Rovolin®
Jenerik Adı:
Kalsiyum Folinat
İlaç Şekli:
15 mg Kalsiyum Folinat içeren bölünebilir tablet
İlaç Sınıfı:
Antidot; Kemoterapiyi Güçlendirici Ajan
Endikasyonları (Kullanım Alanları):
Bu ilaç esas olarak aşırı dozda metotreksat, pirimetamin veya trimetoprim kullanımı sonucu oluşan toksisiteyi azaltmak amacıyla kullanılır.
Rovolin® Hakkında:
Rovolin® (Kalsiyum Folinat veya Lökoverin), folik asidin aktif bir formudur.
Çeşitli ajanlarla (örneğin metotreksat) zehirlenme durumlarında antidot olarak ve bazı kemoterapi ilaçlarının (örneğin 5-fluorourasil) etkisini arttırıcı bir ajan olarak kullanılır.
Rovolin®, metotreksat ile hücre içi taşıma bölgeleri için rekabet eder ve onu hücre içi bağlanma yerlerinden uzaklaştırır. Ayrıca DNA ve RNA sentezi için gerekli olan aktif folat depolarını sağlar.
Rovolin®’in Kullanım Alanları:
-
Folik asit antagonistlerinin (örneğin metotreksat, trimetoprim, pirimetamin) aşırı dozuna bağlı toksisiteyi azaltmak.
-
Folik asit eksikliğine bağlı megaloblastik anemi tedavisi.
-
AIDS hastalarında pirimetamin kaynaklı hematolojik toksisiteyi önlemek.
-
Graft versus host hastalığını (GVHD) önlemek.
-
Mesane kanseri dahil olmak üzere çeşitli kanserlerin tedavi protokollerinde destekleyici ajan olarak kullanılır.
İlaç Şekli:
Her tablet 15 mg Kalsiyum Folinat içerir.
Dozaj ve Kullanım Şekli:
Rovolin® doktorun önerdiği şekilde alınmalıdır.
En iyi tedavi yanıtını almak için, doktorunuza danışmadan doz veya tedavi süresini değiştirmeyiniz.
-
Rovolin®’i bir bardak su ile birlikte alınız.
-
Tedavi süresince bol sıvı tüketiniz.
-
Mide rahatsızlığı yaşarsanız, ilacı yemekle birlikte alınız.
-
Bulantı veya kusma durumunda tableti almayınız ve doktorunuza başvurunuz.
Doz Unutulursa:
-
Unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alınız.
-
Bir sonraki doz zamanı yaklaştıysa, unuttuğunuz dozu atlayınız.
-
Aynı anda iki doz almayınız veya ekstra doz kullanmayınız.
Aşırı Doz Durumu:
Önerilenden fazla ilaç alırsanız, hemen doktorunuzla iletişime geçiniz.
Tedavi Süresince İzlenmesi Gereken Parametreler:
-
Serum metotreksat düzeyi
-
Elektrolit düzeyleri
-
Kan hücresi sayımı (özellikle trombositler)
-
Karaciğer enzimleri
Kontrendikasyonlar (Kullanılmaması Gereken Durumlar):
-
Kalsiyum folinat veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık
-
Pernisiyöz anemi veya B12 vitamini eksikliğine bağlı anemiler
-
İntratekal (omurilik içine) uygulama kesinlikle yasaktır.
Uyarılar ve Önlemler:
-
Rovolin®, metotreksat veya 5-fluorourasil ile birlikte yalnızca uzman doktor gözetiminde kullanılmalıdır.
-
Folik asit antagonistinin aşırı dozundan sonra, Rovolin® tedavisine mümkün olan en kısa sürede başlanmalıdır.
-
25 mg üzerindeki oral dozlar daha fazla emilmez ve önerilmez.
-
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır:
-
Epilepsi veya nöbet öyküsü olan hastalar (özellikle çocuklar)
-
İlaç alerjisi öyküsü olanlar
-
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar
-
B12 vitamini eksikliği bulunan hastalar
-
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım:
Gebelikte kullanım, doktorun değerlendirmesi doğrultusunda, annenin yararı ve fetüs üzerindeki olası riskler dikkate alınarak yapılmalıdır.
İlacın anne sütüne geçme olasılığı bulunduğundan ve bebekte istenmeyen etkilere yol açabileceğinden, emzirme döneminde kullanım sadece doktor gözetiminde olmalıdır.
Olası Yan Etkiler:
Her ilaç gibi Rovolin® de istenmeyen yan etkilere neden olabilir, ancak bu etkiler herkeste görülmez.
