روفند
روفند
نام ژنریک: وریکونازول
شکل دارویی: ویال
: دسته دارویی ضد قارچ
موارد مصرف: درمان عفونت ناشی از آسپرژیلوس مهاجم، کاندیدیازیس مری ، عفونت خونی ناشی از کاندیدیا در بیمارانی که دچار نوتروپنی نبوده و مبتلا به عفونت پوستی منتشر، عفونت شکمی، عفونت کلیوی، عفونت دیواره مثانه و زخم های ناشی از کاندیدیا هستند، درمان عفونت های قارچی شدید ناشی از سدوسپوریوم آپیوسپرموم و گونه های فوزاریوم در بیمارانی که قادر به استفاده از داروهای دیگر نبوده و یا نسبت به آنها مقاوم هستند.
- حامی سلامت بیماران
- دارای تاییدیه وزارت بهداشت
- توزیع کافی و مناسب
- تضمین کیفیت دارو
توضیحات
روفند تزریقی
روفند® (وریکونازول) یک ضد قارچ وسیع‌الطیف از دسته تری‌آزول‌ها می‌باشد. این دارو نسبت به آنزیم سیتوکروم P-450 قارچی در مقایسه با آنزیم سیتوکروم P-450 انسانی انتخابی‌تر عمل می‌کند که منجر به کاهش ساخت ارگوسترول و در نتیجه مهار تشکیل دیواره سلولی و نهایتا مرگ قارچ می‌شود.
موارد مصرف روفند
- درمان عفونت ناشی از آسپرژیلوس
- درمان عفونت ناشی از کاندیدیا مانند عفونت داخل شکمی، درگیری قلبی، کاندیدیازیس مری و چشمی
- درمان عفونت‌های قارچی شدید ناشی از سدوسپوریوم و گونه‌های فوزاریوم در بیمارانی که قادر به استفاده از داروهای دیگر نبوده و یا نسبت به آنها مقاوم هستند.
اشکال دارویی روفند
ویال حاوی 200 میلی‌گرم پودر لیوفیلیزه برای تهیه محلول تزریقی
نحوه آماده‌سازی روفند
19 میلی‌لیتر آب مقطر قابل تزریق را به محتویات ویال روفند® افزوده تا پودر کاملا حل شود. هر میلی‌لیتر از محلول بدست آمده، حاوی 10 میلی‌گرم وریکونازول می‌باشد.
هرگز محلول آماده شده را پیش از رقیق سازی تزریق نکنید.
محلول آماده شده می‌تواند در محلول‌های زیر رقیق‌سازی شود:
- سدیم کلراید 0.9% یا 0.45%
- رینگر لاکتات
- دکستروز 5% و رینگر لاکتات
- دکستروز 5% و سدیم کلراید 0.45% یا 0.9%
- دکستروز 5%
- دکستروز 5% و پتاسیم کلراید 20 میلی اکی‌والان
غلظت نهایی محلول آماده تزریق، نباید کمتر از 0.5 و بیشتر از 5 میلی‌گرم بر میلی‌لیتر باشد.
نحوه و مقدار تزریق روفند
روفند® به عنوان یک ضد قارچ در بزرگسالان و کودکان بالای 2 سال تجویز می‌شود. دوز آن بر اساس وزن و مورد مصرف متغیر است و باید با صلاحدید پزشک متخصص تعیین گردد.
روفند تنها جهت انفوزیون وریدی می‌باشد؛ از تزریق بولوس وریدی آن خودداری فرمائید.
محلول نهایی باید به مدت 1 تا 2 ساعت و حداکثر با سرعت 3 میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم در ساعت انفوزیون شود.
موارد نیازمند پایش در زمان مصرف روفند
- میزان قند خون در تجویز همزمان با سولفونیل‌اوره‌ها (مانند گلی‌کلازید و گلی‌بنکلامید)
- سطح پتاسیم، منیزیم و کلسیم باید پیش از تجویز دارو اصلاح شود.
- پایش کراتینین به خصوص در بیماران با کلیرانس کراتینین کمتر از 50 mL/min
- تست‌های کبدی پیش از آغاز و در طول درمان با روفند®
- پایش غلظت خونی سیکلوسپورین و یا تاکرولیموس در طول درمان با روفند® و پس از آن
- پایش غلظت خونی و عوارض جانبی فنی‌توئین در تجویز همراه با روفند®
- پایش زمان پروترومبین در تجویز همزمان با وارفارین و دیگر ضد انعقادهای کومارینی خوراکی
- وضعیت بینایی در درمان‌های بیشتر از 28 روز
موارد منع مصرف روفند
- حساسیت به وریکونازول و یا هر یک از اجزای فرمولاسیون
- تجویز همزمان با داروهای آلپرازولام، آمیودارون، اپرپیتانت، دوکسوروبیسین، دومپریدون، کاربامازپین، سیزاپراید، افاویرنز یا ریتوناویر، ارگوتامین، کاربامازپین، پیموزاید، کینیدین، ریفامپین، سیرولیموس، علف چای و فنوباربیتال
- تجویز همزمان با دوستاکسل توصیه نمی‌شود. در صورت الزام مصرف این دارو، دوز دوستاکسل باید تنظیم شود.
هشدارها و موارد احتیاط مصرف روفند
- بیماران مستعد واکنش‌های حساسیتی و با سابقه حساسیت به سایر داروهای ضد قارچ از دسته آزول‌ها
- بیماران با سابقه دریافت داروهای شیمی درمانی با سمیت قلبی، ناهنجاری‌های عضله قلب و هایپوکالمی
- نارسایی کبدی
- نارسایی کلیوی متوسط تا شدید
- این دارو در بعضی پارامترهای آزمایشگاهی (مانند آلانین آمینوترنسفراز، آلکالین فسفاتاز، آسپارتات آمینوترنسفراز، بیلی روبین، کراتینین، آنزیم‌های کبدی و پتاسیم سرمی) اختلال ایجاد می‌کند.
مصرف روفند در دوران بارداری و شیردهی
روفند نباید در دوران بارداری مصرف شود؛ مگر آنکه مزایای مصرف دارو برای مادر بیشتر از مضرات آن برای جنین باشد.
شیردهی به نوزاد در طول درمان با روفند® باید متوقف گردد.
عوارض جانبی روفند
هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض جانبی ناخواسته شود، البته که این عوارض در تمام افراد دیده نمی‌شود. از جمله عوارض احتمالی شایع‌تر این دارو عبارتند از:
- نارسایی حاد کلیوی
- مشکلات قلبی (مانند طولانی شدن QT در نوار قلب)
- اختلالات بینایی شامل تاری دید و دیدن لکه‌های درخشان
- واکنش پوستی و حساسیت به نور
- تهوع، اسهال، استفراغ و دردهای شکمی
- تست‌های عملکرد کبدی غیرعادی
- اختلال تنفسی
- سردرد
تداخلات دارویی روفند
در مورد مصرف روفند به همراه دارو یا مکمل‌های دیگر با پزشک یا داروساز مشورت شود.
بسته‌بندی روفند
هر بسته شامل 1 عدد ویال می‌باشد.
شرایط نگهداری روفند
-
- دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی‌گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
- دارو تا پایان ماه ذکر شده در تاریخ انقضای بسته‌بندی قابل استفاده است. از مصرف و نگهداری
- داروهای تاریخ گذشته خودداری کنید.
- دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.
- تا قبل از استفاده، دارو را از بسته‌بندی اصلی خارج نکنید.
منابع
- http://www.medicines.org.uk/emc
- Voriconazole: Drug information, UpToDate 2023