روفولین 100

توضیحات

روفولین

روفولین (کلسیم فولینات یا لوکوورین) یکی از ویتامین‌های گروه B است که به عنوان آنتی‌دوت (پادزهر) برخی عوامل ایجاد کننده سمیت (همچون مسمومیت با متانول و یا درمان با دوزهای بالای متوترکسات) و عامل تقویت‌کننده‌ی اثر برخی از داروهای شیمی درمانی کاربرد دارد.
کلسیم فولینات فرم فعال فولیک‌اسید می‌باشد که فاکتور کمک‌کنندهای که توسط داروی متوترکسات در سلول مهار شده است را تامین می‌کند. روفولین® با متوترکسات برای اشغال مکان‌های انتقال داخل سلولی رقابت می‌کند و ذخایر فرم فعال فولات مورد نیاز برای ساخت DNA و RNA را تامین می‌کند.
در مسمومیت با متانول، اسید فرمیک (متابولیت سمی متانول) با اتصال به روفولین®، به آب و کربن دی‌اکسید تبدیل شده و سطح این ماده سمی در خون کاهش می‌یابد.
در طی شیمی درمانی با داروی فلورواوراسیل، افزودن روفولین® به رژیم درمانی منجر به افزایش کارایی می‌گردد.

 

موارد مصرف روفولین

بزرگسالان:

• کاهش عوارض جانبی ناشی از مصرف بیش از حد داروهای آنتاگونیست فولیک‌اسید (مانند متوترکسات، تری‌متوپریم، پریمتامین)
• افزایش اثربخشی داروی ضد سرطان فلورواوراسیل
• درمان آنمی مگالوبلاستیک وابسته به کمبود فولیک‌اسید
• درمان کمکی سرطان روده

 

کودکان:

• درمان مسمومیت با داروهای آنتاگونیست فولیک‌اسید
• کم‌خونی مگالوبلاستیک
• درمان کمکی سرطان روده

 

اشکال دارویی روفولین

1. ویال حاوی 100 میلی‌گرم پودر لیوفیلیزه برای تهیه محلول تزریقی (حاوی 108 میلی‌گرم کلسیم فولینات، معادل 100 میلی‌گرم فولینیک‌اسید)
2. ویال حاوی 200 میلی‌گرم پودر لیوفیلیزه برای تهیه محلول تزریقی (حاوی 216 میلی‌گرم کلسیم فولینات، معادل 200 میلی‌گرم فولینیک‌اسید)

 

نحوه آماده‌سازی روفولین

• به ویال روفولین® 100 میلی‌گرمی، 10 میلی‌لیتر آب سترون قابل تزریق افزوده و تا انحلال کامل پودر، ویال به آرامی تکان داده شود. محلول به دست آمده شفاف و متمایل به رنگ زرد بوده و حاوی 10 میلی‌گرم فولینیک‌اسید در هر میلی‌لیتر می‌باشد.
• به ویال روفولین® 200 میلی‌گرمی، 20 میلی‌لیتر آب سترون قابل تزریق افزوده و تا انحلال کامل پودر، ویال به آرامی تکان داده شود. محلول به دست آمده شفاف و متمایل به رنگ زرد بوده و حاوی 10 میلی‌گرم فولینیک‌اسید در هر میلی‌لیتر می‌باشد.

محلول روفولین رقیق‌شده در سرم‌های رینگر، رینگر لاکتات و سدیم کلراید 9/0% (نرمال سالین) تا 24 ساعت، در سرم دکستروز 5/0% تا 12 ساعت و در سرم دکستروز سالین تا 6 ساعت در دمای اتاق پایدار است.

 

نحوه و مقدار تزریق روفولین

مقدار دوز روفولین® بر حسب علت و کاربرد مصرف متغیر است و باید طبق نظر پزشک مربوطه تعیین گردد.
محلول آماده شده روفولین® جهت استفاده به صورت تزریق داخل عضلانی، تزریق داخل وریدی و یا انفوزیون وریدی است و نباید به صورت داخل نخاعی استفاده شود. در صورت تجویز به صورت انفوزیون وریدی، محلول تهیه شده اولیه باید با هریک از سرم‌های سازگار ذکر شده رقیق شود.
در تجویز وریدی به علت محتوای کلسیمی، حداکثر سرعت تزریق روفولین® 160 میلی‌گرم در دقیقه می‌باشد.

 

موارد نیازمند پایش در زمان مصرف روفولین

تا زمانی که سطح متوترکسات پلاسما بیشتر از 0.05 میکرومولار باشد، تجویز روفولین® ادامه می‌یابد. برای تعیین دوز و مدت زمان تجویز روفولین® برای درمان مسمومیت با متوترکسات، باید غلظت سرمی متوترکسات در خون کنترل شود. در شرایطی که دفع متوترکسات به تاخیر بیفتد، ممکن است افزایش دوز و یا افزایش مدت زمان درمان با روفولین® برای بیمار در نظر گرفته شود.

 

موارد منع مصرف روفولین

• حساسیت به کلسیم فولینات یا هر کدام از اجزای فرمولاسیون
• آنمی پرنیشوز و سایر آنمی‌های ناشی از کمبود ویتامین ب12
• نیاز به تجویز داخل نخاعی فولینیک‌اسید

 

هشدارها و موارد احتیاط مصرف روفولین

• سابقه حملات تشنجی یا صرع به خصوص در کودکان
• سرطان‌های انتشار یافته به سایر قسمت‌های بدن به ویژه مغز
• سابقه حساسیت به سایر داروها، غذاها، مواد نگهدارنده و رنگ‌ها
• مشکلات کلیوی شدید
• کمبود ویتامین ب12
• سابقه رادیوتراپی
• مشکلات گوارشی
• سن بالای 65 سال

 

مصرف روفولین® در دوران بارداری و شیردهی

مصرف این دارو در دوران بارداری باید بر اساس تجویز پزشک و با در نظر گرفتن منافع مصرف دارو برای مادر در مقابل مضرات احتمالی آن برای جنین باشد.
به دلیل احتمال ترشح این دارو در شیر و ایجاد عوارض برای نوزاد، مصرف روفولین® در دوران شیردهی باید با اطلاع پزشک باشد.

 

عوارض جانبی روفولین

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود، البته که این عوارض در تمام افراد دیده نمی‌شود. از جمله عوارض احتمالی شایع‌تر این دارو عبارتند از:

• واکنش‌های حساسیتی (علائم آن عبارتند از راش‌های پوستی، درد مفاصل، تب، اختلال در تنفس و بلع، تورم لب‌ها، گلو و زبان و …)
• تشنج یا صرع
• تهوع، استفراغ و اسهال
• زخم‌های دهانی

 

تداخلات دارویی روفولین

در مورد مصرف روفولین به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز مشورت شود.

 

بسته‌بندی روفولین

هر بسته شامل 1 عدد ویال حاوی پودر لیوفیلیزه می‌باشد.

 

شرایط نگهداری روفولین

• دارو در دمای کم­تر از 30 درجه­ سانتی­گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
• از مصرف و نگهداری داروی تاریخ گذشته خودداری شود.