Roviro® Asiklovir Tedavisi

Roviro^®

Roviro®

Jenerik adı: Asiklovir (Aciclovir)
Dozaj şekli: Enjeksiyonluk çözelti hazırlanması için 250 mg ve 500 mg asiklovir içeren liyofilize toz
İlaç sınıfı: Antiviral ajan

Roviro® Endikasyonları

Roviro® aşağıdaki viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

Herpes simpleks virüsü enfeksiyonları (örn. uçuk)
Varisella (suçiçeği)
Herpes zoster (zona)

Etki Mekanizması

Roviro® (asiklovir); genital herpes, mukokütanöz herpes, zona ve suçiçeği dahil herpes ve varisella enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir antiviral ilaçtır. Viral DNA sentezini inhibe ederek virüsün çoğalmasını engeller.

Kullanım Endikasyonları (Detay)

Herpes ensefaliti, genital herpes ve mukokütanöz herpes dahil herpes enfeksiyonlarının tedavisi
Herpes zoster (zona) tedavisi
Varisella (suçiçeği) tedavisi

Dozaj Şekli

Enjeksiyonluk çözelti hazırlanması için 250 mg ve 500 mg liyofilize toz.

Hazırlama

Roviro® aşağıdaki çözeltilerle uyumludur:

%0,9 Sodyum Klorür
%5 Dekstroz

Enjeksiyonluk çözeltiyi hazırlamak için flakona 10 mL steril enjeksiyonluk su ekleyin ve berrak çözelti elde edilene kadar nazikçe çalkalayın. Konsantrasyon:

Roviro® 250 mg için 25 mg/mL
Roviro® 500 mg için 50 mg/mL olmalıdır.

Elde edilen çözelti, uyumlu çözücülerle 7 mg/mL veya daha düşük konsantrasyona seyreltilmelidir.

Hazırlanan çözelti oda sıcaklığında (20–25°C) 12 saate kadar, seyreltilmiş çözelti ise 24 saate kadar saklanabilir.

Uygulama

Roviro® yalnızca intravenöz infüzyon içindir. Sabit hızda ve en az 1 saat süreyle infüze edilmelidir.
Her flakon tek kullanımlıktır; kalan miktarı atınız.

Tedavi Sırasında İzlem

Hastanın hidrasyon durumunun izlenmesi
İdrar testleri, serum kreatinin, BUN ve idrar çıkışı takibi
Karaciğer enzimlerinin izlenmesi
Tam kan sayımı (CBC)
Nörolojik toksisite belirtilerinin izlenmesi
Yenidoğanlarda nötrofil sayısının izlenmesi
Yüksek doz alan çocuklarda böbrek toksisitesinin izlenmesi
İnfüzyon bölgesinin lokal reaksiyonlar açısından kontrolü

Kontrendikasyonlar

Asiklovire, valasiklovire veya preparatın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık öyküsü.

Uyarılar ve Önlemler

IV asiklovir, konsantrasyona bağlı olarak irritandır; ekstravazasyondan kaçınılmalıdır.
Uygulama sırasında yeterli hidrasyon çok önemlidir.
Böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlaması yapılmalıdır.
İdrar yapamama, idrarda kan, idrar miktarında değişiklik veya açıklanamayan kilo artışı gibi böbrek sorunları belirtilerinde doktora başvurunuz.
Yaşlılar yan etkilere daha duyarlıdır; yakın izlem gerekir.
Ajitasyon, konfüzyon, halüsinasyon, bilinç değişikliği veya titreme görülürse doktora başvurunuz.

Gebelik ve Emzirme

Gebelik veya emzirme döneminde kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Plasentayı geçer; gebelikte yalnızca anne yararı fetüs için olası riski aşıyorsa kullanılmalıdır.
Asiklovir anne sütüne geçer; emzirme sırasında kullanım kararı, bebeğe olası risk, emzirmenin faydaları ve annenin tedavi yararı dikkate alınarak verilmelidir.

