage-gated sodium channels on neuronal membranes. By suppressing rapid and repetitive neuronal firing, it reduces neuronal excitability and helps control seizures and mood disorders.
- Epilepsy (Partial and Generalized Seizures)
- Bipolar Disorder
- Migraine Prophylaxis
Each Ropakin® tablet contains 200 mg of Sodium Valproate.
- Take this medication exactly as prescribed by your physician. If you are uncertain about the proper method of administration, consult your physician or pharmacist.
- Ropakin® is preferably taken with food.
- Do not chew or crush the tablets.
- Your physician determines the dosage based on age, body weight, therapeutic response, and serum drug concentrations.
- Treatment with Ropakin® requires regular medical supervision. Do not alter the dose or discontinue treatment without consulting your physician.
Take the missed dose as soon as you remember. If it is almost time for your next scheduled dose, skip the missed dose and continue with your regular dosing schedule. Do not double the dose to make up for a missed dose.
Overdose of sodium valproate may result in:
- Drowsiness
- Respiratory depression
- Hypotension
- Tachycardia
- Coma
If an overdose occurs, immediately contact emergency medical services and your physician for appropriate treatment.
Before and during treatment, your physician may periodically request:
- Blood tests
- Coagulation studies
- Liver function tests
- Serum valproate concentrations
- Bone density assessment
- Hypersensitivity to sodium valproate or any component of the formulation (symptoms may include skin rash, difficulty breathing or swallowing, and swelling of the lips, face, throat, or tongue)
- Active liver disease or a history of significant liver disease, particularly drug-related liver injury
- Pregnancy (unless no effective alternative treatment is available)
- Porphyria
- Urea cycle disorders
- Metabolic disorders associated with mitochondrial dysfunction
- Sodium valproate may cause drowsiness. If this occurs, avoid driving or operating machinery.
- A small number of patients may experience negative thoughts, including thoughts of self-harm. Contact your physician immediately if such symptoms occur.
- Consult your physician if symptoms suggestive of liver injury develop, including nausea, vomiting, abdominal pain, loss of appetite, or jaundice.
- Seek medical advice if vomiting, altered consciousness, or changes in mental status occur during treatment.
- Because sodium valproate may affect blood clotting, inform healthcare professionals, including dentists, that you are taking this medication before undergoing any procedure.
- Long-term treatment may increase the risk of bone health complications, particularly in patients with limited mobility or inadequate calcium and sunlight exposure. Discuss calcium and vitamin D supplementation with your physician if appropriate.
- Consult your physician if fever, skin rash, or swollen lymph nodes develop during treatment.
- Abrupt discontinuation of antiepileptic medications may increase seizure frequency; therefore, do not stop treatment or alter the dose without medical advice.
- Women of childbearing potential should use a reliable method of contraception throughout treatment.
- Estrogen-containing contraceptives (such as combined oral contraceptives) may reduce serum sodium valproate levels and increase the risk of seizures. Consult your physician regarding the most appropriate contraceptive method.
- If you are planning to become pregnant, consult your physician before conception.
- If pregnancy occurs, do not discontinue Ropakin® abruptly; seek medical advice immediately.
- Use during pregnancy is associated with an increased risk of neural tube defects and other congenital abnormalities. Ropakin® should only be used under specialist supervision when no suitable alternative treatment is available.
- If sodium valproate is used during pregnancy, consult your physician regarding folic acid supplementation, as folic acid may reduce the risk of neural tube defects and early pregnancy loss.
- Sodium valproate is excreted into breast milk in small amounts. Consult your physician before breastfeeding.
Like all medicines, Ropakin® may cause side effects, although not everybody experiences them. Possible adverse reactions include:
- Hypersensitivity reactions (skin rash associated with joint pain, fever, difficulty breathing or swallowing, swelling of the lips, throat, or tongue) and Stevens–Johnson syndrome
- Weight gain
- Nausea and vomiting
- Severe fatigue and drowsiness
- Upper abdominal pain
- Jaundice
- Loss of appetite
- Edema
- Gingival swelling and oral ulceration
- Thrombocytopenia (reduced platelet count)
- Coagulation disorders and unexplained bleeding
- Mood changes
- Headache
- Agitation
- Aggression
- Confusion
- Hallucinations
- Learning difficulties
- Hyperactivity
- Memory impairment
- Poor concentration
- Loss of consciousness
- Hypothyroidism
- Impaired balance and coordination
- Weakness, lethargy, and tremor
- Temporary hair loss or changes in hair texture and color
- Increased androgen levels
- Menstrual irregularities and excessive hair growth in women
- Kidney disorders, urinary frequency, and urinary incontinence
Consult your physician or pharmacist before taking Ropakin® concomitantly with any other medications or dietary supplements.
Each bottle contains 30 tablets.
- Keep out of the sight and reach of children.
- Store below 30°C, protected from light and moisture.
- The product may be used until the last day of the month indicated as the expiration date on the package.
- Do not use or store expired medicines.
- Keep the medication in its original packaging.
- Electronic Medicines Compendium (eMC)
- Valproate: Drug Information, UpToDate, 2023.
