روپاکین®

نام ژنریک: والپروات سدیم

شکل دارویی: پودر لیوفیلیزه حاوی 400 میلی‌گرم والپروات سدیم برای تهیه محلول قابل تزریق

دسته دارویی: ضدتشنج

روپاکین®

روپاکین ®(سدیم والپروات) یک داروی موثر بر سیستم عصبی است که با تقویت عملکرد گابا (نوعی انتقال دهنده­ عصبی مهارکننده)، و همچنین مهار کانال‌های سدیمی وابسته به ولتاژ و مهار انتقال پیام سریع، فعالیت سلول‌های عصبی را کاهش میدهد.

موارد مصرف روپاکین®

• انواع تشنج (پارشیال و جنرال)
• صرع پایدار (Status Epilepticus) 
• میگرن مقاوم به درمان

شکل دارویی روپاکین®

ویال حاوی 400 میلیگرم پودر لیوفیلیزه برای تهیه محلول قابل تزریق

نحوه­ آماده‌سازی روپاکین®

4 میلی‌لیتر آب مقطر قابل تزریق را به محتویات ویال روپاکین® افزوده تا پودر کاملا حل شود.

آماده‌سازی محلول باید هنگام تزریق انجام شود.

هر ویال روپاکین® فقط برای یک بار مصرف hsj و باقی‌مانده دارو باید پس از مصرف دور ریخته شود.

روپاکین® جهت رقیق‌سازی، با محلول‌های زیر سازگار است: 

• سدیم کلراید 0.9%
• دکستروز 5%
• رینگر لاکتات

نحوه و مقدار تزریق روپاکین®

این دارو فقط به صورت تزریق آهسته وریدی یا انفوزیون وریدی قابل تجویز است.

روپاکین® می‌تواند در اکثر موارد پس از رقیق شدن در حلال‌ مناسب، به صورت انفوزیون داخل وریدی در مدت 60 دقیقه با سرعت کمتر از 20 میلی‌گرم در دقیقه تزریق شود.

موارد نیازمند پایش در زمان مصرف روپاکین®

پیش از شروع و در طول مصرف این دارو، ممکن است بنابر صلاحدید پزشک و در فواصل زمانی مشخص موارد زیر بررسی شود:

• شمارش کامل سلول‌های خونی
• تراکم استخوان
• تست‌های انعقادی
• سطح پلاسمایی والپروات
• تست‌های عملکرد کبدی  
• تست‌های عملکرد کلیوی
• سطح قند خون
• سطح الکترولیت‌های پلاسما (سدیم و پتاسیم)
• آنالیز ادراری (از نظر دفع گلوکز و الکترولیت‌ها)
• علائم پانکراتیت
• بروز سندروم DRESS (بثورات پوستی، قرمزی، تاول و...)
• علائم سندرم تخمدان پلی کیستیک
• میزان هوشیاری و عملکرد ذهنی یا حرکتی بیمار 

موارد منع مصرف روپاکین®

• حساسیت به والپروئیک اسید یا مشتقات آن‌ و یا هر یک از اجزای فرمولاسیون 
• اختلالات شدید کبدی
• بارداری (مگر آنکه هیچ داروی دیگری اثرگذار نباشد)
• زنان در سنین باروری که از روش‌های موثر برای پیش‌گیری از بارداری استفاده نمی‌کنند.
• ابتلا به اختلالات چرخه اوره
• ابتلا به اختلالات میتوکندری
• افراد مبتلا به کمبود اولیه کارنیتین
• پورفیریا

