رونیسکن

توضیحات

رونیسکن

رونیسکن® (گادودیامید) یک ماده حاجب است که در تصویربرداری مغناطیسی (MRI)، به بهبود وضوح تصویر و همچنین نمایان‌سازی ضایعات غیرطبیعی کمک می‌کند.

 

موارد مصرف رونیسکن

تصویربرداری مغناطیسی (MRI) مغز، ستون فقرات، قفسه سینه (غیر از قلب)، شکم، حفره لگن و ناحیه پشت صفاق

 

شکل دارویی رونیسکن

15 میلی‌لیتر محلول تزریقی حاوی 287 میلی‌گرم گادودیامید در هر میلی‌لیتر

 

نحوه آماده‌سازی رونیسکن

رونیسکن محلول آماده تزریق بوده و نیازی به آماده‌سازی ندارد.

 

نحوه و مقدار تزریق رونیسکن

• رونیسکن فقط برای تزریق وریدی قابل استفاده است. از تزریق داخل نخاعی این فراورده جدا بپرهیزید؛ زیرا می‌تواند باعث بروز اختلال در اعصاب حسی و حرکتی، تشنج و کما شود.
• محلول رونیسکن بی‌رنگ یا مایل به زرد کم‌رنگ می‌باشد؛ پیش از تزریق، محتویات ویال را از نظر رنگ و وجود رسوب یا ذرات خارجی بررسی کنید. در صورت مشاهده ذره و یا تغییر رنگ، از تزریق آن خودداری کنید.
• دارو را پس از کشیدن در سرنگ بلافاصله تزریق کنید و باقی‌مانده آن را دور بریزید.
• برای اطمینان از تجویز کامل رونیسکن، می‌توانید متعاقبا 5 میلی‌لیتر سدیم کلراید 0.9% تزریق کنید.
• فرآیند تصویربرداری باید تا یک ساعت پس از تزریق رونیسکن کامل شود.

 

مصرف بیش از حد رونیسکن

حداقل دوز مرگ‌آور در تجویز وریدی به موش، بیش از 20 میلی‌مول به ازای هر کیلوگرم (200 برابر دوز توصیه شده در انسان) است.

رونیسکن قابل حذف از طریق دیالیز می‌باشد.

 

موارد نیازمند پایش در زمان مصرف رونیسکن

• علائم واکنش‌های حساسیتی تا چند ساعت پس از تزریق رونیسکن
• عملکرد کلیه‌ها (پیش از تزریق ماده حاجب)
• بررسی کوتاه و بلند مدت نشانه‌های فیبروز سیستمیک با منشا کلیوی (NSF) که علائم آن عبارتند از: گرگرفتگی، خارش، ورم، سفت شدن پوست، سفتی مفاصل، درد استخوان لگن یا دنده‌ها، ضعف عضلانی و …

 

موارد منع مصرف رونیسکن

• سابقه حساسیت به گادودیامید و یا سایر اجزای فرمولاسیون
• نارسایی حاد و یا مزمن و شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 ml/min)
• نوزادان با سن کم‌تر از یک ماه

 

هشدارها و موارد احتیاط مصرف رونیسکن

• مواد حاجب حاوی گادولینیوم می‌توانند خطر بروز فیبروز سیستمیک با منشا کلیوی (NSF) را افزایش دهند؛ استفاده از این مواد در مواردی که اطلاعات تشخیصی واجب بوده و از طریق MRI بدون تزریق ماده حاجب و سایر روش‌ها قابل دستیابی نباشد، توصیه می‌گردد. افراد مبتلا به نارسایی مزمن و شدید و یا آسیب‌های حاد کلیوی، بیشتر در معرض ابتلا به این عارضه هستند.
• میزان کلیرانس کراتینین باید برای بیمارانی که در ریسک کاهش فعالیت کلیوی هستند (مانند افراد بالای 60 سال، بیماران مبتلا به فشارخون بالا و یا دیابت)، محاسبه و بر اساس نتایج تصمیم گیری شود.
• هنگام تزریق رونیسکن و تا چند ساعت پس از آن، بیمار باید تحت نظارت دقیق باشد؛ به ویژه افرادی که سابقه حساسیت دارویی دارند و یا مبتلا به آسم و آلرژی هستند. در صورت بروز واکنش‌های شدید حساسیتی با تظاهرات پوستی، تنفسی و یا قلبی‌عروقی، بلافاصله تزریق گادودیامید را متوقف و اقدامات درمانی مناسب را شروع کنید.
• احتمال احتباس رونیسکن در استخوان و سایر نقاط از بدن، در افراد باردار، کودکان، بیماران دارای اختلالات التهابی و بیمارانی که نیاز به تزریق دوزهای متعدد دارند، وجود دارد. توصیه می‌شود تزریق این دارو در این دسته از افراد به حداقل رسانده شود.

 

مصرف رونیسکن در دوران بارداری و شیردهی

رونیسکن ممکن است از جفت عبور کند. تنها در صورت بیشتر بودن فواید تزریق دارو نسبت به مضرات آن برای جنین، با صلاحدید پزشک متخصص و به صورت محدود قابل استفاده می‌باشد.

رونیسکن ممکن است در شیر ترشح شود؛ اما به دلیل محدود بودن میزان داروی ترشح شده در شیر مادر و همچنین میزان جذب دارو در دستگاه گوارش نوزاد، شیردهی پس از تزریق ماده حاجب با احتیاط‌های لازم می‌تواند از سر گرفته شود.

 

عوارض جانبی رونیسکن

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود، البته که این عوارض در تمام افراد دیده نمی‌شود. از جمله عوارض احتمالی این دارو عبارتند از:

• سردرد، سرگیجه و حالت تهوع
• واکنش‌های حساسیتی شدید
• واکنش‌های موضعی محل تزریق

 

تداخلات دارویی رونیسکن

در مورد مصرف رونیسکن به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز مشورت شود.

 

بسته‌بندی رونیسکن

هر بسته حاوی 1 عدد ویال می‌باشد.

 

شرایط نگهداری رونیسکن

• دارو در دمای کمتر از 25 درجه سانتیگراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
• دارو را از یخ‌زدگی محافظت کنید.
• دارو تا پایان ماه ذکر شده در تاریخ انقضای بسته‌بندی قابل استفاده است. از مصرف و نگهداری
• داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.
• دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.
• تا قبل از استفاده، دارو را از بسته‌بندی اصلی خارج نکنید.

 

منابع

1. http://www.medicines.org.uk/emc
2. Gadodiamide: Drug information, UpToDate 2023