Rofend^®

Rofend®

Jenerik Adı: Vorikonazol
Dozaj Formu: Enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz, 200 mg
İlaç Sınıfı: Antifungal

Rofend® Endikasyonları:

Rofend®, aşağıdakiler dahil olmak üzere çeşitli mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır:

• Cilt enfeksiyonları

• Solunum yolu enfeksiyonları

• Böbrek enfeksiyonları

• Karın içi enfeksiyonlar

• Kan enfeksiyonları

Rofend® Etki Mekanizması:

Rofend® (vorikonazol), triazol grubuna ait geniş spektrumlu bir antifungaldir. Mantar hücre zarının temel bileşeni olan ergosterol sentezini azaltarak zar oluşumunu engeller ve sonuçta mantarın ölümüne yol açar.

Rofend® Kullanım Endikasyonları:

• Aspergillus, Blastomyces ve diğer mantarların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi

• Yaygın cilt ve karın içi enfeksiyonlar, kan dolaşımı enfeksiyonları, kalp tutulumu, özofageal ve oküler kandidiyazis dahil Candida enfeksiyonlarının tedavisi

• Diğer antifungal ilaçları kullanamayan veya dirençli hastalarda Scedosporium ve Fusarium türlerinin neden olduğu ağır enfeksiyonların tedavisi

• İnvaziv mantar enfeksiyonlarının önlenmesi

Rofend® Dozaj Formu:

Enjeksiyonluk çözelti için 200 mg liyofilize toz.

Rofend® Hazırlanması:

Rofend® flakonuna 19 mL steril enjeksiyonluk su ekleyiniz ve toz tamamen çözünene kadar bekleyiniz. Elde edilen çözeltinin her mL’si 10 mg vorikonazol içerir.
Seyreltmeden enjeksiyon yapmayınız. Hazırlanan çözelti, 0,5–5 mg/mL konsantrasyona uygun çözücülerle seyreltilmelidir.

Aşağıdaki çözeltilerle seyreltilabilir:

• %0,9 veya %0,45 Sodyum Klorür

• Ringer Laktat

• Ringer Laktat içinde %5 Dekstroz

• %5 Dekstroz ve %0,45 veya %0,9 Sodyum Klorür

• %5 Dekstroz

Rofend® Uygulama Şekli:

• Rofend® yalnızca intravenöz infüzyon içindir; bolus enjeksiyon yapılmamalıdır.

• Nihai çözelti 1–2 saat içinde, maksimum 3 mg/kg/saat hızında infüze edilmelidir.

• Ürün tek kullanımlıktır. Kullanılmayan miktar atılmalıdır.

Rofend® Tedavisi Sırasında İzlem:

• Serum elektrolitleri (özellikle potasyum, magnezyum ve kalsiyum)

• Böbrek ve karaciğer fonksiyonları

• Pankreas fonksiyonu

• Tüm vücut cilt muayenesi

• Bir sonraki dozdan hemen önce kandaki ilaç düzeyi

• 28 günden uzun tedavilerde görme durumu

• Özellikle çocuklarda fotosensitivite

Rofend® Kontrendikasyonları:

• Vorikonazole veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı alerji

• Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanım:
  Uzun etkili barbitüratlar, Alprazolam, Amiodaron, Aprepitant, Doksorubisin, Domperidon, Karbamazepin, Sisaprid, Efavirenz, Ritonavir, Ergotamin, İvabradin, Lorazidon, Pimozid, Kinidin, Rifampisin, Rifabutin, Ritonavir, Sirolimus, Sarı Kantaron, Tolvaptan, Fenobarbital, Lovastatin, Midazolam, Simvastatin, Triazolam

Rofend® Uyarılar ve Önlemler:

• Kortikosteroidlerle birlikte kullanım Cushing sendromu riskini artırabilir.

• Tedavi sırasında doğrudan güneş ışığından kaçınılmalıdır.

• Elektrolit dengesizlikleri düzeltilmelidir.

• Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

• Şiddetli alerjik reaksiyonlarda derhal tıbbi yardım alınmalıdır.

• QT sendromu veya yapısal kalp hastalığı olanlarda dikkatli olunmalıdır.

• Kemik ağrısı veya görme değişiklikleri varsa doktora bildiriniz.

• Vorikonazol doğrusal olmayan farmakokinetiğe sahiptir; toksisite belirtileri izlenmelidir.

Gebelik ve Emzirme Döneminde Rofend® Kullanımı:

Gebelik ve emzirme döneminde Rofend® kullanımı önerilmez.
Gebelik planlanıyorsa doktora danışılmalıdır.

Rofend® Yan Etkileri:

• Baş ağrısı veya baş dönmesi

• Bulantı, kusma, kabızlık, ishal, karın ağrısı

• Soğuk algınlığı benzeri belirtiler

• Cilt reaksiyonları

• Karaciğer enzimlerinde artış

• Akut böbrek hasarı

• Kardiyovasküler etkiler

• Oküler ve nörolojik yan etkiler

İlaç Etkileşimleri:

Vorikonazolü diğer ilaçlar veya takviyelerle birlikte kullanmadan önce doktora veya eczacıya danışınız.

Rofend® Ambalaj:

Her ambalaj 1 adet Rofend® flakonu içerir.

Rofend® Saklama Koşulları:

• 30°C’nin altında, ışıktan ve nemden uzak saklayınız

• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız

• Çocukların erişemeyeceği yerde saklayınız

• Kullanım öncesine kadar orijinal ambalajında saklayınız

Kaynaklar:

Voriconazole: Drug Information, UpToDate 2025
Medicines.org.uk – Ürün Bilgileri