Yaygın veya dikkat edilmesi gereken yan etkiler şunlardır:
-
Alerjik reaksiyonlar: cilt döküntüsü, eklem ağrısı, ateş, nefes alma veya yutma güçlüğü, dudak, boğaz veya dilde şişme
-
Yorgunluk, halsizlik veya bitkinlik
-
Nöbet (epilepsi krizi)
-
İştahsızlık, bulantı, kusma veya ishal
-
Saç dökülmesi (alopesi) ve dermatit (cilt iltihabı)
İlaç Etkileşimleri:
Rovolin®’i başka ilaç veya takviyelerle birlikte kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ambalaj:
Her kutuda:
-
15 tablet (1 blister x 15 tablet) veya
-
30 tablet (2 blister x 15 tablet) bulunur.
Saklama Koşulları:
-
30°C’nin altında, ışıktan ve nemden uzakta saklayınız.
-
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
-
Çocukların erişemeyeceği yerde saklayınız.
-
Tableti kullanmadan önce orijinal ambalajından çıkarmayınız.
Kaynaklar:
-
Leucovorin: Drug Information, UpToDate 2025
Rofolin® is the active form of folic acid. It is used as an antidote in poisoning caused by various agents (including methotrexate) and as a potentiating agent for certain chemotherapeutic drugs (such as 5-fluorouracil).
Rofolin® competes with methotrexate for intracellular transport sites and displaces it from intracellular binding sites. It also replenishes active folate stores required for the synthesis of DNA and RNA.
- Reduction of toxicity caused by folic acid antagonists (e.g., methotrexate, trimethoprim, and pyrimethamine) in overdose situations
- Treatment of megaloblastic anemia due to folic acid deficiency
- Prevention of hematologic toxicity induced by pyrimethamine in patients with AIDS
- Prevention of graft-versus-host disease (GVHD)
- Treatment regimens for various cancers, including bladder cancer
Scored tablet containing 15 mg calcium folinate
Rofolin® should be taken exactly as prescribed by your physician. Do not increase or decrease the dose or duration of treatment without medical advice to achieve optimal therapeutic outcomes.
Swallow Rofolin® with a full glass of water. Increase fluid intake during treatment. If gastric discomfort occurs, the medication may be taken with food.
In case of nausea or vomiting, avoid taking the tablet.
If a dose is missed, take it as soon as you remember. If it is almost time for the next dose, skip the missed dose. Do not take a double or extra dose.
In case of taking more than the recommended dose, contact your physician immediately.
- Serum methotrexate levels
- Electrolyte levels
- Complete blood count (CBC), including platelet count
- Liver function tests
- Renal function tests
- Urinalysis
Hypersensitivity to calcium folinate or any component of the formulation
Pernicious anemia and other anemias due to vitamin B12 deficiency
Intrathecal administration
- Calcium folinate, when used in combination with methotrexate or 5-fluorouracil, should be administered under the direct supervision of a specialist physician.
- Following overdose of a folic acid antagonist, calcium folinate therapy should be initiated as soon as possible.
- Oral doses above 25 mg are not absorbed effectively and are not recommended.
- Use with caution in patients with a history of seizures or epilepsy (especially in children), hypersensitivity to other medications, severe renal impairment, and vitamin B12 deficiency.
During pregnancy, calcium folinate should only be used when prescribed by a physician, after careful assessment of the potential benefits for the mother versus possible risks to the fetus.
Because of the potential excretion into breast milk and possible adverse effects in the infant, use during breastfeeding should only be undertaken under medical supervision.
Like all medications, calcium folinate may cause adverse effects, although not everyone experiences them. The most commonly reported side effects include:
- Hypersensitivity reactions (symptoms may include skin rash, joint pain, fever, difficulty breathing or swallowing, swelling of the lips, throat, or tongue, etc.)
- Fatigue, weakness, and malaise
- Seizures
- Loss of appetite, nausea, vomiting, and diarrhea
- Alopecia and dermatitis
Consult your physician or pharmacist regarding the concomitant use of calcium folinate with other medications or supplements.
Each package contains 30 tablets.
- Store below 30°C, protected from light and moisture.
- The product may be used until the expiry date indicated on the packaging. Do not use expired medication.
- Keep out of reach of children.
- Do not remove tablets from the original packaging until immediately before use.
- Leucovorin: Drug information, UpToDate 2025
- http://www.medicines.org.uk/emc/product /6343/smpc
