Рофулин®
Общее название: кальция-фолинат
Лекарственная форма: таблетка с разделительной чертой, содержащая 15 мг кальция-фолината
Категория: антидот, агент, усиливающий действие химиотерапии
Показания: Это лекарство в основном используется для уменьшения токсичности, вызванной передозировкой метотрексата, пириметамина и триметоприма.
Рофулин®
Рофулин® (кальция-фолинат или лейковорин) является активной формой фолиевой кислоты, которая используется в качестве антидота при отравлении различными агентами (включая метотрексат) и в качестве усилителя эффекта некоторых химиотерапевтических препаратов (например, 5-фторурацил).
Рофулин® конкурирует с метотрексатом за внутриклеточные транспортные места и вытесняет его из внутриклеточных связывающих мест. Также он обеспечивает запасы активной формы фолата, необходимой для синтеза ДНК и РНК.
Показания к применению Рофулина®
· Уменьшение токсичности, вызванной передозировкой антагонистов фолиевой кислоты (например, метотрексат, триметоприм и пириметамин)
· Лечение мегалобластной анемии, связанной с дефицитом фолиевой кислоты
· Профилактика гемотоксичности, вызванной пириметамином у пациентов с ВИЧ
· Профилактика «трансплантат против хозяина» (GVHD)
· Лечение различных видов рака, включая рак мочевого пузыря
Лекарственная форма Рофулина®
Таблетка с разделительной чертой, содержащая 15 мг кальция-фолината
Способ применения и дозировка Рофулина®
Принимайте Рофулин® в соответствии с инструкциями врача и избегайте самостоятельного изменения дозировки или длительности лечения без консультации с врачом для достижения оптимального терапевтического эффекта.
Обязательно принимайте Рофулин® с полным стаканом воды. Во время лечения этим препаратом увеличивайте потребление жидкости. При возникновении желудочного дискомфорта принимайте препарат с пищей.
Если у вас наблюдается тошнота или рвота, избегайте приема этой таблетки.
Забытый прием дозы Рофулина®
Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу. Избегайте удвоенного приема дозы или приема дополнительной дозы.
Передозировка Рофулина®
Если вы приняли лекарство в большем количестве, чем рекомендовано, немедленно свяжитесь со своим врачом.
Показатели, требующие мониторинга при приеме Рофулина®
· Уровень метотрексата в сыворотке крови
· Уровень электролитов
· Подсчет клеток крови с измерением уровня тромбоцитов
· Печеночные ферменты
Противопоказания для Рофулина®
· Гиперчувствительность к кальция-фолинату или другим компонентам формулы
· Пернициозная анемия и другие анемии, вызванные дефицитом витамина B12
· Введение в спинной мозг
Предостережения и меры предосторожности при применении Рофулина®
• Рофулин® должен применяться совместно с метотрексатом или 5-фторурацилом под непосредственным наблюдением специалиста.
• Лечение Рофулином® должно начинаться как можно скорее после передозировки фолиевой кислоты.
• Высокие дозы свыше 25 мг не имеют преимущества в усваивании и не рекомендуются.
• Пациентам с историей эпилептических припадков, особенно детям, с аллергией на другие лекарства, тяжелой почечной недостаточностью и дефицитом витамина B12 следует принимать с осторожностью.
Использование Рофулина® во время беременности и кормления грудью
Применение этого препарата во время беременности должно основываться на назначении врача с учетом пользы для матери и возможного вреда для плода.
Из-за возможности выделения лекарства с грудным молоком и риска побочных эффектов для младенца, прием Рофулина® во время кормления грудью должен производиться с уведомлением врача.
Побочные эффекты Рофулина®
Как и любое лекарственное средство, это может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они развиваются. Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты включают:
• Аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, боль в суставах, лихорадка, затрудненное дыхание и глотание, отек губ, горла и языка и т.д.)
