^®کلیسما

کلیسما® یک پیش‌داروی غیرفعال است که در بدن به کولیستین تبدیل می‌شود. کولیستین با آسیب به غشای سیتوپلاسمی باکتری، موجب نشت مواد داخل سلولی و در نهایت مرگ عامل بیماری­‌زا می‌شود.

درمان عفونت حاد و مزمن ناشی از سویه‌های حساس باسیل گرم منفی، مانند سودوموناس آئروژینوزا، انتروباکتر آئروژنز، اشریشیا کلای و کلبسیلا نومونیا که به سایر آنتی­‌بیوتیک­‌ها مقاوم‌اند و یا در بیمارانی که قادر به مصرف آنتی‌بیوتیک­‌های دیگر نیستند.

• فیبروز سیستیک
• پیش‎گیری از تشدید برونشکتازی

پودر لیوفیلیزه حاوی 1 و 4.5 میلیون واحد سیپروفلوکساسین برای تهیه محلول قابل تزریق

کلیسما® 1 میلیون واحد: 1 میلی­‌لیتر آب مقطر قابل تزریق را به محتویات ویال افزوده تا پودر کاملا حل شود. محلول به دست آمده، حاوی 34 میلی­‌گرم در میلی­‌لیتر کلیستیمتات سدیم است.

کلیسما® 4.5 میلیون واحد: 2 میلی­‌لیتر آب مقطر قابل تزریق را به محتویات ویال افزوده تا پودر کاملا حل شود. محلول به دست آمده، حاوی 75 میلی­‌گرم در میلی‌­لیتر کلیستیمتات سدیم است.

پس از افزودن آب مقطر قابل تزریق به دارو، ویال باید به آرامی چرخانده شود تا از کف کردن محلول جلوگیری شود. محلول‌ها باید قبل از مصرف از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ بررسی شوند.

در صورت وجود ذرات معلق یا تغییر رنگ، از مصرف دارو خودداری کنید.

در صورت نیاز به رقیق‌سازی، کلیسما® با محلول‌های زیر سازگار است:

• سدیم کلراید 0.9%
• دکستروز 5%
• دکستروز 5% و سدیم کلراید 0.9%
• دکستروز 5% و سدیم کلراید 0.45%
• دکستروز 5% و سدیم کلراید 0.225%
• رینگر لاکتات

کلیسما® به صورت وریدی و عضلانی (در عضلات بزرگ مانند گلوتئال یا قسمت جانبی ران) قابل تجویز است.

نحوه­ تزریق وریدی کلیسما® به شرح زیر است:

• تزریق مستقیم: به آرامی نیمی از دوز روزانه را طی 3 تا 5 دقیقه، هر 12 ساعت تزریق کنید.
• تزریق مستقیم و انفوزیون: نیمی از دوز روزانه را طی 3 تا 5 دقیقه و نیمی را در مدت 1 تا 2 ساعت بعد، پس از رقیق‌سازی در محلول‌های سازگار به صورت انفوزیون آهسته طی 22 تا 23 ساعت یا بیشتر تزریق کنید.

• سطح کلیستین خون
• سطح کراتینین و اوره سرم
• میزان دفع ادرار
• علائم سمیت عصبی

حساسیت به کلیستیمتات، کلیستین یا هر یک از اجزای فرمولاسیون

• مصرف کلیسما® با توجه به دوز آن می­‌تواند منجر به سمیت کلیوی شود. این دارو باید با احتیاط در افرادی که مبتلا به نارسایی کلیوی هستند تجویز شده و حتما بر اساس میزان نارسایی و سن، تنظیم دوز شود.
• ممکن است در بیمار علائمی مانند گزگز یا بی­‌حسی اطراف دهان، دست­‌ها و پاها، خارش، سرگیجه و اختلال در تکلم ایجاد شود. معمولا کاهش دوز باعث بهبود این علائم می‌شود. در صورت بروز این علائم، از انجام کارهایی که به هوشیاری بالا نیاز دارند، از جمله رانندگی و کار با ماشین‌آلات سنگین خودداری کنید.
• مصرف طولانی‎ مدت کلیسما® می‌تواند احتمال بروز اسهال ناشی از کلستریدیوم دیفیسیل را افزایش دهد. در صورت داشتن علائمی از جمله معده‌درد، مدفوع بسیار شل و آبکی یا مدفوع خونی، فورا با پزشک خود تماس بگیرید.

پیش از مصرف کلیسما® در دوران بارداری یا شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.

کولیستین (فرم فعال کلیستیمتات سدیم) در شیر مادر ترشح می­‌شود؛ در نتیجه شیردهی باید با احتیاط و تحت نظارت پزشک متخصص صورت گیرد.

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود؛ البته این عوارض در تمام افراد دیده نمی­‌شود. از جمله عوارض احتمالی شایع‌­تر این دارو عبارتند از:

• کاهش حجم ادرار
• سرگیجه
• تب
• راش پوستی، کهیر و خارش

در مورد مصرف کلیسما® به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز مشورت شود.

هر بسته­ 1 میلیون واحدی حاوی 10 عدد ویال کلیسما® و هر بسته­ 4.5 میلیون واحدی حاوی 2 عدد ویال کلیسما® است.

• دارو را در دمای کم­تر از 30 درجه­ سانتی‌گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.
• دارو تا پایان ماه ذکر شده در تاریخ انقضای بسته‌بندی قابل استفاده است. از مصرف و نگهداری داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.
• دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.
• دارو را تا زمان مصرف در بسته‌بندی اصلی خود نگه دارید.

1. Colistin (Colistimethate): Drug information, UpToDate 2025
2. http://www.medicines.org.uk/emc/product/1094/smpc