RONAK

®بريفاكين

test

بريفاكين®

الاسم العام: بريفاراسيتام
شكل الدواء: أقراص مقسمة 25 ملغ، 50 ملغ، 100 ملغ
الفئة الدوائية: مضاد للاختلاج

دواعي الاستعمال: التحكم وعلاج الصرع البؤري (الجزئي)

بريفاكين®

بريفاكين® (بريفاراسيتام) هو دواء مضاد للاختلاج يعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات بروتين الحويصلات المشبكية 2A (SV2A)، مما يمنع إفراز الناقلات العصبية، وبالتالي منع النوبات.

يستخدم في بعض الأحيان بمفرده، ولكن غالبًا ما يُستخدم كعلاج مساعد مع أدوية مضادة للاختلاج الأخرى لإدارة النوبات البؤرية، خاصة في الحالات المقاومة للعلاج.

دواعي الاستعمال
التحكم وعلاج الصرع البؤري (الجزئي) في المرضى الذين يزيد عمرهم عن شهر.

أشكال الدواء

أقراص مغلفة مقسمة بالفيلم 25 ملغ، 50 ملغ، 100 ملغ.

الجرعة وطريقة الاستخدام
تناول بريفاكين® تمامًا كما وصف لك الطبيب. إذا كنت غير متأكد من الطريقة الصحيحة لتناوله، استشر طبيبك أو صيدليتك.
لا تقم بتغيير الجرعة أو مدة العلاج دون استشارة الطبيب.
يمكنك تناول بريفاكين® مع الطعام أو بدونه.
ابتلع القرص بالكامل مع الماء؛ لا تمضغه.

إذا فاتتك جرعة
تناول الجرعة المنسية فور تذكرها.

الجرعة الزائدة
قد تؤدي الجرعة الزائدة إلى الدوار، فقدان التوازن، التعب، الغثيان، الرؤية المزدوجة، القلق أو بطء ضربات القلب.
إذا حدثت الجرعة الزائدة، اطلب العناية الطبية فورًا.

المراقبة أثناء العلاج
قد يقوم طبيبك بالتحقق من:

  • تعداد خلايا الدم

  • وظائف الكلى (مستويات الكرياتينين واليوريا)

  • مستويات إنزيمات الكبد

  • التغيرات السلوكية (العدوانية، الغضب، الاكتئاب، القلق، الأفكار الانتحارية، إلخ)

موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه بريفاكين® أو أي من مكوناته (قد تشمل الأعراض طفح جلدي، صعوبة في التنفس أو البلع، تورم الشفاه أو الوجه أو الحلق أو اللسان)

التحذيرات والاحتياطات

  • قد يسبب بريفاراسيتام مشاكل في التوازن أو التنسيق، التعب أو النعاس — أخبر طبيبك إذا حدث ذلك.

  • تجنب القيادة أو تشغيل الآلات الثقيلة حتى تعرف كيف يؤثر الدواء عليك.

  • أبلغ طبيبك إذا واجهت صعوبة في التنفس، تورم الوجه، أو طفح جلدي.

  • قد يسبب بريفاراسيتام الفصام، جنون العظمة، الهلوسة أو تغييرات سلوكية — استشر طبيبك على الفور إذا حدث ذلك.

  • قد تزيد الأفكار أو السلوكيات الانتحارية في بعض المرضى — اطلب المساعدة الطبية فورًا إذا حدث ذلك.

  • أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو الكلى.

  • لا توقف بريفاراسيتام فجأة، حيث قد يزيد ذلك من خطر النوبات.

الحمل والرضاعة

  • يعبر بريفاراسيتام المشيمة. توجد بيانات محدودة حول استخدامه أثناء الحمل — استشر طبيبك قبل تناوله.

  • يتم إفرازه أيضًا في حليب الثدي — استشر طبيبك قبل استخدامه أثناء الرضاعة.

الآثار الجانبية
الدوار، النعاس، التعب، السلوك غير الطبيعي
الإمساك، اضطراب الطعم، الغثيان، القيء، قلة الشهية
التغيرات في تعداد خلايا الدم
صعوبات التنسيق والمشي، مشاكل في التوازن
الضعف، التعب، النشوة، التهيج، الخمول، الأفكار الانتحارية
النيستاجموس (الحركات اللاإرادية للعيون)

التفاعلات الدوائية
استشر طبيبك أو صيدليك قبل تناول بريفاكين® مع أي أدوية أو مكملات أخرى.

التعبئة
كل عبوة من بريفاكين® تحتوي على ستة شرائح، مما يوفر إجمالي 60 قرصًا مقسّمًا.

