Инъекция Руфенд против инфекций

Рофенд^®

Рофенд®

Международное непатентованное название: Вориконазол
Лекарственная форма: Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций, 200 мг
Фармакологическая группа: Противогрибковое средство

Показания к применению Рофенд®:

Рофенд® применяется для лечения различных грибковых инфекций, включая:

Инфекции кожи
Инфекции дыхательных путей
Инфекции почек
Инфекции органов брюшной полости
Инфекции крови

Механизм действия Рофенд®:

Рофенд® (вориконазол) — противогрибковый препарат широкого спектра действия из группы триазолов. Он снижает синтез эргостерола — жизненно важного компонента клеточной мембраны грибов, подавляя формирование грибковой мембраны и в конечном итоге приводя к гибели грибка.

Показания к применению Рофенд®:

Лечение инфекций, вызванных грибами рода Aspergillus, Blastomyces и другими.
Лечение инфекций, вызванных Candida, включая диссеминированные кожные и внутрибрюшные инфекции, инфекции кровотока, поражение сердца, кандидоз пищевода и глазной кандидоз.
Лечение тяжелых грибковых инфекций, вызванных видами Scedosporium и Fusarium, у пациентов, которые не могут применять другие противогрибковые препараты или имеют к ним устойчивость.
Профилактика инвазивных грибковых инфекций.

Лекарственная форма Рофенд®:

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций, 200 мг.

Приготовление препарата Рофенд®:

Добавьте 19 мл стерильной воды для инъекций во флакон Рофенд® и дайте порошку полностью раствориться. Каждый мл полученного раствора содержит 10 мг вориконазола.
Никогда не вводите раствор без разведения. Приготовленный раствор необходимо развести до концентрации от 0,5 до 5 мг/мл в совместимых растворителях.

Раствор может быть разведен следующими растворами:

0,9% или 0,45% раствор натрия хлорида
Раствор Рингера лактат
5% декстроза в растворе Рингера лактат
5% декстроза и 0,45% или 0,9% раствор натрия хлорида
5% декстроза

Способ введения Рофенд®:

Рофенд® предназначен только для внутривенной инфузии; болюсное внутривенное введение запрещено.
Готовый раствор следует вводить в течение 1–2 часов с максимальной скоростью 3 мг/кг/час.
Препарат предназначен только для однократного использования. Остатки препарата подлежат утилизации.

Мониторинг во время лечения Рофенд®:

Уровень электролитов сыворотки (особенно калия, магния и кальция) должен быть скорректирован до начала лечения и контролироваться во время терапии
Функция почек (особенно уровень креатинина в сыворотке) и функция печени
Функция поджелудочной железы
Полный осмотр кожных покровов
Концентрация препарата в крови (непосредственно перед введением следующей дозы)
Состояние зрения (поля зрения и цветовосприятие) при лечении более 28 дней
Фоточувствительность, особенно у детей

Противопоказания для Рофенд®:

Аллергия на вориконазол или любой компонент препарата
Одновременное применение со следующими лекарственными средствами:
Длительно действующие барбитураты, Алпразолам, Амиодарон, Апрепитант, Доксорубицин, Домперидон, Карбамазепин, Цизаприд, Эфавиренз, Ритонавир, Эрготамин, Ивабрадин, Лоразидон, Пимозид, Хинидин, Рифампицин, Рифабутин, Ритонавир, Сиролимус, Зверобой, Толваптан, Фенобарбитал, Ловастатин, Мидазолам, Симвастатин, Триазолам

Предупреждения и меры предосторожности при применении Рофенд®:

Совместное применение с кортикостероидами может увеличить риск синдрома Кушинга.
Во время лечения следует избегать воздействия прямых солнечных лучей.
Электролитные нарушения должны быть скорректированы до и во время лечения.
Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени и почек.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью при тяжелых аллергических реакциях.
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердца или синдромом удлиненного интервала QT.
Сообщите врачу о болях в костях или нарушениях зрения.
Вориконазол обладает нелинейной фармакокинетикой, требуется мониторинг признаков токсичности.

Применение Рофенд® при беременности и грудном вскармливании:

Применение Рофенд® во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
При планировании беременности проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты Рофенд®:

Головная боль или головокружение
Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе
Симптомы, похожие на простуду
Кожные реакции
Повышение уровня печеночных ферментов
Острое повреждение почек
Сердечно-сосудистые эффекты
Офтальмологические и неврологические побочные эффекты

Лекарственные взаимодействия:

Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Упаковка Рофенд®:

Каждая упаковка содержит 1 флакон Рофенд®.

