RONAK

®پروتامین سولفات

نام ژنریک: پروتامین سولفات

شکل دارویی: محلول قابل تزریق حاوی 10 میلی‌گرم پروتامین سولفات در هر میلی‌لیتر

دسته دارویی: آنتی‌دوت

موارد مصرف: این دارو برای بی‌اثرسازی هپارین کاربرد دارد.

پروتامین، یک مولکول پروتئینی است. هنگامی که پروتامین در حضور هپارین تجویز می‌شود، یک نمک پایدار تشکیل شده و فعالیت ضدانعقادی هپارین خنثی می‌شود.

خنثی‌سازی داروی هپارین و هپارین با وزن مولکولی پایین (انوکساپارین)

محلول قابل تزریق حاوی 10 میلی‌گرم پروتامین سولفات در هر میلی‌لیتر

ویال پروتامین حاوی محلول آماده برای تزریق بوده و نیازی به آماده­‌سازی ندارد.

در صورت نیاز به رقیق‌سازی برای انفوزیون، پروتامین با سدیم کلراید 0.9% و دکستروز 5% سازگار است.

پروتامین تنها به‌صورت وریدی قابل استفاده است و باید به‌آرامی (۵۰ میلی‌گرم طی ۱۰ دقیقه) تزریق شود.

  • آزمایش­‌های انعقاد خون
  • زمان ترومبوپلاستین نسبی فعال شده (aPTT)
  • زمان انعقاد فعال (ACT)
  • پایش عملکرد قلب و فشار خون

سابقه­ حساسیت به پروتامین و یا هر یک از اجزای فرمولاسیون آن

  • به علت افزایش احتمال افت شدید فشار خون، از تزریق سریع پروتامین اجتناب کنید.
  • در بیماران با مصرف دوزهای بالای پروتامین یا اووردوز آن، مصرف دوزهای مکرر، سابقه مصرف پروتامین یا داروهای حاوی پروتامین (مانند انسولین NPH)، حساسیت به ماهی، وازکتومی، اختلال شدید عملکرد بطن چپ و همودینامیک غیرطبیعی ریوی، احتمال بروز واکنش‌های حساسیتی شدید بیشتر است. در این بیماران، باید مزایا و معایب تجویز پروتامین به دقت بررسی شوند.
  • تزریق این دارو ممکن است منجر به بروز واکنش‌های افزایش حساسیت گردد؛ بنابراین، لازم است که در حین تزریق دارو، اپی‌نفرین و تجهیزات احیا در دسترس قرار داشته باشند.

از آنجایی که ایمنی پروتامین در بارداری و شیردهی بررسی نشده است، توصیه می­‌شود پروتامین در این دوران با احتیاط و طبق صلاح‌دید پزشک مصرف شود.

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود؛ البته این عوارض در تمام افراد دیده نمی­‌شود. از جمله عوارض احتمالی شایع‌­تر این دارو عبارتند از:

  • احساس ضعف و ناتوانی
  • گر گرفتگی
  • تهوع و استفراغ
  • تنگی نفس

در مورد مصرف پروتامین به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز مشورت شود.

هر بسته شامل 10 عدد ویال است.

  • دارو را در دمای کم­تر از 25 درجه­ سانتی­‌گراد، دور از نور، رطوبت و یخ‌زدگی نگهداری کنید.
  • دارو تا پایان ماه ذکر شده در تاریخ انقضای بسته‌بندی قابل استفاده است. از مصرف و نگهداری داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.
  • دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.
  • دارو را تا زمان مصرف در بسته‌بندی اصلی خود نگه دارید.
  1. Protamine sulfate: Drug information, UpToDate 20
  2. http://www.medicines.org.uk/emc/product/8/smpc