شروط التخزين

  • خزّن الدواء تحت 25°C واحفظه من التجمد.

  • احفظه بعيدًا عن الضوء والرطوبة.

  • استخدمه فقط حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.

  • احفظه بعيدًا عن متناول الأطفال.

Brivakin® is an antiepileptic medication that binds to Synaptic Vesicle Protein 2A (SV2A) receptors and modulates neurotransmitter release, thereby helping to prevent seizure activity.

This medication may be used as monotherapy in selected patients; however, it is more commonly prescribed as adjunctive therapy in combination with other antiepileptic drugs for the management of focal seizures, particularly in treatment-resistant cases.

  • Control and treatment of focal (partial-onset) epilepsy in patients older than one month of age

Film-Coated Oral 25 mg, 50 mg, and 100 mg Tablets

  • Take Brivakin® exactly as prescribed by your physician. If you are uncertain about the correct method of administration, consult your physician or pharmacist.
  • To achieve the best therapeutic response, do not alter the dose or duration of treatment without medical advice.
  • Brivakin® tablets may be taken with or without food.
  • Swallow the tablets with water and do not chew them.

If you miss a dose, take it as soon as you remember. If it is almost time for your next scheduled dose, skip the missed dose and continue with your regular dosing schedule. Do not take two doses at the same time or an extra dose to compensate for a missed dose.

Symptoms associated with overdose may include:

  • Dizziness
  • Impaired balance
  • Fatigue
  • Nausea
  • Diplopia (double vision)
  • Anxiety
  • Bradycardia (slow heart rate)

If an overdose occurs or any of these symptoms develop, seek immediate medical attention.

During treatment, your physician may consider monitoring the following parameters:

  • Complete blood cell count (CBC)
  • Renal function tests (including serum creatinine and blood urea levels)
  • Liver enzyme levels
  • Behavioral and psychiatric changes, including:

Aggression

Anger

Depression

Anxiety

Emergence or worsening of suicidal thoughts or behavior

  • Hypersensitivity to Brivakin® (brivaracetam) or any component of the formulation

Signs of hypersensitivity may include:

  • Skin rash
  • Difficulty breathing or swallowing
  • Swelling of the lips, face, throat, or tongue
  • During treatment initiation, patients may experience impaired coordination, balance disturbances, gait abnormalities, fatigue, or somnolence. Inform your physician if any of these symptoms occur.
  • Avoid activities requiring alertness and concentration, such as driving or operating machinery, until you know how the medication affects you.
  • Inform your physician immediately if you develop respiratory difficulties, angioedema (swelling of the lips, tongue, throat, or face), or signs of allergic skin reactions.
  • Brivaracetam may be associated with psychiatric adverse reactions, including psychosis, suspiciousness, visual hallucinations, and behavioral disturbances. Contact your physician if these symptoms occur.
  • Antiepileptic medications, including brivaracetam, may increase the risk of suicidal thoughts or behavior in some patients. Seek immediate medical attention if such symptoms develop.
  • Inform your physician if you have liver or kidney disease, as dose adjustment may be necessary.
  • Do not discontinue brivaracetam abruptly, as sudden withdrawal may increase the risk of seizure recurrence.

Brivaracetam crosses the placenta. Although adequate clinical studies in pregnant women are limited, patients should consult their physician before using this medication during pregnancy.

Brivaracetam is excreted into breast milk. Consult your physician before using this medication while breastfeeding.

Like all medicines, Brivakin® may cause side effects, although not everybody experiences them. Possible adverse reactions include:

  • Dizziness
  • Somnolence
  • Lethargy
  • Abnormal behavior
  • Constipation
  • Taste disturbances
  • Nausea
  • Vomiting
  • Decreased appetite
  • Changes in blood cell counts
  • Impaired coordination
  • Balance disorders
  • Gait disturbances
  • Weakness and fatigue
  • Euphoria
  • Irritability
  • Drowsiness
  • Malaise
  • Suicidal ideation
  • Nystagmus (involuntary rhythmic eye movements)

Consult your physician or pharmacist before taking Brivakin® concomitantly with any other medications or dietary supplements.

Each Brivakin® package contains 60 scored tablets (6 blisters of 10 tablets each).

  • Store below 25°C.
  • Protect from freezing.
  • Protect from light and moisture.
  • The product may be used until the last day of the month indicated as the expiration date on the package.
  • Do not use or store expired medicines.
  • Keep out of the sight and reach of children.
  1. www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label
  2. www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/briviact-epar-product-information_en
  3. Brivaracetam: Drug information, UpToDate 2025