• Усталость, слабость и вялость
• Эпилептические приступы
• Потеря аппетита, тошнота, рвота и диарея
• Алопеция и дерматит
Лекарственные взаимодействия Рофулина®
Перед приемом Рофулина® вместе с другими лекарствами или добавками проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Упаковка Рофулина®
Каждая упаковка содержит 15 таблеток (1 блистер на 15 таблеток) или 30 таблеток (2 блистера по 15 таблеток).
Условия хранения Рофулина®
• Храните лекарство при температуре ниже 30 градусов Цельсия, вдали от света и влаги.
• Препарат может использоваться до конца месяца, указанного в дате истечения срока годности. Избегайте использования и хранения просроченных препаратов.
• Храните препарат вне досягаемости детей.
• Не извлекайте лекарство из оригинальной упаковки до использования.
Источники:
1) Leucovorin: Drug information, UpToDate 2025
2) http://www.medicines.org.uk/emc/product/6343/smpc
Rofolin® is the active form of folic acid. It is used as an antidote in poisoning caused by various agents (including methotrexate) and as a potentiating agent for certain chemotherapeutic drugs (such as 5-fluorouracil).
Rofolin® competes with methotrexate for intracellular transport sites and displaces it from intracellular binding sites. It also replenishes active folate stores required for the synthesis of DNA and RNA.
- Reduction of toxicity caused by folic acid antagonists (e.g., methotrexate, trimethoprim, and pyrimethamine) in overdose situations
- Treatment of megaloblastic anemia due to folic acid deficiency
- Prevention of hematologic toxicity induced by pyrimethamine in patients with AIDS
- Prevention of graft-versus-host disease (GVHD)
- Treatment regimens for various cancers, including bladder cancer
Scored tablet containing 15 mg calcium folinate
Rofolin® should be taken exactly as prescribed by your physician. Do not increase or decrease the dose or duration of treatment without medical advice to achieve optimal therapeutic outcomes.
Swallow Rofolin® with a full glass of water. Increase fluid intake during treatment. If gastric discomfort occurs, the medication may be taken with food.
In case of nausea or vomiting, avoid taking the tablet.
If a dose is missed, take it as soon as you remember. If it is almost time for the next dose, skip the missed dose. Do not take a double or extra dose.
In case of taking more than the recommended dose, contact your physician immediately.
- Serum methotrexate levels
- Electrolyte levels
- Complete blood count (CBC), including platelet count
- Liver function tests
- Renal function tests
- Urinalysis
Hypersensitivity to calcium folinate or any component of the formulation
Pernicious anemia and other anemias due to vitamin B12 deficiency
Intrathecal administration
- Calcium folinate, when used in combination with methotrexate or 5-fluorouracil, should be administered under the direct supervision of a specialist physician.
- Following overdose of a folic acid antagonist, calcium folinate therapy should be initiated as soon as possible.
- Oral doses above 25 mg are not absorbed effectively and are not recommended.
- Use with caution in patients with a history of seizures or epilepsy (especially in children), hypersensitivity to other medications, severe renal impairment, and vitamin B12 deficiency.
During pregnancy, calcium folinate should only be used when prescribed by a physician, after careful assessment of the potential benefits for the mother versus possible risks to the fetus.
Because of the potential excretion into breast milk and possible adverse effects in the infant, use during breastfeeding should only be undertaken under medical supervision.
Like all medications, calcium folinate may cause adverse effects, although not everyone experiences them. The most commonly reported side effects include:
- Hypersensitivity reactions (symptoms may include skin rash, joint pain, fever, difficulty breathing or swallowing, swelling of the lips, throat, or tongue, etc.)
- Fatigue, weakness, and malaise
- Seizures
- Loss of appetite, nausea, vomiting, and diarrhea
- Alopecia and dermatitis
Consult your physician or pharmacist regarding the concomitant use of calcium folinate with other medications or supplements.
Each package contains 30 tablets.
- Store below 30°C, protected from light and moisture.
- The product may be used until the expiry date indicated on the packaging. Do not use expired medication.
- Keep out of reach of children.
- Do not remove tablets from the original packaging until immediately before use.
- Leucovorin: Drug information, UpToDate 2025
- http://www.medicines.org.uk/emc/product /6343/smpc