Yan Etkiler

Yaygın yan etkiler:

Enjeksiyon yerinde inflamasyon, ağrı ve kızarıklık
Baş ağrısı
İshal
Bulantı ve kusma

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar veya takviyelerle birlikte kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ambalaj

Her kutu 1 flakon Roviro® içerir.

Saklama Koşulları

30°C’nin altında, ışıktan ve nemden korunarak saklayınız.
Son kullanma tarihine kadar kullanınız; süresi geçmiş ürünleri kullanmayınız ve saklamayınız.
Çocukların erişemeyeceği yerde saklayınız.
Kullanıma kadar orijinal ambalajında saklayınız.

Kaynaklar

Acyclovir (systemic): Drug Information, UpToDate 2025
Medicines.org.uk – Product Information

Roviro® is an antiviral medicine used to treat herpes and varicella infections, including genital herpes, mucocutaneous herpes, shingles, and chickenpox. It works by inhibiting viral DNA synthesis and preventing viral replication.

Treatment of herpes infections, including herpes encephalitis, genital herpes, and mucocutaneous herpes
Treatment of shingles
Treatment of chickenpox

250 mg and 500 mg lyophilized powder for preparation of injectable solution.

Roviro® is compatible with the following solutions:

0.9% sodium chloride
5% dextrose

To prepare the solution for injection, first add 10 mL of sterile water for injection to the vial and shake gently until a clear solution is obtained.

The resulting concentration is:

25 mg/mL for Roviro® 250 mg
50 mg/mL for Roviro® 500 mg

The prepared solution must then be diluted with compatible solutions to a concentration of 7 mg/mL or less.

The initial prepared solution may be stored for up to 12 hours, and the diluted solution for up to 24 hours, at room temperature (20–25°C).

Roviro® must only be administered by intravenous infusion. The infusion should be given at a constant rate over at least 1 hour.

Each vial is for single use only; discard any remaining contents after use.

Patient hydration status
Urinalysis, serum creatinine, BUN, and urine output
Liver enzymes
Complete blood count
Signs of neurotoxicity
Neutrophil count in newborns
Kidney toxicity in children receiving high doses
Infusion site for injection-related reactions

History of hypersensitivity to Acyclovir, Valacyclovir, or any component of the formulation.

Intravenous Acyclovir can be irritating depending on its concentration; prevent extravasation during administration.
Adequate hydration of the patient is very important during Acyclovir administration.
Dose adjustment is required in patients with kidney impairment.
Contact your physician if symptoms of kidney problems occur, including urinary retention, blood in the urine, change in urine volume, or unexplained weight gain.
Older adults are more sensitive to Acyclovir-related adverse effects and require closer medical supervision.
Contact your physician if symptoms such as restlessness, confusion, hallucinations, impaired consciousness, or tremor occur.

Consult your physician before using Acyclovir during pregnancy or breastfeeding.

Acyclovir crosses the placenta. Use during pregnancy is permitted only when the expected benefit to the mother outweighs the possible risk to the fetus.

This medicine is excreted in breast milk. The decision to use Acyclovir during breastfeeding should consider the infant’s exposure risk, the benefits of breastfeeding, and the treatment benefit for the mother.

Like all medicines, Acyclovir may cause unwanted side effects, although not everyone experiences them. More common possible side effects include:

Inflammation, pain, and redness at the injection site
Headache
Diarrhea
Nausea and vomiting

Consult your physician or pharmacist about using Acyclovir together with other medicines or supplements.

Each package contains 1 vial of Roviro®.

Store below 30°C, protected from light and moisture.
The medicine may be used until the end of the month stated in the expiry date on the package. Do not use or store expired medicines.
Keep the medicine out of the reach of children.
Keep the medicine in its original packaging until use.

Acyclovir — systemic: Drug information, UpToDate 2025

Medicines.org.uk product information for Acyclovir.