هشدارها و موارد احتیاط مصرف روپاکین®

• به دنبال مصرف والپروات سدیم ممکن است احساس خواب‌آلودگی کنید؛ در صورت بروز این عارضه، از انجام فعالیت‌هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند (مانند رانندگی یا کار با ماشین‌آلات حساس) پرهیز کنید.
• والپروات سدیم تزریقی داروی مناسبی برای تجویز در کودکان زیر 2 سال محسوب نمی‌شود.
• در صورت بروز علائم اختلال کبدی از جمله تیره شدن ادرار، خستگی، کاهش اشتها، ناراحتی معده، مدفوع روشن، تورم صورت، استفراغ یا زردی پوست یا چشم سریعا به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت بروز علائم مشکلات پانکراس، از جمله درد شکم، استفراغ یا کاهش اشتها، سریعا به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت بروز علائم افزایش آمونیاک از جمله تغییر در سطح هوشیاری، خواب‌آلودگی، بی‌حالی و اختلالات شناختی به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت بروز علائم کاهش پلاکت از جمله کبودی، خونریزی و مشکل در لخته شدن خون به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت وجود سابقه یا بروز علائم اختلال سیکل اوره از جمله تحریک‌پذیری، خستگی، استفراغ، اختلال تعادل به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت بروز علائم ازدیاد حساسیت از جمله قرمزی، ورم، تاول و جدا شدن پوست، قرمزی چشم یا زخم در دهان، گلو، بینی یا چشم، فورا به مراکز درمانی مراجعه کنید.
• در صورت سابقه انجام عمل جراحی لاغری، به پزشک خود اطلاع دهید. 
• در حین مصرف والپروات سدیم، استفاده از برخی داروها می‌تواند منجر به بروز عوارض جدی شود. به همین دلیل، بسیار مهم است که پزشک خود را از تمامی داروهایی که مصرف می‌کنید مطلع نمایید تا از وقوع هرگونه تداخل دارویی و عوارض ناخواسته پیشگیری شود.
• با توجه به حساس‌تر بودن سالمندان نسبت به عوارض (از جمله کم‌آبی و خواب‌آلودگی)،  والپروات سدیم باید با احتیاط بیشتری در این گروه استفاده شود.

مصرف روپاکین® در دوران بارداری و شیردهی

• پیش از مصرف والپروات سدیم در دوران بارداری یا شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.
• مصرف والپروات سدیم در دوران بارداری می‌تواند منجر به بروز ناهنجاری‌های عصبی در جنین شود.
• اگر در سنین باروری هستید، در طول درمان حتما از یک روش مطمئن پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
• داروهای ضد بارداری حاوی استروژن (مانند ال­دی، یاز، روکین و...) می‌توانند سطح والپروات سدیم خون را کاهش داده و منجر به تشنج شوند.

عوارض جانبی روپاکین®

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود، البته که این عوارض در تمام افراد دیده نمی‌­شود. از جمله عوارض احتمالی این دارو عبارتند از:

• سردرد، سستی، تب
• تهوع، استفراغ، درد شکم، اسهال، بی‌اشتهایی، سوء هاضمه، یبوست
• لرزش، احساس گیجی، دوبینی، تاری دید، نیستاگموس
• اختلال تعادل، ناپایداری هیجانی، اختلال در تفکر، فراموشی
• علائم شبه آنفولانزا، عفونت تنفسی، آبریزش بینی
• افزایش یا کاهش وزن
• ریزش مو
• خستگی، خواب‌آلودگی، ضعف، سرگیجه
• اختلالات خواب 

تداخلات دارویی روپاکین®

در مورد مصرف والپروات سدیم به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. 

بسته‌بندی روپاکین®

هر بسته حاوی 1 عدد ویال است.

شرایط نگهداری روپاکین®

• دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.
• دارو را در دمای کم­تر از 25 درجه سانتی‌گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.
• دارو تا پایان ماه ذکر شده در تاریخ انقضای بسته‌بندی قابل استفاده است. از مصرف و نگهداری داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.
• دارو را در بسته‌بندی اصلی خود نگهداری کنید.

منابع

1) Valproate (valproic acid): Drug information, UpToDate 2025

2) http://www.medicines.org.uk/emc/product/1445/smpc

3) Valproate (valproic acid) FDA label 2025