Ропакин^®

Ропакин®

Действующее вещество: Валпроат натрия
Форма выпуска: Лиофилизированный порошок, содержащий 400 мг валпроата натрия для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическая группа: Противоэпилептическое средство
Показания: Это лекарство используется для контроля судорог и лечения мигрени, устойчивой к лечению.

Ропакин®

Ропакин® (валпроат натрия) — это препарат, действующий на нервную систему, который работает, увеличивая активность ГАМК (ингибирующий нейротрансмиттер), блокируя натриевые каналы, зависимые от напряжения, и ингибируя быстрые нейронные разряды, тем самым снижая возбудимость нервных клеток.

Показания к применению Ропакин®

• Различные виды судорог (фокальные и генерализованные)

• Эпилептический статус

• Мигрень, устойчивая к лечению

Форма выпуска Ропакин®

• Флакон, содержащий 400 мг лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций.

Приготовление раствора Ропакин®

• Добавьте 4 мл стерильной воды для инъекций в содержимое флакона до полного растворения порошка.

• Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

• Каждый флакон Ропакин® предназначен для одноразового использования; оставшийся раствор следует утилизировать после использования.

Совместимые растворители:

• Хлорид натрия 0,9%

• Декстроза 5%

• Лактат Рингера

Дозировка и применение Ропакин®
Этот препарат следует вводить только путем медленного внутривенного введения или внутривенного капельного введения.
В большинстве случаев Ропакин® можно вводить внутривенно в течение 60 минут с максимальной скоростью не более 20 мг в минуту после разведения соответствующим растворителем.

Мониторинг во время применения Ропакин®
Перед и во время лечения врач может назначить периодические исследования, включая:

• Общий анализ крови (CBC)

• Плотность костной ткани

• Тесты на свёртываемость крови

• Уровень валпроата в плазме

• Тесты на функции печени

• Тесты на функции почек

• Уровень глюкозы в крови

• Электролиты в плазме (натрий и калий)

• Анализ мочи (на глюкозу и электролиты)

• Симптомы панкреатита

• Признаки синдрома DRESS (высыпания, покраснение, пузырьки и т. д.)

• Признаки синдрома поликистозных яичников (PCOS)

• Уровень бодрствования и психо-моторные функции

Противопоказания Ропакин®

• Гиперчувствительность к вальпроевой кислоте или её производным, или любому вспомогательному компоненту.

• Тяжёлые нарушения функции печени

• Расстройства цикла мочевины

• Подозрение на нарушение POLG у детей младше двух лет

• Известные митохондриальные заболевания, вызванные мутациями в ДНК митохондриальной полимеразы γ (POLG)

• Беременность, если нет подходящей альтернативы

• Женщины детородного возраста, если не выполнены требования программы профилактики беременности

• Порфирия

Предупреждения и меры предосторожности

• Валпроат натрия может вызывать сонливость, если это происходит, избегайте деятельности, требующей умственной активности, такой как вождение или работа с механизмами.

• Препарат не рекомендуется для детей младше 2 лет.

• Немедленно сообщите врачу, если возникнут симптомы нарушения функции печени (тёмная моча, усталость, потеря аппетита, боль в животе, светлый стул, отёки лица, рвота или пожелтение кожи/глаз).

• Сообщите о признаках проблем с поджелудочной железой (боль в животе, рвота, потеря аппетита).

• Сообщите о признаках повышения уровня аммиака (спутанность сознания, сонливость, вялость, нарушения когнитивных функций).

• Сообщите о признаках снижения уровня тромбоцитов (синяки, кровотечения, проблемы с коагуляцией).

• Сообщите о симптомах расстройства цикла мочевины (раздражительность, усталость, рвота, нарушение баланса).

Возможные побочные эффекты Ропакин®
Как и все лекарства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются. Возможные побочные реакции включают:

• Головная боль, слабость, жар

• Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, потеря аппетита, расстройства пищеварения, запор

• Тремор, головокружение, размытое или двойное зрение, нистагм

• Потеря равновесия, эмоциональная нестабильность, спутанность сознания, проблемы с памятью

• Симптомы, схожие с гриппом, респираторные инфекции, насморк

• Потеря или набор веса

• Выпадение волос

• Усталость, сонливость, слабость, головокружение

• Нарушения сна

Лекарственные взаимодействия
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием вальпроата натрия с другими лекарствами или добавками.

Условия хранения

• Хранить в недоступном для детей месте.

• Хранить при температуре не выше 25°C, вдали от света и влаги.

• Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

• Хранить в оригинальной упаковке.

Упаковка
Каждая упаковка содержит 1 флакон.