Условия хранения Рофенд®:

Хранить при температуре ниже 30°C, защищать от света и влаги
Не использовать по истечении срока годности
Хранить в недоступном для детей месте
Не извлекать из оригинальной упаковки до использования

Источники:

Вориконазол: информация о препарате, UpToDate 2025
Medicines.org.uk – информация о продукте

Rofend® is a broad-spectrum antifungal medicine from the triazole class. It reduces ergosterol production and causes fungal cell death by inhibiting formation of the fungal cell membrane.

Treatment of infections caused by fungi such as Aspergillus, Blastomyces, and others
Treatment of infections caused by Candida, including disseminated skin and abdominal infections, bloodstream infection, cardiac involvement, esophageal candidiasis, and ocular candidiasis
Treatment of severe fungal infections caused by Scedosporium and Fusarium species in patients who cannot use other medicines or are resistant to them
Prevention of invasive fungal infections

200 mg lyophilized powder for preparation of injectable solution.

Add 19 mL of sterile water for injection to the contents of the Rofend® Injection vial until the powder is completely dissolved. Each milliliter of the resulting solution contains 10 mg Voriconazole.

Never inject the prepared solution before dilution. The resulting solution must be diluted in compatible diluents to a concentration of 0.5 to 5 mg/mL.

The prepared solution may be diluted in the following diluents:

0.9% or 0.45% sodium chloride
Lactated Ringer’s solution
5% dextrose in Lactated Ringer’s solution
5% dextrose with 0.45% or 0.9% sodium chloride
5% dextrose

Rofend® Injection is for intravenous infusion only; do not administer it as an intravenous bolus injection.

The final solution should be infused over 1 to 2 hours, at a maximum rate of 3 mg/kg/hour.

This product is for single use only. Discard any remaining medicine after use.

Serum electrolyte levels, especially potassium, magnesium, and calcium, should be corrected before administration and monitored during treatment.
Kidney function, especially serum creatinine, and liver function should be monitored before starting and during treatment with Voriconazole.
Pancreatic function
Full-body skin examination
Blood concentration monitoring immediately before the next dose may be required.
Vision status, especially visual field and color perception, during treatments longer than 28 days
Photosensitivity, especially in children

Hypersensitivity to Voriconazole or to any component of the formulation
Concomitant use with medicines such as long-acting barbiturates, alprazolam, amiodarone, aprepitant, doxorubicin, domperidone, carbamazepine, cisapride, efavirenz or ritonavir, ergotamine, ivabradine, lurasidone, pimozide, quinidine, rifampin, rifabutin, sirolimus, St. John’s wort, tolvaptan, phenobarbital, lovastatin, midazolam, simvastatin, and triazolam

Concomitant use of Voriconazole with corticosteroids, such as prednisolone and dexamethasone, may increase the risk of Cushing’s syndrome. Contact your physician if symptoms occur, such as abnormal weight gain, fat accumulation on both sides of the face or lower neck, thinning of the skin, excessive sweating, or easy bruising.
During treatment, patients should avoid direct sunlight and use protective clothing and high-SPF sunscreen.
Electrolyte imbalances, such as low calcium, magnesium, or potassium, should be corrected before starting and during treatment.
This medicine should be used with caution in liver or kidney impairment, and dose adjustment may be needed.
Seek medical care immediately if widespread hypersensitivity reactions occur, with symptoms such as redness, swelling, blistering or peeling of the skin, eye redness, sores in the mouth, throat, nose, or eyes, fever, chills, or shortness of breath.
This medicine should be used with caution in patients with structural heart disease or long-QT syndrome. Contact your physician if you experience fast or abnormal heartbeat or fainting.
Contact your physician if you experience bone pain or changes in vision.
Voriconazole has nonlinear pharmacokinetics; therefore, patients should be monitored for signs of toxicity.

Use of Voriconazole during pregnancy and breastfeeding is not recommended.

Like all medicines, Voriconazole may cause unwanted side effects along with its desired therapeutic effects, although not everyone experiences them. More common possible side effects include:

Headache or dizziness
Nausea, vomiting, constipation, diarrhea, and abdominal pain
Flu-like symptoms
Skin reactions
Increased liver enzyme levels
Acute kidney injury
Cardiovascular effects
Eye and nervous-system adverse effects

Consult your physician or pharmacist about using Voriconazole together with other medicines or supplements.

Each package contains 1 vial of Rofend® Injection.

Store below 30°C, protected from light and moisture.
The medicine may be used until the end of the month stated in the expiry date on the package. Do not use or store expired medicines.
Keep the medicine out of the reach of children.
Keep the medicine in its original packaging until use.

Voriconazole: Drug information, UpToDate 2025
Medicines.org.uk product information for Voriconazole.